Ana Paula Ordorica
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In Vida y Salud

AstraZeneca podría dejar negocio de vacunas, pese a esfuerzo en pandemia

AstraZeneca podría dejar el negocio de las vacunas en el largo plazo, dijo su presidente ejecutivo en entrevista con agencia Reuters, pese a haber producido una de las primeras inyecciones contra COVID-19 en la pandemia.

Los retrasos en la producción, las investigaciones de los reguladores después de casos raros de efectos secundarios graves y las preocupaciones sobre su vida útil relativamente corta en comparación con otras inyecciones han obstaculizado la incursión de Astrazeneca en el tratamiento del COVID.

Ahora, en el tercer año de la pandemia con un exceso de suministro mundial de vacunas, su uso ha disminuido en gran parte del mundo ya que los países han inoculado a un gran número de personas y prefieren las fórmulas ARNm de Pfizer y Moderna como refuerzos.

Cabe destacar que la vacuna contra el COVID de AstraZeneca aún no ha obtenido la aprobación de Estados Unidos.

La compañía que cotiza en Londres está ampliando su cartera de terapias con anticuerpos, incluso contra el COVID-19, el virus respiratorio RSV y otras condiciones, dijo AstraZeneca. Pero sobre el futuro de su negocio de las vacunas contra el COVID, sostuvo: “No puedo estar seguro de que vayamos a quedarnos ahí”.

El ejecutivo también dijo que no sabe si el fabricante de medicamentos ampliaría su lista de vacunas para otras infecciones, aunque agregó que la compañía está evaluando el asunto.

Los inversores han especulado sobre el futuro del negocio de las vacunas dada la desaceleración de las ventas a medida que se cumplieron los contratos iniciales de suministro, la dura competencia de las dosis basadas en la tecnología ARNm y su relativa poca experiencia en el campo.

La compañía creó una división separada para sus vacunas y terapias con anticuerpos a fines del año pasado.

Aún así, AstraZeneca dijo que no lamentaba el trabajo de la compañía con la Universidad de Oxford para desarrollar una vacuna contra el COVID, dado que habían entregado miles de millones de dosis y salvado aproximadamente 6 millones de vidas en el mundo.

La inyección fue el segundo producto más vendido de AstraZeneca en 2021, con ventas por 3,900 millones de dólares.

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In Nacional

México recibe 1 millón 160 mil vacunas envasadas COVID-19 de AstraZeneca

La madrugada de este lunes arribó al país el vigésimo séptimo embarque de vacunas contra el COVID-19 de la farmacéutica AstraZeneca, con un millón 160 mil vacunas envasadas contra SARS-CoV-2.

En este nuevo envío, la farmacéutica ha entregado a México 89 millones 279 mil 500 dosis envasadas y en sustancia activa para envasar en territorio nacional.

Poco después de las 03:00 hora loca, el embarque llegó a la terminal 1 del Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México (AICM), en un vuelo proveniente de Luxemburgo.

Con esto, la Secretaría de Salud indicó que desde el 23 de diciembre de 2020 y hasta este día, nuestro país ha tenido disponibles 202 millones 459 mil 735 biológicos de las distintas farmacéuticas.

Se han recibido 145 millones 468 mil 795 vacunas envasadas de Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Sinovac, Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, CanSino Biologics, Johnson & Johnson y Moderna.

Mientras que el laboratorio Drugmex ha envasado, en territorio nacional, 14 millones 024 mil 840 dosis de CanSino Biologics, mientras que el laboratorio Liomont 42 millones 966 mil 100 biológicos de AstraZeneca, lo que hace un total de 56 millones 990 mil 940 vacunas envasadas en el país.

Todas estas dosis de las vacunas contra el COVID-19 se han recibido a través de 186 embarques, en un total de 200 vuelos.

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In Vida y Salud

EMA alerta: posible vínculo de vacunas Pfizer y Moderna con miocarditis y pericarditis

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó este viernes un “posible vínculo” entre las vacunas contra el COVID-19 basadas en ARNm, Pfizer/BioNTech y Moderna, y varios casos muy raros de miocarditis y pericarditis desarrollados tras la vacunación, por lo que los incluirá como efectos secundarios en su prospecto.

El comité de seguridad (PRAC) de la EMA concluyó, durante su reunión esta semana para analizar la información disponible compartida por los médicos europeos, que los casos detectados de miocarditis y pericarditis desarrollados por algunas personas vacunadas con Pfizer o Moderna podrían ser un efecto secundario del fármaco.

Estos dos síntomas se incluirán a partir de ahora en la información del producto, junto a una advertencia para alertar a los profesionales de la salud y a los pacientes que reciben estas vacunas, y vigilen este efecto adverso inusual.

