El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), emitieron este lunes una opinión favorable unánime sobre la vacuna COVID-19 (ARNm-1273) de Moderna, con la indicación para uso de emergencia para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas de 18 años en adelante.
Esto nos permitirá utilizar las dosis que el gobierno de Estados Unidos enviará a nuestro país y así acelerar el Plan Nacional de Vacunación contra #COVID19. https://t.co/j03QpGIqbA
— Hugo López-Gatell Ramírez (@HLGatell) August 16, 2021
La vacuna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.
El siguiente paso, detalló la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), consiste en la autorización para el uso de emergencia.
Recordemos que el comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.
Buenísima noticia, ya la podemos traer a México. Bien!! pic.twitter.com/gSWIJgB8p6
— Marcelo Ebrard C. (@m_ebrard) August 16, 2021
La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes.
La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna.
Al respecto, el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, indicó que dicho visto bueno permitirá utilizar las dosis que el gobierno de Estados Unidos enviará a nuestro país, y las cuales permitirán acelerar el Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19.
Y aunque no representó una autorización como tal, se prevé que esta no tenga ningún problema y se conceda en los próximos días. El canciller Marcelo Ebrard dijo que el visto bueno era una “buenísima noticia, ya la podemos traer a México. Bien!”
