Tag

cofepris

Browsing

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó este jueves el registro sanitario para las vacunas contra el COVID, Pfizer y Moderna, con lo que ya podrán comercializarse en México.

“La dictaminación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra covid-19, permitiendo su comercialización en México, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”, indicó la Cofepris en un comunicado.

Fue el pasado 28 de noviembre cuando el órgano regulador informó que se retrasaba la aprobación pues, según argumentó, las farmacéuticas habían pedido más tiempo para solventar la información técnica faltante para obtener el registro sanitario.

A pesar de ello, la Cofepris señaló que este proceso regulatorio, “pionero en el mundo”, se logró en tiempo récord “después del riguroso análisis técnico del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluación del desempeño clínico de las vacunas de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), que por primera vez fueron públicas”.

Refirió que, de manera transparente y oportuna, un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, en los expedientes presentados ante esta comisión federal.

Asimismo, dijo que la aprobación simultánea de registro sanitario para las vacunas, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso “sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”.

La Comisión exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID, y recordó que debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación. Reiteró que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación “deberá ser bajo estricta recomendación médica”.

“El suministro de estos biológicos debe ser bajo vigilancia médica y no se deberá aplicar de manera indiscriminada, ya que pueden representar riesgos para la salud”.

La aprobación llega cuando el Gobierno federal lleva a cabo la campaña nacional de vacunación, donde busca aplicar 35.2 millones de vacunas contra la influenza y 19.4 millones contra COVID enfermedad para la que usará la vacuna Abdala, hecha en Cuba, y la Sputnik, de Rusia.

Sin embargo, hay que recordar que la Organización Mundial de la Salud (OMS) no ha avalado el uso de ninguno de estos fármacos como refuerzo contra el virus del SARS-CoV-2.

Aunque estas vacunas son gratuitas, el presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) había prometido que las personas que lo quisieran podrían comprar las de otras farmacéuticas, como Pfizer y Moderna, pero habría que esperar la aprobación de uso comercial de la Cofepris, algo que ahora ya ocurrió.

Ayer iniciaron las reuniones entre autoridades de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y los representantes de las farmacéuticas que buscan una autorización para poder comercializar sus vacunas contra el COVID-19 en México.

Las dos primeras en comparecer ante el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) fueron Pfizer y AstraZeneca, donde se evaluó la información técnica y científica proporcionada por las empresas en relación con su vacuna contra el virus SARS-CoV-2.

En el caso de la vacuna de AstraZeneca, se emitió por unanimidad, una opinión no favorable.

La Cofepris explicó que durante el análisis de los datos presentados por el fabricante de la vacuna: Vaxzevria ChAdOx-1-S de tipo recombinante, los expertos del CMN confirmaron su seguridad; sin embargo, determinaron que se deberá presentar información actualizada sobre su eficacia e inmunogenicidad para poder avanzar en el proceso hacia la autorización del registro sanitario.

AstraZeneca no habría presentado datos sobre las variantes que circulan actualmente en México y a nivel global; se le solicitó información más detallada sobre su farmacovigilancia en México, principalmente sobre eventos adversos específicos, pues no brindaron una respuesta “convincente” sobre el beneficio que puede tener en poblaciones vulnerables.

Y aunque recibió la opinión no favorable, se detalló que AstraZeneca tiene la posibilidad de volver a presentar la solicitud para la obtención de registro sanitario.

La vacuna conservara su autorización de uso de emergencia, ya que por recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las vacunas que se basan en la cepa originaria continúan proporcionando protección contra la enfermedad grave causada por las variantes del virus SARS-CoV-2, por lo cual pueden seguirse aplicando en caso de no contar con otras opciones de vacunación.

En ese sentido, la Cofepris indicó que esta vacuna puede ser considerada para formar parte de los esquemas de refuerzo en la temporada invernal 2023-2024 como parte de la Campaña Nacional de Vacunación que arranó esta semana el Gobierno federal.

La opinión del CMN orienta a Cofepris en determinar si un producto es útil para sumarse al arsenal preventivo y terapéutico en nuestro país, aunque sus opiniones no son vinculantes, por lo que lo resuelto ayer “no constituye la autorización final para la obtención de registro sanitario”.

En el proceso de obtención del registro y autorización de comercialización continúa Pfizer, quien recibió una opinión favorable, y Moderna, que presentó dos solicitudes incluida  su versión bivalente, y que hoy comparecerá ante las autoridades sanitarias.

El presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) reveló este martes que se investiga a la familia del expresidente Vicente Fox por recibir permisos para comercializar productos derivados de la marihuana días antes de que finalizara el sexenio de Enrique Peña Nieto.

“Cinco días antes de terminar el gobierno de Enrique Peña Nieto, la Cofepris dio 63 permisos para comercializar productos derivados de la cannabis, de la marihuana, la mayoría para empresas vinculadas con la familia Fox”, dijo el mandatario en su conferencia matutina.

López Obrador refirió que debido a esto se está haciendo ya una investigación, pues se han estado “descubriendo cosas” en las instalaciones de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

“Había sótanos ahí en Cofepris y están descubriendo cosas, tienen que probar desde luego que dieron los permisos”, apuntó.

Asimismo, señaló que por ahora no se ha hecho ninguna denuncia penal porque apenas recibió este lunes la información, pero señaló que “desde luego se va a presentar denuncia, claro que sí”.

Minutos más tarde, el expresidente Fox, quien ha promovido abiertamente la despenalización de la marihuana para uso lúdico, rechazó que haya sido favorecido con estos permisos.

“López, una mentira más. ¡No tengo ninguna licencia de cannabis! Eres un Pinocho, nariz larga y mentiroso”, comentó el exmandatario en su cuenta oficial de Twitter.

Fox y otros empresarios han reivindicado que México tiene un enorme potencial para crear el mercado de marihuana legal más grande del mundo, pero López Obrador ha cuestionado la legalización del cannabis al sugerir que puede ser la puerta “a otras drogas”.

En 2021, la Suprema Corte de Justicia aprobó un fallo histórico que declaró inconstitucional la prohibición del consumo lúdico de marihuana en el país, pero el cannabis recreativo todavía tendría algunas limitaciones porque el Congreso y el gobierno de López Obrador se han negado a regularlo.

Mientras que el Congreso aprobó desde 2017, en el sexenio de Peña Nieto, el uso de la marihuana con fines de salud, una regulación que depende de la Cofepris.

Previo al inicio del periodo vacacional de Semana Santa, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer los resultados del estudio más reciente realizado al agua de mar en los 17 estados costeros del país.

La Cofepris coordinó con las áreas estatales de protección contra riesgos sanitarios el monitoreo y análisis nacional de dos mil 152 muestras en busca de enterococos.

De las 289 playas monitoreadas, 286 se consideran aptas para uso recreativo, es decir, presentan buenas condiciones para los vacacionistas en esta semana santa.

Sin embargo, indicó que se trabaja con autoridades estatales de Baja California para subsanar las condiciones de Playa Rosarito, Playas de Tijuana y Playas de Tijuana I, que rebasaron los límites establecidos de enterococos.

El enterococo es una bacteria presente en forma natural en el intestino de todas las personas. Sin embargo, ciertas variedades del enterococo se han hecho resistentes a los antibióticos. Y aunque no es muy dañino ni virulento, en ciertas condiciones podría afectar la salud de las personas.

La Cofepris también señaló que en el estado de Guerrero se monitorearon 27 playas, todas con resultados por debajo del límite máximo de 200 enterococos en 100 mililitros de agua, por lo que debido a la calidad presentada fueron clasificadas como aptas para uso recreativo.

Recordemos que para determinar si una playa es apta se consideran los lineamientos establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS), así como el manual operativo de vigilancia de agua de mar de uso recreativo.

“Con playas libres de riesgos sanitarios también se fomenta el turismo nacional e internacional, lo que favorece la economía de nuestro país”, dijo la Cofepris.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) denunció que el Estadio Azteca incumplió las nuevas disposiciones de la Ley General para el Control del Tabaco y su Reglamento durante el juego del Cruz Azul el pasado 25 de febrero.

La Cofepris indicó que después de analizar las imágenes difundidas en diversos medios de comunicación, se identificó a una persona en el área de palcos consumiendo productos de tabaco durante el partido.

Recordó que conforme al artículo 65 bis del Reglamento de la Ley General para el Control del Tabaco, al tratarse de un estadio, el cual es considerado un establecimiento de concurrencia colectiva, es responsabilidad del Estadio Azteca, implementar, cumplir y hacer cumplir las disposiciones de espacios 100% libres de humo de tabaco y emisiones dentro de sus instalaciones.

