Ana Paula Ordorica
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Serán 2.7 millones de vacunas COVID que EUA enviará a México la próxima semana: AMLO

El presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) dijo esta mañana que Estados Unidos enviará a México, en calidad de préstamo, 2.7 millones de vacunas de AstraZeneca, sufra superior a lo informado por el gobierno de Biden y lo que indicó el propio canciller Marcelo Ebrard.

“El Gobierno de Estados Unidos ha decidido ayudarnos y enviar 2.7 millones de vacunas de AstraZeneca. Le agradezco en especial al presidente (Joe) Biden porque este tema lo traté hace cerca de dos meses cuando tuvimos una conversación telefónica”, reveló AMLO en su conferencia de prensa matutina.

López Obrador dijo que en la reunión virtual que sostuvieron el 1 de marzo, insistió a Biden en que México debía tener acceso a vacunas fabricadas en Estados Unidos, pues hasta ahora no pueden salir de ese país; ahí hubo un compromiso para “analizar” el tema.

El morenista estimó que las vacunas llegarán  a nuestro país “la semana próxima” y servirán para “adelantar entregas” del contrato con AstraZeneca, quien México ha precomprado 77.4 millones de dosis.

Y aunque el canciller Marcelo Ebrard ha dicho que hay una relación, el acuerdo coincide con las restricciones de viajes impuestas por la 4T en la frontera sur con Guatemala y Belize para frenar la propagación de COVID-19 ante un aumento de los flujos migratorios que se desplazan hacia Estados Unidos.

Sobre el tema fue cuestionado AMLO. “¿Qué vamos a dar a cambio? Lo de siempre: amistad y cooperación en todos los órdenes. Es muy importante que mantengamos una buena relación con el Gobierno de Estados Unidos”, dijo.

El mandatario aseguró que gracias a este acuerdo y a los envíos ya programados con otros países y farmacéuticas, México ya tiene “suficientes vacunas para el plan nacional de vacunación”, mismo que ha avanzado de manera lenta, pues a casi tres meses de haber iniciado la inmunización, apenas se ha vacunado a poco más del 3.9% de la población.

“Se va a cumplir con el propósito, con la meta de tener vacunados a todos los adultos mayores antes de que finalice abril”, aseguró AMLO.

Recordemos que la vacuna de AstraZeneca no ha sido avalada hasta el momento por las autoridades sanitarias en Estados Unidos, por lo que ese país tiene excedentes de dosis de este fármaco.

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EUA enviará a México, en calidad de préstamo, 2.5 millones de vacunas de AstraZeneca

Estados Unidos planea enviar cerca de 4 millones de dosis de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca a México y Canadá, bajo un acuerdo de préstamo con ambos países ya que dicha vacuna no es utilizada aún en el país.

México recibirá 2.5 millones de dosis de la vacuna y Canadá recibirá 1.5 millones de dosis, aseguró un funcionario que habló en exclusiva para Reuters.

“Este virus no tiene fronteras”, dijo el funcionario quien habló bajo condición de anonimato. “Sólo dejamos atrás el virus si ayudamos a nuestros socios globales”.

El gobierno de Joe Biden ha sido presionado por aliados en todo el mundo para compartir la vacuna, particularmente de AstraZeneca, que está autorizada para su uso en otros países pero aún no en Estados Unidos.

AstraZeneca tiene millones de dosis fabricadas en una instalación en Estados Unidos y ha dicho que tendría 30 millones de inyecciones listas a inicios de abril.

El acuerdo para compartir la vacuna, que se encuentra definiendo, no afectará los planes del presidente Biden de tener la inyección disponible para todos los adultos en Estados Unidos para fines de mayo, afirmó el funcionario.

Dos funcionarios aseguraron que la vacuna se entregaría en “poco tiempo” una vez que se complete el acuerdo, pero se negaron a dar fechas específicas; se enfatizó que las vacunas “liberables” están listas para usarse una vez que lleguen.

Según el acuerdo, Estados Unidos compartirá dosis con México y Canadá ahora, con el entendimiento de que ambos países pagarán con dosis a cambio.

Al respecto, y luego de filtrarse al información, el canciller Marcelo Ebrard indicó a través de sus redes sociales que la información expuesta es real. Dijo que sí hay un acuerdo para el envío-recepción de vacunas, y adelantó que mañana informará al respecto.

