En entrevista con un diario italiano, el responsable de la estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Marco Cavaleri, aseguró que hay un vínculo “claro” entre la vacuna de AstraZeneca y los casos de tromboembolismos.
Cavaleri comentó al diario “Il Messaggero” que, en su opinión, “ahora podemos decir que está claro que hay una asociación (de los trombos) con la vacuna, pero todavía no sabemos qué causa esta reacción”, detectada en numerosos ciudadanos vacunados con AstraZeneca desde que esta fue aprobada en la Unión Europea a finales de enero.
“Ahora es cada vez más difícil decir que no existe una relación de causa y efecto entre la vacunación con AstraZeneca y casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales asociados con recuentos bajos de plaquetas”, añadió.
Recordemos que Alemania y Países Bajos optaron por dejar de usar esta vacuna en menores de 60 años a la espera de las conclusiones de la EMA.
Al respecto, el regulador convocó a expertos externos en varias especialidades médicas, lo que incluye a hematólogos, neurólogos y epidemiólogos, que debatieron aspectos específicos de los casos detectados, en busca de identificar factores de riesgo y datos adicionales para caracterizar los eventos observados de tromboembolismos y definir un riesgo potencial, en caso de que exista.
Sin embargo, una fuente de la EMA aseguró a la agencia Efe que “todavía no ha llegado a una conclusión” sobre la relación de la vacuna de AstraZeneca con los casos inusuales de coagulación sanguínea detectados en algunos países europeos, una investigación que “está en marcha”.
Incluso confirmó que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) tiene programadas reuniones de hoy hasta el próximo viernes para concluir su investigación sobre estos casos de tromboembolismos, y tan pronto como finalice su evaluación de todos los informes disponibles, se comunicarán las conclusiones en una rueda de prensa.
La EMA calcula que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) llegará a una conclusión sobre la posible relación de la vacuna con los trombos “este miércoles o jueves”, mientras que la comisaria europea de sanidad, Stella Kyriakides, aseguró hoy en un mensaje en Twitter que la “evaluación está prevista a última hora del miércoles”.
Hasta ahora se sabe que la revisión que se lleva a cabo no ha identificado un factor de riesgo específico, como la edad, el sexo o un historial médico previo de trastornos de coagulación que puedan explicar estos casos muy raros de tromboembolismos ocurridos tras la vacunación, pero al creer que podría haber un riesgo, se decidió continuar con el análisis.