Y es que recordó que dado el tipo de inmueble que es, el Estadio Azteca congrega población vulnerable como menores de edad, personas adultas mayores, personas con enfermedades del sistema respiratorio, enfermedades crónicas degenerativas, personas no fumadoras, entre otras.

Así, la Comisión exhortó mediante notificación oficial al Estado Azteca a a cumplir la Ley General para el Control del Tabaco y su Reglamento, advirtiendo que, de cometer de nueva cuenta dichas irregularidades, la empresa señalada se hará acreedora a las sanciones administrativas correspondientes.

Recordemos que el 16 de diciembre de 2022, se publicaron en el Diario Oficial de la Federación (DOF), las reformas al Reglamento de la Ley General para el Control del Tabaco, las cuales entraron en vigor el pasado 15 de enero, donde se señala que queda prohibido a cualquier persona consumir o tener encendido cualquier producto de tabaco o nicotina en los espacios de concurrencia colectiva.

En estos espacios se consideran: patios, terrazas, balcones, parques de diversiones, área de juegos o lugares donde permanezcan o se congreguen niñas, niños y adolescentes, parques de desarrollo urbano, deportivos, playas, centros de espectáculos y entretenimiento, canchas, estadios, arenas, plazas comerciales, mercados, hoteles, hospitales, centros de salud, clínicas médicas, sitios o lugares de culto religioso, lugares de consumo o servicio de alimentos o bebidas, paraderos de transporte, y demás espacios.

De acuerdo con información de la Organización Mundial de la Salud (OMS), generan problemas a la salud a nivel mundial la exposición asociada al humo de tabaco emitido por terceros; se tiene registró de 8 millones de muertes y 1.2 millones de personas (no fumadoras) afectadas en su sistema respiratorio.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre la comercialización ilegal y falsificación de Remdesivir, el tratamiento que se usa para la atención de pacientes con COVID-19, que hasta ahora es de uso exclusivo de instituciones públicas del gobierno federal y estatal que conforman el Sistema Nacional de Salud y de alta especialidad.

Indicó que luego de una alerta emitida en julio de 2021, se detectó la falsificación de cuatro nuevos lotes de remdesivir: EN2005A2-B, EN2009D7-Q, CM2022F5 y CA2023G5, además de que se identificaron productos con denominaciones distintivas como Corovir, Bemsivir, Desrem y Remdesivir, que no están autorizados para su comercialización y distribución en México.

“El riesgo de consumir medicamentos ilegales y falsificados radica en la falta de pruebas sobre la seguridad de sus ingredientes, inocuidad de su elaboración, así como el correcto almacenaje y distribución. Por lo anterior, Cofepris recomienda no comprar fármacos que son de uso de emergencia y/o cualquier otro que se comercialice de manera irregular”, indicó la Comisión.

La Cofepris compartió algunas de las características del producto falsificado para que la ciudadanía pudiera identificarlo: tapón color azul y grabado; leyendas y tipografía no autorizada para México; presentación en sustancia líquida y lotes no utilizados por Gilead Sciences.

Hizo un llamado a los distribuidores autorizados, personal médico, clínicas y hospitales públicos que cuenten con stock de Remdesivir para que verifiquen que no se traten de los lotes citados y, de contar con dichos lotes irregulares, se suspenda de manera inmediata el suministro y presentar la denuncia correspondiente ante la Cofepris.

Recordemos que el Remdesivir fue aprobado en marzo de 2021 por la autoridad sanitaria, bajo el esquema de uso de emergencia, es decir, sólo podrá suministrarse de forma gratuita en las instituciones públicas que conforman el Sistema Nacional de Salud y alta espacialidad.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer la actualización de la lista de distribuidores irregulares de medicamentos, que tiene como objetivo “garantizar que las y los pacientes reciban medicamentos seguros, eficaces y de calidad”.

Fue el pasado 29 de julio cuando la Cofepris presentó la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos con una lista de 44 distribuidores que incumplen la regulación sanitaria.

En la reciente actualización, se dio a conocer la eliminación de la plataforma de Operador de Farmacias AF del Centro S. de R.L. de C.V., empresa que sometió un avance en la documentación requerida para este tipo de establecimientos.

Asimismo, se informa que tres distribuidores más enviaron documentación requerida a Cofepris y están pendientes de acciones de verificación para definir su estatus.