Enfatizó que se sigue trabajando en los detalles del acuerdo, el cual surgió luego de la reunión virtual que sostuvo Biden con López Obrador a inicios de mes.

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In Nacional

EUA considera a México y Canadá como prioridad para compartir vacunas COVID-19

El gobierno de Estados Unidos se encuentra evaluando con qué países compartirá las vacunas contra el COVID-19 que tenga disponibles, y México y Canadá aparecen entre los primeros países a los primero se podrían estar exportando las dosis .

La agencia Bloomberg informó que de acuerdo a un funcionario estadounidense familiarizado con los planes, los dos países vecinos son los primeros a los que EUA mandaría vacunas, aunque eso no ocurrirá hasta que se garanticen las dosis suficientes hasta inmunizar a toda la población suficientes del país.

Entre las vacunas que EUA podría estar compartiendo, y sobre la que diversos países han mostrado interés, incluido México, es un lote de millones de dosis de AstraZeneca, la cual no ha sido autorizada para su uso en el país, por lo que podría ser compartida por el gobierno de Biden.

Biden confirmó que ha mantenido conversaciones con diversos líder sobre compartir vacunas, aunque no especificó de qué países se trataba. “Ya he estado hablando con varios países. Te lo haré saber muy pronto ”, declaró Biden a la prensa.

La portavoz de La Casa Blanca, Jen Psaki, dijo a inicios de mes que Estados Unidos estaba enfocado en asegurar suficientes vacunas para su población, aunque ya dejaba ver las prioridades del gobierno, pues señaló que la recuperación económica de América del Norte sería algo que influiría.

“El siguiente paso es la recuperación económica, y eso es asegurar que nuestros vecinos, México y Canadá, hayan manejado la pandemia de manera similar para que podamos abrir nuestras fronteras y reconstruir mejor”, dijo la funcionaria en sus conferencias de prensa.

Psaki también confirmó que Estados Unidos había recibido solicitudes de varios países respecto a las vacunas, aunque dijo, todas habían sido negadas. “En este momento, ha habido solicitudes en todo el mundo, por supuesto, de varios países que han solicitado dosis de Estados Unidos , y no hemos proporcionado dosis del gobierno de Estados Unidos a nadie”, dijo.

Recordemos que Estados Unidos tiene garantizadas vacunas para 500 millones de personas de tres farmacéuticas: Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson, además de las 150 millones de dosis de AstraZeneca, aunque la compañía no ha solicitado la autorización de la FDA para su aplicación.

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Vacunación contra COVID-19 no reducirá enfermedades o muertes por otras causas, dice la OMS al defender uso de vacuna de AstraZeneca

Un panel de seguridad de vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo este miércoles que considera que los beneficios de la vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca superan sus riesgos y recomienda que continúen las vacunaciones.

Y es que aunque la OMS incluyó la vacuna elaborada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford para uso de emergencia el mes pasado, cerca de 20 países suspendieron o detuvieron el uso de la vacuna en medio de preocupaciones.

“La vacunación contra el Covid-19 no reducirá las enfermedades o muertes por otras causas. Se sabe que los eventos tromboembólicos ocurren con frecuencia y, de hecho, el tromboembolismo venoso es la tercera enfermedad cardiovascular más común a nivel mundial”, señaló la OMS.

La Organización aseguró que es habitual que en las campañas de vacunación los países señalen posibles eventos adversos después de la inmunización, lo que “no necesariamente significa” que los eventos estén relacionados con la vacunación en sí, aunque “es una buena práctica investigarlos”.

Resaltó que la notificación de los eventos adversos también muestra que el sistema de vigilancia funciona y que existen controles efectivos.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó ayer que está investigando informes de 30 casos de trastornos sanguíneos inusuales de un total de 5 millones de receptores de la vacuna de AstraZeneca. En total, se han administrado 45 millones de inyecciones contra el COVID en toda la región.

El regulador de la Unión Europea dará a conocer sus hallazgos mañana, pero su directora, Emer Cooke, dijo que no ve ninguna razón para cambiar su recomendación de AstraZeneca, una de las cuatro vacunas que ha aprobado para su uso.

Kate O’Brien, directora del Departamento de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos de la OMS, dijo que su panel de seguridad de vacunas está evaluando si eventos adversos como los coágulos de sangre están realmente relacionados con la vacunación.

