La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) decidió liberar para su uso dos tandas de vacunas de Johnson & Johnson fabricadas en la planta de Emergent Biosolutions de Baltimore, aunque ordenó que se tiren muchas más, por no reunir las condiciones para su uso.
FDA announcing today that it is authorizing for use, under the emergency use authorization (EUA) for the Janssen #COVID19 vaccine, two batches of vaccine drug substance manufactured at the Emergent BioSolutions facility in Baltimore. https://t.co/oSUDlxpw9r pic.twitter.com/4kTxLk7hJX
— U.S. FDA (@US_FDA) June 11, 2021
La FDA hizo este viernes ese anuncio en un comunicado en el que no compartió cifras específicas, aunque diversos medios estadounidenses sí las aportan: según The New York Times, son 60 millones las dosis que hay que desechar, frente a 10 millones que se salvan y que están autorizadas para su uso.
En su comunicado, la FDA explica por otra parte que de momento no puede autorizar de nuevo la producción de la citada planta del estado de Maryland, pero sigue trabajando con la dirección de la compañía fabricante y con la propia farmacéutica para lograrlo.
Recordemos que en abril pasado, Johnson & Johnson asumió la supervisión de esta planta del fabricante Emergent BioSolutions, donde unas 15 millones de dosis, según datos que entonces publicó The New York Times, de la vacuna de la farmacéutica estadounidense contra la COVID-19 fueron dañadas durante su producción.
Las dos tandas de vacunas liberadas han recibido la autorización para su uso de emergencia en Estados Unidos o en países a los que se exporten.
Estas vacunas tienen ahora además más tiempo de vida útil, porque la FDA confirmó también este viernes lo que ya había anunciad J&J desde ayer, la extensión en seis semanas de la fecha de caducidad de esta vacuna, de forma que su periodo de almacenamiento refrigerado pasa de tres meses a cuatro y medio.