La miocarditis es una inflamación del músculo cardíaco, y pericarditis una inflamación de la membrana alrededor del corazón, y los síntomas de estas afecciones inflamatorias pueden variar, aunque a menudo incluyen dificultades para respirar, latidos cardíacos fuertes que pueden ser irregulares (palpitaciones) y dolor de pecho.

La EMA también indicó que este viernes que “no confirma ni descarta de momento” un posible vínculo entre la vacuna de AstraZeneca y el síndrome de Guillain-Barré (GBS), pero pidió estar alerta a los signos para un diagnóstico y tratamiento temprano.

El PRAC ya ha evaluado toda la evidencia disponible, lo que incluye información científica y un número no confirmado de casos notificados a través de la base de datos Eudravigilance por países del Espacio Económico Europeo (EEA), que incluye los 27 de la UE, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega.

“Pero en esta etapa los datos disponibles no confirman ni descartan una posible asociación con la vacuna”, lamentó.

El síndrome de Guillain-Barré es un trastorno poco común del sistema inmunológico que causa inflamación de los nervios y puede provocar dolor, entumecimiento, debilidad muscular y dificultad para caminar.

Finalmente, la EMA desaconsejó el uso de la vacuna Janssen, de Johnson & Johnson, en personas que hayan tenido previamente el síndrome de extravasación capilar (SCLS), tras el registro de tres casos en pacientes que desarrollaron esta afección tras la vacunación.

El PRAC examinó tres casos de síndrome de extravasación capilar en personas que habían sido vacunadas con Janssen y que se produjeron dentro de los dos días posteriores a la vacunación: uno de los afectados tenía historial clínico con este síndrome y dos de ellos fallecieron después.

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In Vida y Salud

Retrasar la segunda dosis puede ser beneficioso en la vacuna AstraZeneca: estudio

Una tercera dosis de la vacuna de Oxford y AstraZeneca contra la COVID-19 genera un refuerzo inmunológico “fuerte” frente al coronavirus y sus nuevas variantes, según un estudio preliminar publicado este lunes en la revista médica “The Lancet”.

Los resultados iniciales de esta investigación, publicados como “pre-print” (es decir, todavía no sujeta a revisión externa por parte de otros expertos), reflejan, asimismo, que retrasar más semanas la segunda dosis puede ser beneficioso en el caso de la vacuna de AstraZeneca.

El estudio, desarrollado por la Universidad de Oxford, apunta que cuando el intervalo entre las dos primeras dosis es de 45 semanas, unos diez meses, los niveles de anticuerpos son hasta cuatro veces más altos que con un período intermedio de 12 semanas.

“Esto es una noticia tranquilizadora para los países con un abastecimiento más bajo de la vacuna, que pueden estar preocupados por los retrasos en el suministro de segundas dosis a sus poblaciones”, aseguró en un comunicado Andrew Pollard, director de los ensayos de la vacuna de Oxford.

Según la investigación, los niveles de anticuerpos permanecen elevados con respecto al valor inicial durante al menos un año después de una única dosis, lo que supone una respuesta inmune “sólida y duradera”, remarcó Mene Pangalos, directivo en AstraZeneca.

Además, el estudio señala que suministrar una tercera dosis al menos medio año después incrementaría seis veces los anticuerpos y ofrecería una mayor inmunidad frente a las variantes ‘Alfa’ (detectada primero en el Reino Unido), ‘Beta’ (en Sudáfrica) y ‘Delta’ (en la India).

Sin embargo, los autores del estudio indican que todavía “no se sabe si se necesitarán inyecciones de refuerzo”, sea como respuesta a una disminución de la inmunidad o para fortalecer la protección contra variantes de riesgo.

Respecto a los efectos adversos de la vacuna de Oxford y AstraZeneca, los resultados preliminares de la investigación señalan que “se toleran bien”, con una menor incidencia después de la segunda y la tercera dosis que tras la primera.

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No dejemos de vacunarnos, pide AMLO al recibir segunda dosis de vacuna COVID

El presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) recibió este martes la segunda dosis de la vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca, al término de su conferencia matutina en Palacio Nacional.

“Hay que seguirnos vacunando. Yo voy por mi segunda dosis aquí para que no nos dejemos de vacunarnos”, expresó el mandatario minutos antes de su inyección.

Hizo un llamado a no confiarse a pesar de que esté “la pandemia a la baja” y dijo que “afortunadamente son muy pocos” los que no se quieren vacunar en México.

El mandatario se quitó el saco del traje y tomó asiento en el lugar que se había montado para poder aplicarle la vacuna. Ahí, la teniente enfermera del Ejército, Melina Vega, le mostró la jeringa, le levantó la manga de la camisa y procedió a hacerle las preguntas de rutina para detectar cualquier inconveniente.

AMLO reveló que en su primera dosis, presentó irritación en la zona de la inyección. Posteriormente recibió la vacuna y le fue entregado su carnet con el registro que avalaba su esquema de vacunación completo.