Sin embargo, en la nueva actualización se exponen 8 nuevos distribuidores que no cumplen la regulación sanitaria por no permitir visita de verificación; registrar un establecimiento inexistente e incumplimientos graves como carecer de infraestructura y equipamiento para mantener la temperatura óptima de medicamentos, no contar con sistema definido de inventario y la presencia de fauna nociva, dando como resultado la suspensión temporal de dichos establecimientos.

Entre los establecimientos irregulares enlistados se encuentran: Quimilabtec, Ethomedical y Germancy, en Nuevo León; Oncofarmacos de México y Suministros Médicos Estrella, en Jalisco; Banco Farmacéutico, en Sinaloa; y Hemiflo, en Yucatán.

Cofepris recomendó a pacientes, población en general y compradores de medicamentos, consultar la plataforma de distribuidores para asegurarse de que su proveedor no esté en el listado; de lo contrario, podría representar un riesgo directo a la salud.

Apuntó que entre los posibles riesgos por el consumo de medicamentos ilegales van desde falta de efecto terapéutico por no contener la sustancia activa; desarrollo de enfermedades como consecuencia del suministro de sustancias no estériles o tóxicas, y agravamiento de la enfermedad por la suspensión de tratamiento efectivo.

De cara al inicio de las vacaciones de verano, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó que el 98.96% de las playas de todo el país cumplen los lineamientos de seguridad establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS), por lo que se consideran aptas para uso recreativo.

La agencia reguladora, en coordinación con las autoridades sanitarias estatales y la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública, analizaron dos mil 98 muestras de agua de mar en 290 playas de 75 destinos turísticos en los 17 estados costeros.

Dicho análisis arrojó que 287 playas son aptas para uso recreativo, mientras que las playas Hornos, Suave y Manzanillo en Acapulco, Guerrero, rebasaron los límites establecidos de 200 enterococos en 100 ml de agua.

En este monitoreo, por primera vez desde Semana Santa 2021, Playa Hermosa en Ensenada, Baja California, reflejó niveles aptos para uso recreativo, luego de haber presentado resultados históricos de enterococos elevados.

Cofepris señaló que los muestreos forman parte del Programa Vigilancia de Agua de Mar para Uso Recreativo con Contacto Primario, lo que permite monitorear la bacteria Enterococcus faecalis. “La importancia de ello reside en prevenir riesgos sanitarios a la salud de la población, toda vez que dicha bacteria es resistente a condiciones adversas y por sus características se desarrolla en un ambiente con 6.5 por ciento de cloruro de sodio (sal) y entre 10° y 45° C”. 

La agencia recordó que las playas representan un factor determinante para el desarrollo de la actividad turística, importante motor de la economía nacional. La calidad de agua de mar en centros turísticos es primordial para garantizar la protección de la salud de personas usuarias.

Al recordar que se realizan estas pruebas desde hace casi 20 años, Cofepris exhortó a la población a mantener la limpieza de las playas durante la temporada vacacional, para el disfrute de todos los visitantes.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Secretaría de Gobernación (Segob), emitieron este jueves una “alerta sanitaria máxima” contra los vapeadores y los cigarros electrónicos ante los riegos a la salud que representan.

La Cofepris declaró la alerta por “los carcinógenos y sustancias tóxicas que representan un grave riesgo a la salud de personas consumidoras”, por lo que avisó que se fortalece la vigilancia sanitaria y el aseguramiento de dispositivos en los órdenes federal y estatal.

En un comunicado conjunto, la Cofepris y la Segob invitaron a la población a realizar denuncias sanitarias a través de internet en contra de la venta de los dispositivos.

Las dependencias rechazaron que los cigarros electrónicos y los productos de tabaco calentado se promuevan como una alternativa para dejar de fumar.

“Sin embargo, su eficacia no ha sido comprobada. En cambio, sus derivados de compuestos carcinógenos, sustancias tóxicas y emisiones en forma de aerosol representan un grave riesgo para quienes los consumen”, argumentaron en el boletín.

El presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) ha criticado de manera pública a los vapeadores, por lo que el gobierno se ha centrado en su prohibición. Sin embargo, la Suprema Corte de Justicia de la Nación (SCJN) declaró en octubre de 2021 inconstitucional la prohibición absoluta de los cigarrillos electrónicos con el argumento de que “vulnera la libertad de comercio”.

La Cofepris ya había emitido, en noviembre pasado, una alerta en la que advertía que estos productos son “altamente adictivos y ocasionan graves daños a la salud”.