“No debemos sobreinterpretar estos números específicos que surgen de los ensayos. Son vacunas altamente efectivas, son vacunas que salvan vidas, son vacunas seguras y debemos continuar con su implementación”, sostuvo O’Brien en conferencia de prensa.

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México espera respuesta de EUA sobre acceder a sus vacunas de AstraZeneca: Ebrard

El secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, dijo esta mañana que “va muy bien” la negociación con el gobierno de Estados Unidos para acceder a vacunas de AstraZeneca producidas en el país vecino.

“La negociación con Estados Unidos que se derivó de la conversación con el presidente (Joe) Biden va muy bien, pero los detalles no los daré hasta que esté terminado”, expresó el canciller en conferencia de prensa del presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO).

Ebrard dijo que México solicitó a Estados Unidos “el mayor número posible” de vacunas y aseguró que obtendrá una respuesta definitiva el próximo viernes, fecha en que se darán a conocer los detalles de la negociación. “Diría yo que tenemos un buen avance”, expresó Ebrard Casaubón.

Recordemos que durante la reunión virtual que mantuvieron el pasado 1 de marzo, López Obrador solicitó a Biden que México tuviera acceso a vacunas producidas en Estados Unidos, pues hasta ahora solo recibe fármacos de Europa, China y la India.

Al respecto, el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, confirmó la tarde de ayer que México pidió a Estados Unidos acceder a vacunas de la firma británica AstraZeneca producidas en este país; indicó que “la negociación fue exitosa” para obtener más vacunas de AstraZeneca, cuyo uso no ha sido autorizado todavía por las autoridades de Estados Unidos.

Ebrard no hizo mención este martes al freno de varios países al uso de AstraZeneca por casos de tromboembolismo reportados tras su vacunación.

Fue la subsecretaria para Asuntos Multilaterales de la cancillería, Martha Delgado, quien ventiló la petición del gobierno federal en una entrevista con la agencia Reuters.

“Hay la posibilidad de poder acceder a algunos lotes que tienen de AstraZeneca (…) Tienen existencia, pero no está autorizada (en Estados Unidos) y podrían liberarla”, añadió.

Delgado, quien encabeza el esfuerzo diplomático de México para conseguir suministros de vacunas, comentó que Estados Unidos no había dicho si cumpliría con la solicitud para las dosis de AstraZeneca y otras, que, según dijo, incluían a Moderna y Novavax.

Sin embargo, de acuerdo a Reuters, un funcionario estadounidense aseguró que la administración de Biden no han aceptado préstamos o distribuciones de la vacuna de AstraZeneca. “Actualmente, Estados Unidos no está en condiciones de compartir dosis, pero ya se ha comprometido a hacerlo una vez que el problema del suministro se resuelva”.

El funcionario, quien prefirió permanecer en el anonimato, añadió que es posible que con el calendario de producción actual, Estados Unidos esté en condiciones de compartir el suministro para el verano, lo que “aún está por verse”.

La solicitud de dosis de AstraZeneca es significativa porque el fármaco desarrollada por la farmacéutica británica es la columna vertebral de la estrategia de vacunas de México, en virtud de un acuerdo de producción compartida con Argentina según el cual México debe envasarla para América Latina.

Sin embargo, el proceso regulatorio mexicano ha demorado la puesta en marcha de la planta de Liomont que envasará la vacuna y, ahora, las primeras dosis no estarán listas sino hasta la primera semana de mayo, precisó Delgado. En un principio, se esperaba que se iniciara la producción en marzo.

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In Internacional

Los beneficios de la vacuna de AstraZeneca superan los riesgos: EMA

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) sigue “firmemente convencida” de que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 superan a los riesgos de efectos secundarios y por el momento no ha encontrado “indicios” que demuestren que los casos de trombosis registrados en personas que han recibido esta vacuna estén relacionados con su administración.

Así lo ha asegurado la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, en una rueda de prensa en la que ha explicado que el organismo está evaluando “en profundidad” los casos de coágulos que han sido detectados por los Estados miembros para determinar si efectivamente están relacionados con la vacuna de AstraZeneca o se trata de una “coincidencia”.

La EMA llegará a una conclusión al respecto este jueves, pero Cooke ha repetido el mensaje que la institución ha trasladado ya en varias ocasiones desde que la semana pasada varios países informaran sobre casos de trombosis en personas vacunadas previamente con esta vacuna y una docena de ellos, entre otros España, Alemania, Francia o
Italia, decidieran detener temporalmente las inyecciones.