Se le indicó al mandatario que debía estar en observación al menos 30 minutos para corroborar que no hubiera efectos adversos, como dolor en la zona de la inyección. Recordemos que López Obrador es hipertenso.

Recordemos que AMLO recibió la primera dosis el pasado 20 de abril también durante una rueda de prensa, y apenas ayer, al recordar la gira que hizo este fin de semana y el contacto que comenzó a tener a la ciudadanía, enfatizó que sí era necesario aplicarse ya la segunda dosis.

Y es que a AMLO le correspondía por edad haberse vacunado en marzo, pero aplazó su inoculación porque sus médicos consideraron que tenía suficientes anticuerpos después de haber pasado la enfermedad.

López Obrador dio positivo a COVID-19 en enero pasado, que aunque presentó síntomas leves, estuvo confinado durante dos semanas en Palacio Nacional.

En ese sentido, hizo este martes un llamado a acudir “temprano” al hospital cuando se tengan síntomas y explicó que en su caso, comenzó a presentar síntomas el sábado y el domingo que acudió al hospital militar a realizarse una placa de tórax, “ya tenía manchitas en los pulmones”.

Llamó la atención que en esta ocasión, la inyección sí causó sangrado en el brazo del presidente, pues tan pronto se disponía a retirarse, se observó sangre en su camisa blanca.

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In Nacional

Primer lote de vacunas AstraZeneca envasadas en México llegarán este fin de semana a Argentina

México enviará el próximo fin de semana a Argentina el primer lote de 800,000 vacunas AstraZeneca envasadas en el país, anunció este martes el canciller Marcelo Ebrard.

“El fin de semana México recibirá 800,000 y Argentina las otras 800,000, mitad y mitad, porque así se convino en agosto de 2020”, detalló el funcionario al participar en la conferencia matutina del presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO).

México y Argentina habían anunciado en agosto del año pasado un acuerdo con el apoyo de la Fundación Carlos Slim para producir en Argentina y envasar en México 250 millones de dosis del fármaco de AstraZeneca para distribuir en Latinoamérica, aunque el proceso se estancó en la planta de Liomont en México.

La ministra argentina de Salud, Carla Vizzotti, y Cecilia Nicolini, asesora de la presidencia de Argentina, viajaron este domingo a México para “seguir de cerca el proceso de liberación” de las vacunas contra el COVID-19 de AstraZeneca que los países producen de forma conjunta.

Ebrard explicó que este primer lote es parte del acuerdo pactado y a partir de ahora, con la aprobación de la Comisión Federal de Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y de AstraZeneca, se va a surtir de la vacuna no solo a Argentina, sino a muchos países de América Latina.

El presidente López Obrador dijo que así como Argentina le ha ayudado a nuestro país, México tiene que corresponder de la misma manera, y el acuerdo de producir conjuntamente la vacuna de AstraZeneca comienza a “dar frutos”.

El mandatario reiteró que la producción del fármaco anticovid en la planta nacional va “a permitir que México tenga vacunas, que tenga vacunas suficientes Argentina y también otros países de América Latina y el Caribe; entonces, es un buen día”.

Adelantó que siempre trabajará de manera coordinada y solidaria con el gobierno de Argentina y destacó que “estamos juntos en la misma causa: buscar el bienestar para nuestros pueblos. Por eso es muy importante esta iniciativa”.

Por su parte el presidente de Argentina, Alberto Fernández, quien se enlazó virtualmente hasta Palacio Nacional, dijo que la producción de la vacuna AstraZeneca entre México y Argentina ayudará a la región a no depender del resto del mundo en el proceso del fármaco.

“Con este anuncio estamos siendo más independientes México, Argentina y América Latina”, destacó el mandatario. “Es un arranque importantísimo, hay que darle el valor y la importancia que tiene”.

Fernández agradeció a López Obrador y destacó que México siempre le ha abierto los brazos a los argentinos en momentos difíciles.

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EUA podría ‘prestar’ más vacunas COVID a México tras solicitud de AMLO a Kamala Harris

El presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) reveló esta mañana que pidió a la vicepresidenta de los Estados Unidos, Kamala Harris, un nuevo préstamo de vacunas contra el COVID-19 correspondientes a AstraZeneca, esto durante la reunión virtual que sostuvieron el pasado viernes.

“La respuesta fue, diría, favorable y muy responsable”, afirmó el mandatario durante su conferencia de prensa matutina; detalló que hizo la petición y “ellos (Estados Unidos) están en la mejor disposición de entregar (vacunas) a países que no tienen”.

Aseguró que le gustó la respuesta de la vicepresidenta, por lo que no descarta que lleguen esas vacunas en las próximas semanas, probablemente a finales de mayo; señaló que de acuerdo a lo expresado por Harris, “solamente están en proceso de revisión de eficacia”.