Ahora la elevó a su máximo nivel al argumentar que han encontrado en los dispositivos acetato de vitamina E, que representa “un riesgo alto para la salud al tratarse de una sustancia tóxica que puede ocasionar enfermedades respiratorias agudas e incluso la muerte”.

México rechazó por primera vez autorizar una nueva variedad de maíz transgénico, en una señal de que el gobierno federal está endureciendo su posición en torno a los cultivos modificados genéticamente.

A finales de agosto, la Cofepris rechazó un permiso para una nueva variedad de maíz transgénico solicitada por la empresa farmacéutica y de cultivos alemana Bayer, según datos del Consejo Nacional Agropecuario (CNA).

La Cofepris determinó que la nueva variedad de semilla estaba diseñada para tolerar el glifosato, añadiendo que consideraba peligrosa la sustancia ampliamente utilizada, y dijo que su rechazo se basaba en un “principio de precaución”, según los datos.

El presidente del CNA, Juan Cortina, dijo en entrevista con la agencia Reuters que los importadores mexicanos de maíz comenzarán a sentir el impacto del rechazo a la brevedad. “Ahí hay ya un primer obstáculo, que no es inmediato, pero que ahí va a venir”, dijo, añadiendo que existen otros siete permisos pendientes de semillas de maíz transgénico que llevan entre 14 y 34 meses esperando resolución. Consideró que la decisión viola el acuerdo comercial de América del Note, el TMEC.

Mientras que organismos reguladores de todo el mundo han determinado que el glifosato es seguro, en junio del año pasado Bayer se comprometió a pagar 9,600 millones de dólares para resolver alrededor de 100,000 demandas, al tiempo que negaba las reclamaciones de que el herbicida causara cáncer.

En el pasado, el gobierno federal aprobó unas 90 variedades de maíz transgénico para su importación, entre casi 170 autorizaciones totales de semillas genéticamente modificadas, incluyendo algodón y soya. Pero bajo el gobierno del presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO), la Cofepris no ha aprobado ninguna semilla transgénica.

El año pasado, México importó más de 16 millones de toneladas de maíz de proveedores estadounidenses, casi todo cultivado a partir de variedades transgénicas. México es autosuficiente en producción de maíz blanco, que se utiliza para hacer tortillas, el alimento básico, pero depende en gran medida de las importaciones de maíz amarillo, tanto para la alimentación de ganado como para numerosos usos industriales, como la fabricación de cereales y salsas.

Recordemos que López Obrador emitió un decreto a finales del año pasado que pretende prohibir para 2024 tanto el glifosato como el maíz transgénico para consumo humano, pero aún existe confusión sobre si la prohibición se aplicaría también al grano destinado a alimentación de ganado o a la demanda industrial.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó este miércoles que se determinó procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna, con la denominación distintiva SPIKEVAX.

Recordó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó el pasado lunes para analizar el uso de esta vacuna, la cual recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos.

Así, después de integrar la opinión del CMN, la solicitud de autorización para uso de emergencia fue presentada a la Comisión de Autorización Sanitaria, donde dictaminadores especializados realizaron una revisión de los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.

Por ello se dictaminó procedente la autorización para uso de emergencia de esta vacuna, a la que corresponden millones de dosis que Estados Unidos compartirá con México.

La Cofepris recordó que la vacuna de Moderna ha sido autorizada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), y más de 65 agencias de regulación sanitaria en el mundo.

Recordemos que la Cofepris ha emitido autorizaciones para uso de emergencia a ocho vacunas contra el COVID-19: Pfizer-BioNTech; AstraZeneca; CanSino Biologics; Sputnik V; Sinovac; Covaxin; Janssen (J&J), y ahora Moderna.

El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, celebró la autorización, destacando que con ello México cuenta con ocho vacunas aprobadas, “todas seguras, de calidad y eficaces”. Señaló que pronto se integrará esta vacuna al Plan Nacional de Vacunación.

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), emitieron este lunes una opinión favorable unánime sobre la vacuna COVID-19 (ARNm-1273) de Moderna, con la indicación para uso de emergencia para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas de 18 años en adelante.

La vacuna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.

El siguiente paso, detalló la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), consiste en la autorización para el uso de emergencia.

Recordemos que el comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.

La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes.

La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna.