“Todavía estamos firmemente convencidos de que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca para prevenir la COVID-19 con sus riesgos asociados de hospitalización supera los riesgos de los efectos secundarios”, ha expresado.

Cooke, aseguró que los científicos europeos se toman “muy en serio la seguridad” de la vacuna, y recordó que, durante los ensayos clínicos llevados a cabo por la farmacéutica, no fueron detectados casos de tromboembolismo posteriores a la vacunación

La EMA no quiso “especular sobre lo que podrían ser las conclusiones de la investigación” de los casos reportados tras la vacunación con AstraZeneca contra la COVID-19 y defendió que, a la espera de “una evaluación científica” completa, “no se ven vínculos” causales de momento.

En todo caso, Cooke aseguró que, si los expertos creen “que hay un problema que no pueda resolverse”, no dudarán en “tomar los pasos necesarios”.

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In Vida y Salud

OMS pide no detener vacunación con dosis de AstraZeneca, pese a señalamientos de efectos adversos

La Organización Mundial de la Salud (OMS) instó este lunes a los países a que no detengan las campañas de vacunación después de que varias naciones europeas y asiática se sumaron al grupo que suspendió el uso de la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 por dudas sobre su seguridad.

Y aunque Tailandia anunció planes para seguir adelante con la vacuna de AstraZeneca, Indonesia dijo que esperaría después de que Irlanda y Holanda anunciaron suspensiones este domingo.

Dinamarca y Noruega informaron de casos aislados de hemorragia, coágulos sanguíneos y un recuento bajo de plaquetas después de la vacuna AstraZeneca. Islandia y Bulgaria habían suspendido anteriormente su uso, mientras que Austria e Italia dejaron de usar algunos lotes.

La OMS dijo que su panel asesor estaba revisando los informes relacionados con la inyección y que publicará sus hallazgos lo antes posible. Citó a una reunión para este martes, donde se abordará la situacoón.

Destacó que es poco probable que cambie sus recomendaciones, emitidas el mes pasado, para un uso generalizado, incluso en países donde la variante sudafricana del virus puede reducir su eficacia.

“A día de hoy, no hay pruebas de que los incidentes estén causados por la vacuna y es importante que las campañas de vacunación continúen para poder salvar vidas y frenar la grave enfermedad que provoca el virus”, afirmó el portavoz de la OMS, Christian Lindmeier.

La vacuna de AstraZeneca fue una de las primeras y más baratas que se desarrolló y fue lanzada a gran volumen desde que el coronavirus se identificó por primera vez en China a fines de 2019. Este lunes, Italia, Francia y Alemania anunciaron la suspensión de la vacuna de AstraZeneca ante el creciente temor por coágulos. Fuera de la UE, República Democrática del Congo, Indonesia y Tailandia aplazaron por su parte la campaña de vacunación.

La OMS ya indicó que no hay indicios de que los eventos fueran causados ​​por la vacunación, una opinión también expresada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que dijo que el número de coágulos de sangre reportados no es superior al observado en la población general.

El puñado de efectos secundarios informados en Europa ha alterado los programas de vacunación que ya están bajo presión por la lentitud de los lanzamientos y el escepticismo existente en algunos países.

Holanda dijo el lunes que detectó 10 casos de posibles efectos secundarios adversos destacados de la vacuna de AstraZeneca, horas después de que el gobierno suspendiera su programa de vacunación tras los informes de posibles efectos secundarios en otros países.

Dinamarca reportó síntomas “muy inusuales” en un ciudadano de 60 años que murió de un coágulo de sangre tras recibir la vacuna, la misma frase que utilizó Noruega el sábado sobre tres personas menores de 50 años que, según dijo, estaban siendo tratadas en un hospital.

AstraZeneca ha informado que hizo una revisión que cubría a más de 17 millones de personas vacunadas en la Unión Europea y Reino Unido, y no mostró pruebas de un mayor riesgo de coágulos sanguíneos. En Alemania, las dudas sobre la vacuna provocaron una disputa política, y el líder de la Unión Social Cristiana (CSU) en Baviera, Markus Soeder, dijo que el país necesita una orientación clara de sus propios expertos.