Precisó que las autoridades estadounidenses están practicando pruebas a la vacuna “porque no quieren enviar algo que no esté en buen estado. Que no sean vacunas caducas, sino efectivas”.

Afirmó que de llegar el envío adicional de vacunas por parte de Estados Unidos, desde finales de este mes, podrían tener prácticamente vacunados a todos los adultos mayores de 50 años “sería muy favorable”.

De concretarse el “préstamo de vacunas” sería la segunda vez que el gobierno de Joe Biden apoya a México con el fármaco; a principios de abril se envió a México un total de 2.7 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca, como parte de un acuerdo que alcanzó López Obrador con Biden.

La semana pasada Arturo Herrera, titular de la Secretaría de Hacienda y Crédito Público, había adelantado que México recibiría 4.5 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca, de su planta en Estados Unidos, a finales de este mes.

Desde el inicio de recepción de lotes de vacunas, en diciembre pasado, nuestro país ha recibido 27 millones de dosis de Pfizer, AstraZeneca, CanSino, Sputnik V y Sinovac.

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In Vida y Salud

Investigan casos de miocarditis y pericarditis tras recibir vacuna Pfizer

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó este viernes de que está evaluando casos de miocarditis y pericarditis notificados principalmente después de la vacunación con Pfizer, además de que analiza los casos de síndrome de Guillain-Barré (GBS) notificados tras inyecciones con AstraZeneca.

El regulador europeo explicó que “tiene conocimiento” de varios casos de miocarditis, inflamación del músculo cardiaco, y pericarditis, inflamación de la membrana alrededor del corazón, reportados por pacientes vacunados con Pfizer en los días posteriores a recibir la inyección, aunque “por el momento, no hay indicios de que estos casos se deban a la vacuna” de forma directa.

Sin embargo, el comité de seguridad (PRAC) de la EMA ha solicitado al laboratorio titular de la licencia de uso condicional en la Unión Europea (UE), BioNTech, que “proporcione datos más detallados, incluido un análisis de los eventos según la edad y el sexo”, relacionados con el uso de Comirnaty, nombre comercial del preparado de Pfizer, en las campañas de vacunación comunitarias.

Estos detalles serán analizados por el PRAC y compartidos en el próximo informe de seguridad de la pandemia, en el que también considerará si se necesita alguna otra medida reglamentaria relacionada con el uso de esta vacuna en la UE.

Además, el comité también ha solicitado a Moderna, que al igual que Pfizer usa una tecnología de ARN mensajero, que “controle casos similares con su vacuna y también proporcione un análisis detallado de los eventos” que puedan estar relacionados con miocarditis y pericarditis.

Por otro lado, y en relación con la vacunación con el preparado de AstraZeneca (Vaxzervia), la EMA también ha recibido informes sobre casos de síndrome de Guillain-Barré (GBS), un trastorno poco común del sistema inmunológico que causa inflamación de los nervios y puede provocar dolor, entumecimiento, debilidad muscular y dificultad para caminar.

“El GBS se identificó durante el proceso de autorización de comercialización como un posible evento adverso que requiere actividades específicas de monitoreo de seguridad”, subraya el PRAC, que ha solicitado a AstraZeneca datos más detallados, incluido un análisis de todos los casos notificados, para ser estudiados por los científicos de la EMA.

A diferencia de los ensayos clínicos, en los que participa un número limitado de voluntarios, las campañas de vacunación masiva que están en marcha permiten detectar efectos adversos no reconocidos durante el uso de la vacuna en los ensayos, debido a la inyección de las dosis en pacientes con diferentes perfiles e historiales clínicos.

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In Nacional

México cederá vacunas COVID a la India, quien enfrenta grave crisis de contagios

El presidente mexicano, Andrés Manuel López Obrador, expresó este lunes su solidaridad con India, país que vive una nueva ola de COVID-19 que lo ha llevado a romper récords mundiales, por lo que anunció que se tomó la decisión de ceder las vacunas de AstraZeneca que tenía contratadas con ese país.

El mandatario se refirió al contrato por el que el gobierno federal adquirió en febrero pasado 2 millones de dosis de AstraZeneca del Instituto Serum de India (SII), una cantidad que el país esperaba duplicar.

“¿De qué manera nosotros ahora estamos apoyando aun con nuestras limitaciones? Pues quedaron en el contrato que se hizo con ellos de que nos iban a entregar otra cantidad igual de vacunas y ya les mandamos decir que no las vamos a necesitar, que comprendemos la situación”, declaró esta mañana López Obrador durante su conferencia de prensa matutina.

Desde Palacio Nacional, el presidente “lamentó mucho” la situación de India, que este lunes superó los 17 millones de casos de COVID-19 y más de 195,000 muertes con contagios diarios que han rebasado los 300,000, más que ningún otro país.