Al respecto, el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, indicó que dicho visto bueno permitirá utilizar las dosis que el gobierno de Estados Unidos enviará a nuestro país, y las cuales permitirán acelerar el Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19.

Y aunque no representó una autorización como tal, se prevé que esta no tenga ningún problema y se conceda en los próximos días. El canciller Marcelo Ebrard dijo que el visto bueno era una “buenísima noticia, ya la podemos traer a México. Bien!”

La farmacéutica CanSino recomendó aplicar un refuerzo de su vacuna contra la COVID-19 seis meses después de recibir la primera dosis, luego de un estudio realizado por la empresa, el cual ya fue entregado a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

“La biofarmacéutica CanSino Biologics (CanSino BIO) informa que ha obtenido resultados nuevos, precisos y contundentes de que los niveles de anticuerpos neutralizantes de su vacuna anticovid se mantienen elevados, en casi 70%, en las personas, seis meses después de haber sido vacunados con esta unidosis”, indicó la farmacéutica en un comunicado.

Sin embargo, señaló que una eventual segunda dosis de la vacuna lograría que los niveles de anticuerpos neutralizantes se multipliquen por ocho.

“Los estudios recientes de CanSino BIO revelan también que el uso de Covidencia, como refuerzo (o booster) a los seis meses de una primera aplicación, logra que los niveles de anticuerpos neutralizantes se multipliquen por ocho. Una segunda aplicación de la vacuna CanSino sí brinda mayor protección a quienes la han recibido, y es segura”, puntualizó el documento.

En el escrito señala que los estudios realizados arrojaron que para quienes recibieron dos inyecciones de vacunas de virus inactivado, una tercera aplicación del biológico como refuerzo ha generado niveles de anticuerpos “varias veces por encima de los productos por la aplicación como booster de otras dosis de vacunas de virus inactivados”.

Reiteró que su vacuna es “altamente segura que brinda una protección duradera, más de seis meses, evita la hospitalización y la muerte en 90% de las personas a las que se les aplica”.

Recordó que continúa con la fase III de los ensayos clínicos de su biológico en México, en la cual participan 15,000 voluntarios, y en cuanto se obtengan resultados finales se procederá a realizar modificaciones relacionadas con el número de dosis necesarias de la vacuna.

CaSino justificó que otras empresas farmacéuticas han anunciando la necesidad de aplicar un refuerzo o booster a sus vacunas anticovid de dos dosis, para garantizar un bien nivel de eficacia de las mismas después de seis meses de la segunda aplicación.

Recordemos que hasta ahora, nuestro país ha recibido casi de 13 millones de dosis de CanSino de un total de 35 millones adquiridas; con este fármaco, el gobierno vacunó a todo el personal educativo público y privado de los 32 estados del país.

Además de CanSino, México tiene comprometidos 34.4 millones de dosis de la estadounidense Pfizer, 79.4 millones de AstraZeneca, 24 millones de la rusa Sputnik V, 20 millones de la china Sinovac, 12 millones de Sinopharm y 51.4 millones de la plataforma Covax de la OMS.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa que, según los resultados del programa Playas Limpias correspondiente al periodo de verano 2021, 99.5% de las playas del país pueden ser clasificadas como aptas, ya que cumplen los niveles de seguridad de enterococos establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Cofepris indicó que con ayuda de las autoridades estatales de Salud y la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública, se analizaron más de mil 300 muestras de agua de 199 playas en 57 destinos turísticos de los 17 estados costeros con el propósito de determinar si representan o no un riesgo para la salud.

Los resultados de las pruebas realizadas con agua de mar indicaron que 198 playas son aptas para uso recreativo, ya que cumplen el requisito de tener 200 o menos enterococos por 100 mililitros de agua.

Playa Hermosa, en Ensenada, Baja California, fue el único sitio de los analizados que rebasó los límites establecidos por la metodología de número más probable (NMP), 200 NMP/100 mililitros de enterococos, por lo cual da lugar a considerarse como playa no apta para uso recreativo.

Precisó que debido a los fenómenos meteorológicos Dolores y Enrique, así como a la presencia de zonas de baja presión, en algunas entidades el personal no pudo realizar un muestreo completo para esta actualización del programa.

Tres playas en Tonalá, Chiapas, no presentaron resultados, así como ninguna de las 31 playas de Guerrero; 10 de Jalisco; 13 de Michoacán; y 15 de Oaxaca. Cuando las condiciones meteorológicas lo permitan, las autoridades realizarán los muestreos e informarán a la población usuaria.