El presidente francés, Emmanuel Macron, anunció este lunes que Francia suspende temporalmente el uso de la vacuna de AstraZeneca. “La suspendemos hasta mañana por la tarde”, dijo en una rueda conjunta con el presidente del Gobierno español, Pedro Sánchez, con quien mantiene en la ciudad francesa de Montauban la XXVI cumbre bilateral entre ambos países.

Macron aclaró que la decisión, que sigue a la tomada este mismo lunes por otros países europeos, como Alemania o Italia, ha sido tomada por recomendación y en vínculo con las autoridades sanitarias francesas.

 

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In Nacional

Esta semana llegarán 1 millón de vacunas COVID. AMLO reitera que adultos mayores estarán vacunados para marzo

Durante la conferencia de prensa de este lunes, el presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) indicó que esta semana se recibirán 1 millón de dosis de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford contra el Covid-19, las cuales procederán del Serum Institute de India (SII).

“Es muy probable que este fin de semana, antes de que termine la semana, lleguen como 1 millón de dosis de AstraZeneca de la India”, expresó el mandatario.

El presidente hizo este anuncio al reaparecer en público tras dos semanas de aislamiento por enfermar de Covid-19, periodo en el que dijo, siguió trabajando para gestionar la llegada de más vacunas a México.

En ese sentido, dijo mantiene su compromiso de lograr, aún en una primera dosis, vacunar a todos los adultos mayores del país para finales de marzo, tal como lo anunció desde diciembre pasado, cuando se dio a conocer la Política Nacional de Vacunación.

Las dosis de AstraZeneca que llegarán de India son adicionales a las 77.4 millones de unidades que el gobierno negoció de forma directa con la farmacéutica británica y que se envasarán en México para distribuir al resto de Latinoamérica.

Recordemos que nuestro país también tiene acuerdos para acceder a 34.4 millones de dosis de la estadounidense Pfizer, 35 millones de la china CanSino, 24 millones de la rusa Sputnik V, y 51.5 millones de la plataforma COVAX de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Entre las gestiones que hizo relacionadas con la llegada de vacunas, estuvo la llamada que sostuvo con el presidente de Rusia, Vladimir Putin, con quien acordó el envío de la Sputnik V; también habló con el embajador de China en México, Zhu Qingqiao, sobre la vacuna de CanSino. En el caso de la vacuna de Pfizer, dijo que gestionó que se reanuden los envíos del fármaco entre el 10 y 18 de febrero.

“No hay escasez de recursos, no hay escasez de dinero, si tenemos que pagar hoy 10, 20, 30, 100 millones de dólares para vacunas, tenemos el dinero en dólares para que de inmediato se pague”, garantizó el presidente.

Pese a su contagio, López Obrador insistió en que se vacunará hasta que sea su turno, y no recurrirá a su carácter de titular del Ejecutivo para acceder a la vacuna. “Una autoridad tiene que dar el ejemplo. No es posible que por ser presidente y tener el cargo más importante de la República, se actué en una circunstancia como esta con ‘influyentismo’, dando el mal ejemplo”.

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In Vida y Salud

México recibirá en los próximos dos meses vacunas de AstraZeneca vía Covax

México recibirá vacunas contra COVID-19 de AstraZeneca a través del mecanismo multilateral COVAX en febrero y marzo próximos, informó este lunes el canciller Marcelo Ebrard.

En un breve mensaje a través de sus redes sociales, el canciller indicó que mañana martes daría detalles en cuanto a cifras y fechas específicas para la recepción de las vacunas.

Estas serían las primeras dosis que reciba México de vacunas contra la COVID-19, la enfermedad generada por el coronavirus surgido en China a finales del 2019, a través de COVAX, una iniciativa respaldada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El anuncio del titular de la SRE llega tras la confirmación por parte de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), de que la iniciativa COVAX esperaba entregar 35.3 millones de dosis de la vacuna para el COVID-19 de AstraZeneca a 36 estados del Caribe y América Latina entre mediados de febrero y fines de junio.

La OPS sostuvo que la región de América necesita inmunizar a unos 500 millones de personas para controlar la pandemia y agregó que la OMS completaría en unos días su revisión de la vacuna de AstraZeneca para la lista de uso de emergencia.