India es el cuarto país con más muertes por COVID-19 del mundo, incluso por debajo de México, que acumula casi 215,000 decesos y más de 2.3 millones de contagios.

“Hemos expresado nuestra solidaridad al presidente (Narendra) Modi, que se ha portado con México muy solidario, muy fraterno, incluso en lo personal, cuando yo fui afectado por el COVID”, señaló López Obrador.

Además de México, una docena de países, incluido Estados Unidos y miembros de la Unión Europea, han ofrecido a India el envío de suministros médicos para aliviar la crisis de recursos de la nación de más de 1,300 millones de habitantes.

El envío de componentes químicos y principios activos para la fabricación de medicamentos es clave para India, sede del mayor productor de vacunas del mundo, el Instituto Serum, productor de la fórmula anticovid de AstraZeneca.

López Obrador justificó que India conservase las dosis negociadas con México con el argumento de que su país tiene garantizado el fármaco para cumplir sus metas de inmunización, incluyendo vacunar a los más de 15 millones de adultos mayores para abril con al menos una dosis.

“Es una forma de expresar nuestra solidaridad, ya nosotros estamos resolviendo de que no nos falten las vacunas, vamos bien”, insistió el mandatario.

En ese sentido, López Obrador dijo que los contagios de COVID-19 están disminuyendo, descartando una tercera ola de contagios en el país.

“Esta disminuyendo, no hay una tendencia hacia el alza que nos pueda representar que habrá una tercera ola, toco madera y convoco, de manera  respetuosa, a seguirnos cuidando, porque eso es lo más importante, actuar con libertad y seguirnos cuidando”.

Recordemos que México también autorizó este mes el uso de emergencia de la vacuna Covaxin de India contra la COVID-19 aunque, por ahora, no hay un plan de compra del biológico.

Nuestro país tiene comprometidas 34.4 millones de dosis de la estadounidense Pfizer; 79.4 millones de AstraZeneca; 35 millones de CanSino; 24 millones de la rusa Sputnik V; 20 millones de la china Sinovac; 12 millones de la también china Sinopharm y 51.4 millones de Covax de OMS.

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In Nacional

Primer caso de trombosis vinculada a vacuna de AstraZeneca se confirma en México

Roberto Ovilla Martínez, jefe de hematología y trasplantes de médula ósea del Hospital Ángeles Lomas, confirmó al diario El Universal, el primer primer cuadro grave de trombosis en una persona que recibió la vacuna contra Covid-19 de la farmacéutica AstraZeneca

El especialista indicó que desde hace seis días, Francisco Aguirre Orozco, de 94 años de edad, fue internado al presentó un cuadro de trombocitopenia inducida, la cual se presentó después de inmunizarse con el antígeno contra el COVID-19 que la farmacéutica desarrolló junto a la Universidad de Oxford.

“El paciente recibió la primera dosis de la vacuna el pasado 31 de marzo, pasaron casi dos días y sus familiares notaron que estaba muy cansado, que tenía falta de apetito por lo que buscaron atención médica”, relató en entrevista con el diario.

Al recibir al paciente, el equipo médico detectó que tenía bajas las plaquetas; registraba 17 mil cuando lo normal son 150 mil. Dicha valoración llevó a los médicos a iniciar un tratamiento a base de inmunoglobulina intravenosa.

“Con el tratamiento que se le ha suministrado ya registró más de 70 mil plaquetas, es posible que en un par de días sea dado de alta. Con esta información no se pretende desacreditar ninguna vacuna, pero es preciso que las autoridades informen al respecto y no se desestimen los datos”, remató el especialista.

Recordemos que el pasado miércoles, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó un «posible vínculo» de la vacuna de AstraZeneca con los casos “inusuales” de coagulación sanguínea reportados en algunas personas que recibieron dicha vacuna, aunque enfatizó que sus beneficios seguían estando por encima del riesgo de efectos secundarios.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) también señaló que existía un vínculo causal entre la vacuna AstraZeneca y los casos de trombosis, sin embargo, dijo que ese tipo de casos aún eran muy bajos.

Ayer por la tarde, el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, indicó que aunque la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó la posible relación entre la vacuna y la condición médica, es un evento “muy, muy raro, muy, muy raro”. En ese sentido indicó que la vacuna se seguirá aplicando a la población.

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In Vida y Salud

Coágulos sanguíneos inusuales, posibles efectos secundarios de la vacuna de AstraZeneca: confirma la EMA

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó este miércoles un “posible vínculo” de AstraZeneca con los casos inusuales de coagulación sanguínea reportados en algunas personas que recibieron esta vacuna, pero considera que sus beneficios siguen estando por encima del riesgo de efectos secundarios.