Este nivel de consideración de playas aptas y no aptas, utilizado por las instituciones para establecer si una playa implica o no un riesgo sanitario, se constituye de conformidad con los lineamientos de la OMS, que es de 200 enterococos por 100 mililitros de agua.

La Cofepris resaltó que la medida de calidad del agua no significa una apertura de las playas o de la seguridad en ellas para ser visitadas, considerando la declaratoria de emergencia sanitaria por COVID-19.

Por ello, pidió seguir las medidas recomendadas por los gobiernos estatales y municipales, así como las indicaciones de las secretarías de Salud a nivel federal y estatal acerca del uso, movilidad y convivencia en los espacios públicos.

Finalmente, recordó que la calidad de agua en los centros turísticos es un factor primordial para garantizar la protección de la salud de las y los visitantes que entran en contacto.

El presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) aseguró este martes que aunque respeta la decisión de la Suprema Corte de Justicia de la Nación (SCJN), quien la tarde de ayer anuló la prohibición del uso lúdico de la marihuana, se analizarán los “efectos” de dicha decisión y en caso de que sean negativos se “actuara” al respecto.

“Vamos a respetar lo que ha decidido (la SCJN) y vamos a evaluar, ver qué efectos tiene, si vemos que no ayuda, que no es bueno para el país, que no es bueno para enfrentar el grave problema de la drogadicción, que no es bueno para detener la violencia, entonces actuaríamos”, sostuvo AMLO.

Y es que la SCJN aprobó un fallo histórico que levanta la prohibición del autoconsumo lúdico de marihuana en nuestro país, aunque dicha decisión no avaló su comercialización.

El presidente señaló que a su llegada al poder en diciembre de 2018, el proceso legislativo sobre el uso y consumo de la marihuana ya estaba en marcha y, reveló que aunque se decidió llevar a cabo una revisión en el gabinete de seguridad, no se logró llegar a un consenso.

“En el gobierno hay opiniones distintas y se decidió no intervenir y esperar a la SCJN que resolviera porque correspondía al Poder Judicial resolver” el asunto, refirió el mandatario.

López Obrador señaló que esta diversidad de opiniones que se dio en el gobierno, se da también en la población, por lo que se deberá “recoger” los sentimientos de la gente “y ver cómo se va desenvolviendo esta medida”.

“Si vemos que perjudica, plantearíamos un cambio y buscaría yo, de acuerdo a mis facultades, una iniciativa de ley” para revertir la medida, afirmó AMLO.

El presidente se lanzó contra quienes piensan en el tema como un negocio, o quienes han llegado a plantear  que con su regulación se van a obtener impuestos con los que se fortalecería la hacienda pública; “esto hasta me molesta porque no se puede traficar con la salud del pueblo”, subrayó. Puntualizó que es inmoral traficar con al vida de los seres humanos.

Esas fueron las causas, dijo, de que no hubiera ningún acuerdo al interior del gobierno y por eso se respetó la decisión, que le correspondía a la Suprema Corte resolver. Añadió que ahora que la Corte resolvió, la Cofepris se deberá preparar y cumplir con lo que se le ordena legalmente.

Según un informe de Endeavor, México es el segundo productor mundial de cannabis, con hasta 27,000 toneladas anuales, mientras que la Alianza Latinoamericana del Cannabis (Alcan) calcula que la industria medicinal y lúdica de la planta generaría más de 22,000 millones de dólares en cuatro años.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dictaminó como procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19, solicitada por Janssen-Cilag, S.A. de C.V., filial de la estadounidense Johnson & Johnson (J&J), en nuestro país.

Recordemos que la farmacéutica Janssen-Cilag, S.A. de C.V, presentó a la Cofepris, a través de la Comisión de Autorización Sanitaria, la información de la vacuna con el propósito de que fuera evaluada y dictaminada para obtener autorización para uso de emergencia.

Posteriormente, el Comité de Moléculas Nuevas sesionó el pasado 7 de mayo para analizar el uso de esta vacuna en México, la cual recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos que integran dicho Comité.

“Esta autorización de uso de emergencia certifica que la vacuna cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicada”, dijo la Cofepris a través de un comunicado.

Al respecto, el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, aseguró que “siempre es una buena noticia contar con más autorizaciones de vacunas seguras, de calidad y eficaces”.