“El número de dosis y el calendario de entrega todavía están sujetos al uso de emergencia y a la capacidad de producción”, dijo la OPS, añadiendo que se debe llegar a un acuerdo de suministro con los productores.

De las 36 naciones que recibirán la vacuna de AstraZeneca, la OPS dijo que cuatro países -Bolivia, Colombia, El Salvador y Perú- también recibirán un total de 377,910 dosis de la vacuna de Pfizer y BioNTech a partir de mediados de febrero.

La alianza GAVI, el grupo que codirige COVAX con la OMS, dijo la semana pasada que se proponía suministrar 2,300 millones de vacunas en todo el mundo para finales de 2021, incluidos 1,800 millones de dosis gratuitas para los países de menores ingresos.

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In Nacional

En duda la efectividad de la vacuna de AstraZeneca/Oxford en personas mayores de 65 años

La comisión de vacunación alemana desaconsejó este jueves la vacuna AstraZeneca para personas de más de 65 años, esto en medio de la presión bajo la que se encuentra el laboratorio, por el retraso en la entrega de sus suministros.

A falta de prueba de eficacia para los mayores, “la vacuna COVID-19 de AstraZeneca es actualmente recomendada solo para las personas de entre 18 y 64 años”, escribió el Comité Permanente de Vacunación del Instituto Robert Koch (STIKO) en un documento que emitió.

En respuesta, la farmacéutica británica AstraZeneca y el primer ministro Boris Johnson defendieron la eficacia de la vacuna, la cual fue desarrollada junto a la Universidad de Oxford.

Un portavoz del laboratorio subrayó que “los últimos análisis (…) respaldan la hipótesis de la eficacia de la vacuna en el grupo de mayores de 65 años” y afirmó esperar que la Agencia Europea del Medicamento apruebe su uso “en los próximos días”.

También Johnson, cuyo país está llevando a cabo una masiva campaña de vacunación, en la que ya ha inoculado a más de 7 millones de personas, y utiliza esta vacuna para todos los grupos de edad, defendió lo que anteriormente había calificado como “una victoria de la ciencia británica”.

Incluso la jefa de Inmunización de la Agencia de Salud Pública de Reino Unido, Mary Ramsay, ha defendido que la vacuna contra el coronavirus desarrollada por las británicas AstraZeneca y Universidad de Oxford es eficaz en todos los grupos de edad.

“En los ensayos de AstraZeneca hubo muy pocos casos en personas mayores como para observar niveles precisos de protección en este grupo, pero los datos sobre las respuestas inmunitarias fueron muy tranquilizadores”, ha comentado Ramsay en un comunicado.

El Comité Permanente de Vacunación del Instituto Robert Koch de Alemania ha señalado que “actualmente no se dispone de datos suficientes para evaluar la eficacia de la vacuna a partir de los 65 años”.

“La vacuna de AstraZeneca, a diferencia de las vacunas de ARNm, solo debe ofrecerse a personas de 18 a 64 años en cada etapa”, establece el organismo, que, no obstante, defiende que las vacunas de Pfizer y Moderna sí son “equivalentes en términos de seguridad y eficacia”.

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In Nacional

Cofepris autoriza vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca y la Universidad de Oxford

El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, informó esta tarde que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó una vacuna más contra el Covid-19, para su uso de emergencia en México.

El funcionario, quien se ausentó  la primera parte de la conferencia vespertina en Palacio Nacional, informó que la vacuna que se autorizó fue la de AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

En un inicio, López-Gatell indicó que la Cofepris también había autorizado la vacuna de CanSino Biologics, aunque más tarde corrigió y borró el mensaje de sus redes sociales, pues la autorización solo fue para la de AstraZeneca.

Por su parte el canciller Marcelo Ebrard, indicó que con la autorización que recibió la vacuna de AstraZeneca, se iniciará en breve la producción de la vacuna en México.

La vacuna de AstraZeneca se convierte en la segunda autorizada en nuestro país, luego de que el pasado 11 de diciembre, la Cofepris diera luz verde a la de la producida por Pfizer.

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In Vida y Salud

Eficacia del 91.4% de la Sputnik V, en tercera fase de ensayos clínicos. Solicitará autorización en Argentina este mismo mes

La vacuna rusa contra el Covid-19, La Sputnik V, mostró una eficacia del 91.4% en la tercera y última fase de ensayos clínicos, tras lo cual Rusia procederá a registrarla en otros países, informó hoy en un comunicado el Centro Gamaleya y el Fondo de Inversiones Directas de Rusia (FIDR).