Según las conclusiones alcanzadas hoy por el comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los coágulos de sangre “inusuales” con bajas plaquetas “deben incluirse como efectos secundarios muy raros” de la vacuna de AstraZeneca, en base a “todas las pruebas disponibles actualmente”, incluyendo el asesoramiento de un grupo especial de expertos.

Los expertos de la EMA no han podido identificar un factor de riesgo para estos eventos, como la edad, el sexo o un historial médico previo, aunque una “explicación plausible es que son una respuesta inmune a la vacuna” en algunas personas, por lo que el PRAC ha solicitado nuevos estudios para tratar de recopilar más información y tomar las medidas adicionales necesarias.

La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subrayó, en una rueda de prensa telemática desde la sede de la agencia en Ámsterdam, que la COVID-19 es una “enfermedad muy peligrosa” y las vacunas son “muy importantes para luchar contra la pandemia”, lo que incluye AstraZeneca, que “se ha demostrado altamente efectiva” contra el coronavirus.

El PRAC ha confirmado que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca para prevenir la COVID-19 en general superan a los riesgos de efectos secundarios, añadió Cooke, que reiteró que tras un análisis en profundidad, se ha llegado a la conclusión de que los casos notificados de coágulos sanguíneos inusuales posteriores a la vacunación deben incluirse como posibles efectos secundarios de la vacuna.

Al no haber un factor de riesgo definido, la EMA subraya que es importante que tanto las personas vacunadas como los profesionales de la salud estén al tanto de la posibilidad de que se desarrollen casos muy raros de coagulación sanguínea combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación.

Hasta ahora la mayoría de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años dentro de los 15 días posteriores a la vacunación.

El PRAC revisó en profundidad un total de 62 casos de trombos cerebrales venosos (CVST) y 24 casos de trombosis de la vena esplácnica, notificados hasta el 22 de marzo, de los cuales, 18 fueron mortales.

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In Internacional

Funcionario de la EMA confirma vínculo entre vacuna de AstraZeneca y trombosis. Fuentes internas aseguran que no hay conclusiones

En entrevista con un diario italiano, el responsable de la estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Marco Cavaleri, aseguró que hay un vínculo “claro” entre la vacuna de AstraZeneca y los casos de tromboembolismos.

Cavaleri comentó al diario “Il Messaggero” que, en su opinión, “ahora podemos decir que está claro que hay una asociación (de los trombos) con la vacuna, pero todavía no sabemos qué causa esta reacción”, detectada en numerosos ciudadanos vacunados con AstraZeneca desde que esta fue aprobada en la Unión Europea a finales de enero.

“Ahora es cada vez más difícil decir que no existe una relación de causa y efecto entre la vacunación con AstraZeneca y casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales asociados con recuentos bajos de plaquetas”, añadió.

Recordemos que Alemania y Países Bajos optaron por dejar de usar esta vacuna en menores de 60 años a la espera de las conclusiones de la EMA.

Al respecto, el regulador convocó a expertos externos en varias especialidades médicas, lo que incluye a hematólogos, neurólogos y epidemiólogos, que debatieron aspectos específicos de los casos detectados, en busca de identificar factores de riesgo y datos adicionales para caracterizar los eventos observados de tromboembolismos y definir un riesgo potencial, en caso de que exista.

Sin embargo, una fuente de la EMA aseguró a la agencia Efe que “todavía no ha llegado a una conclusión” sobre la relación de la vacuna de AstraZeneca con los casos inusuales de coagulación sanguínea detectados en algunos países europeos, una investigación que “está en marcha”.

Incluso confirmó que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) tiene programadas reuniones de hoy hasta el próximo viernes para concluir su investigación sobre estos casos de tromboembolismos, y tan pronto como finalice su evaluación de todos los informes disponibles, se comunicarán las conclusiones en una rueda de prensa.

La EMA calcula que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) llegará a una conclusión sobre la posible relación de la vacuna con los trombos “este miércoles o jueves”, mientras que la comisaria europea de sanidad, Stella Kyriakides, aseguró hoy en un mensaje en Twitter que la “evaluación está prevista a última hora del miércoles”.

Hasta ahora se sabe que la revisión que se lleva a cabo no ha identificado un factor de riesgo específico, como la edad, el sexo o un historial médico previo de trastornos de coagulación que puedan explicar estos casos muy raros de tromboembolismos ocurridos tras la vacunación, pero al creer que podría haber un riesgo, se decidió continuar con el análisis.

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In Nacional

Arribó segundo embarque de vacunas AstraZeneca con las que EUA apoyó a México

La noche de ayer, arribaron a México un millón 208 mil 700 dosis de la vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca, segundo embarque proveniente de Estados Unidos y con el que se completa el número de dosis con las que el gobierno de Joe Biden se comprometió a apoyar a nuestro país.

“Esta es la segunda entrega de vacunas que forma parte del acuerdo entre los presidentes de México, Andrés Manuel López Obrador, y de Estados Unidos, Joseph Biden, mediante el cual arribaron al país un total de dos millones 719 mil 300 dosis”, detalló la cancillería.

El vuelo de AeroUnion 501, proveniente de Chicago, Illinois, Estados Unidos, llegó ayer a las 21:57 horas a la terminal 1 del Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México (AICM).

“Recibimos un millón 200 mil dosis, de los 2 millones 700 mil que se comprometieron entre el gobierno de México y Estados Unidos, con esto continuamos con la inmunización de los adultos mayores de 60 años”, dijo Israel Acosta, director del Sistema Nacional de Distribución de Birmex, quien encabezó el acto de recepción.

Con este cargamento, nuestro país ha recibido 13 millones 735 mil 450 dosis de vacunas contra el COVID-19 de las farmacéuticas: Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Sinovac, Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, así como CanSino Biologics.

Además, nuestro país, el laboratorio Drugmex ha envasado 940 mil 470 dosis de la vacuna CanSino Biologics, lo que hace un total de 14 millones 675 mil 920 dosis en México.

Israel Acosta aseguró que las más de un millón  de vacunas de AstraZeneca recibidas ayer serán distribuidas de manera inmediata a todo el país, ya que este fin de semana se tiene programado distribuir alrededor de un millón 400 mil dosis.

Al día de hoy se han recibido 41 vuelos con vacunas, mismos que han transportado 27 embarques de vacunas embasadas. Adicional, a nuestro país han llegado cuatro embarques con sustancia activa para el proceso final de envasado y etiquetado de vacunas.

“La estrategia de vacunación se lleva a cabo de acuerdo con las prioridades definidas por el gobierno federal para la reducción de contagios, hospitalizaciones y defunciones a causa de la pandemia”, indicó la Secretaría de Salud.

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In Internacional

PM italiano denuncia que grupos de interés están recibiendo vacunas COVID antes que adultos mayores

El primer ministro italiano, Mario Draghi, lamentó este miércoles que varios grupos de interés estén recibiendo vacunas de COVID-19 antes que las personas mayores de 80 años.

En un discurso ante el Senado, Draghi lamentó que no todas las regiones del país estén siguiendo las directivas del Ministerio de Salud que dan prioridad a los mayores de edad para vacunarlos.

“Algunas (regiones) están descuidando a sus ancianos en favor de grupos que proclaman prioridad, probablemente sobre la base de alguna influencia contractual”, dijo Draghi. “Debemos estar unidos en la forma de emerger de la pandemia, tal como la hemos sufrido juntos en los meses anteriores”.

Las regiones son casi autónomas en la forma en que brindan atención médica a sus residentes. Muchas han designado categorías de trabajadores o asociaciones profesionales para recibir las vacunas.

En la pequeña región sureña de Molise, los periodistas son un grupo prioritario. Los abogados tienen prioridad en Sicilia, sin importar que vayan o no a tribunales.

Ciudadanos mayores y sus hijos adultos ya han denunciado, incluso en programas de radio, que personas de entre 80 y 90 años no han podido vacunarse, mientras que, por ejemplo, profesores universitarios cuyas aulas es poco probable que abran pronto debido a las restricciones por el COVID-19 ya han recibido la inyección.

Adicional, se informó de un descubrimiento de una reserva de 29 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca contra el Covid-19.

Las dosis fueron identificadas por funcionarios italianos durante una inspección de una planta de envasado en Anagni, cerca de Roma.

AstraZeneca se encuentra en el centro de una estruendosa controversia por los importantes retrasos en las entregas a que está comprometida con la Unión Europea (UE).

El anuncio de este descubrimiento, informado por la prensa italiana y luego confirmado por fuentes europeas, se conoció el mismo día en que la UE decidió fortalecer drásticamente su mecanismo para controlar las exportaciones de vacunas.

Bajo fuerte presión, el laboratorio aseguró que los 29 millones de dosis almacenados estaban pendientes de un “control de calidad”. Además, señaló, 16 millones de dosis estaban destinados a países de la UE y 13 millones serían para el fondo internacional COVAX, de apoyo a países de bajos ingresos.

“Actualmente no se planean exportaciones fuera de los países del programa COVAX”, dijo un portavoz de AstraZeneca. “Se entregarán casi 10 millones de dosis a los países de la UE en la última semana de marzo, el resto en abril”, añadió.

Simultáneamente, una fuente del gobierno del Reino Unido negó que alguna de las dosis almacenadas en Italia fuese destinada a Londres, y un funcionario del gobierno italiano dijo que “parecían estar destinadas a Bélgica”, un país que actúa como plataforma para la distribución de vacunas.

AstraZeneca produce sus vacunas dentro de la UE en dos fábricas en Bélgica y Holanda, al tiempo que la planta en Italia se encarga del embotellado.

La inspección del sitio italiano en Anagni había sido solicitada por el comisario europeo de Mercado Interior, Thierry Breton, y la UE ahora comprobará a quién estaban destinadas estas vacunas. “Sospechamos que AstraZeneca tenía más capacidad de producción en Europa de la que se había registrado”, observó.

AstraZeneca había prometido inicialmente 120 millones de dosis a los países de la UE en el primer trimestre, pero luego admitió que solo podría proporcionar 30 millones.

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In Nacional

AMLO urge a incrementar el número de vacunas aplicadas. Lote de AstraZeneca podría llegar el domingo

El gobierno federal intensificará la aplicación de vacunas contra el COVID-19 para proteger mejor a la población, esto ante la posibilidad de que se presente una tercera ola de contagios, dijo el presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO).

“No confiarnos para enfrentar en mejores circunstancias una posible tercera ola de la pandemia. Ahora van bajando el número de contagios, pero tenemos que apurarnos para vacunar, de modo que si hay un rebrote, una tercera ola ya nos agarre vacunados, sobre todo a los adultos mayores”, dijo el mandatario en su conferencia de prensa matutina.

El mandatario informó que el lote de 2.7 millones de dosis de la vacuna contra el COVID-19 de la farmacéutica AstraZeneca, que forman parte del acuerdo que se alcanzó con el gobierno de Estados Unidos en recientes días, llegará a nuestro país el domingo o el lunes.

Al respecto, informó que se tomó que la decisión de ampliar el proceso de vacunación, por lo que va a intervenir en la inmunización la secretaría de Marina, la secretaría de la Defensa y todo el personal médico para vacunar a más personas.

“Hoy en la mañana tomamos la decisión de ampliar la vacunación: va a intervenir la Secretaría de Marina, de  Defensa, todo el personal médico para vacunar a más personas en estos días. Vamos a incrementar el número de vacunados diarios, tenemos alrededor de 4 millones de vacunas disponibles y las vamos a aplicar pronto”, añadió López Obrador.

Y es que a pesar de que México fue el primer país de América Latina en iniciar con la vacunación de su población en diciembre, es uno de los que avanza más lento, según el portal Our World in Data; ha aplicado casi seis millones de dosis, para una población de poco más de 126 millones.

Con la llegada de un millón de dosis del biológico de la farmacéutica china Sinovac que se espera arriben mañana, habrá recibido más de 10 millones de dosis.

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In Vida y Salud

La OMS destaca el ‘enorme potencial’ de la vacuna COVID de AstraZeneca

El panel de seguridad de vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo este viernes que los datos disponibles de la vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca no apuntan a ningún aumento general en las condiciones de coagulación, aunque seguirá vigilando si hay efectos adversos.

“La vacuna COVID-19 de AstraZeneca (incluido Covishield) sigue teniendo un perfil beneficio-riesgo positivo, con un enorme potencial para prevenir infecciones y reducir las muertes en todo el mundo”, dijo el comité asesor global de la OMS sobre seguridad de las vacunas en un comunicado.

Covishield se refiere a la vacuna de AstraZeneca producida por el Instituto Serum de India.

El panel de la OMS, compuesto por 12 expertos independientes que se reunieron de manera virtual el martes y el jueves pasado, revisó los datos de seguridad de Europa, Reino Unido, India y la base de datos global de la OMS.

“Aunque también se han reportado eventos muy raros y únicos de tromboembolia en combinación con trombocitopenia, como la trombosis de los senos venosos cerebrales (TSVC), tras la administración de la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19 en Europa, no es seguro que hayan sido causados por la vacunación”, señaló.

Al respecto, el director general de la OMS, Tedros Adhanom, afirmó que “es comprensible que haya gente preocupada por la seguridad de esa vacuna”, pero aseguró que los riesgos que puede conllevar su uso son mucho menores que los beneficios que da.

“Urgimos a los países que sigan usando esta importante herramienta”, señaló, recordando que para la OMS es especialmente importante porque un 90 por ciento de las dosis que está distribuyendo globalmente la agencia de la ONU mediante su programa COVAX son de AstraZeneca.

De forma adicional, el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, destacó que los casos diarios de COVID suben por cuarta semana consecutiva, y, aunque las muertes bajan, lo hacen más lentamente que en meses anteriores. Consideró estas tendencias “preocupantes”.

“Son preocupantes en un momento en que vemos cómo las variantes del coronavirus están impactando, las sociedades vuelven a reabrir y las vacunas se están distribuyendo aún de forma desigual”, subrayó el máximo responsable de la OMS.

Al respecto de la lentitud en las vacunaciones, Tedros adelantó que la semana que viene mantendrá reuniones con la nueva directora general de la Organización Mundial del Comercio (OMC), Ngozi Okonjo-Iweala, para estudiar maneras de acelerar la producción de dosis.

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