Este es el resultado de los análisis realizados entre 22,714 voluntarios después de 21 días desde el momento de la inoculación de la primera dosis de la vacuna o de placebo.

En total, se detectaron 78 infectados, entre los que figuran aquellos que recibieron placebo (62) y los que fueron vacunados (16), precisa la nota oficial publicada en Twitter.

Según el director del Centro Gamaleya, Alexandr Gintsburg, estos datos “permiten afirmar con seguridad que (Sputnik V) es altamente eficaz y totalmente segura para la salud”.

A su vez, los especialistas rusos registraron 20 casos graves entre aquellos que fueron tratados con placebo y ninguno en el grupo de vacuna. “La eficacia de la vacuna contra los casos graves de la infección con coronavirus fue del 100%”, señala la nota oficial.

Los únicos efectos adversos detectados durante un breve período de tiempo en algunos de los voluntarios fueron fiebre, fatiga, debilidad y dolor de cabeza.

Con estos datos, que serán publicados en publicaciones científicas internacionales, el FIDR elaborará un informe que será utilizado para solicitar el “registro acelerado” de Sputnik-V en diversos países.

El presidente del FIDR, Kiril Dmítriev, adelantó que el primer país donde se solicitará el registro será este mismo mes de diciembre en Argentina, ya que América Latina es una de las prioridades de la vacuna rusa. “En enero solicitaremos el registro acelerado en todos los países clave”, explicó a la prensa y mencionó India, Emiratos Árabes y otros países de Asia, América Latina, Oriente Medio y África.

Además de los voluntarios rusos vacunados en 29 centros médicos rusos, la tercera fase de ensayos clínicos está en marcha también en Venezuela, Bielorrusia y los Emiratos Árabes Unidos.

A final de noviembre el FIDR informó de que la eficacia de la vacuna 42 días después de la primera dosis era de más del 95% y que costaría menos de 10 dólares la dosis.

Recordemos que las autoridades de Moscú comenzaron el pasado 5 de diciembre la vacunación masiva en la capital, mientras el Ministerio de Sanidad de Rusia informó hoy de que todas las regiones del país han recibido ya suministros de Sputnik V.

La farmacéutica británica AstraZeneca confirmó el pasado viernes que comenzará “pronto” a investigar la combinación de su vacuna contra el Covid-19 con la Sputnik V a fin de potenciar su eficacia.

Sobre la vacuna rusa, esta mañana el canciller Marcelo Ebrard informó a través de sus redes sociales que a invitación de México, los fabricantes de la Sputnik V han presentado la solicitud y documentación necesaria a la COFEPRIS para realizar estudios clínicos en nuestro país y así obtener la autorización correspondiente.

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In Internacional

AstraZeneca acepta probar componente de la vacuna rusa Sputnik V para aumentar la eficacia de la suya

Después de que los resultados preliminares de los ensayos clínicos de la vacuna Sputnik V hayan mostrado una eficacia superior al 90%, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) y el Instituto Gamaleya ofrecieron, el pasado 23 de noviembre, el uso de uno de los dos componentes (vectores adenovirales humanos) de la vacuna Sputnik V a AstraZeneca para que ésta los use en sus propios ensayos clínicos.

AstraZeneca aceptó la propuesta de RDIF y, antes de que finalice el año, empezará ensayos clínicos de su vacuna en combinación con el vector adenovirus humano del tipo Ad26 de la vacuna Sputnik V.

El laboratorio informó que dicha investigación permitirá a los científicos de AstraZeneca estudiar la posibilidad de aumentar la eficacia de su vacuna gracias a la aplicación de este enfoque combinado.

“Sputnik V es una de las vacunas más eficaces y seguras del mundo gracias a su tecnología única que combina dos vectores adenovirales humanos diferentes para lograr una respuesta inmune más potente y duradera, en comparación con otras vacunas que usan el mismo componente para dos inoculaciones”, dijo la farmacéutica. 

Indicó que la metodología con dos vectores adenovirales diferentes, para una inmunización primaria y una de refuerzo, es un descubrimiento único y revolucionario de los científicos del Centro Gamaleya.

Detalló que permite evitar la reacción inmune al primer vector, que se forma tras la primera inmunización, y por lo tanto aumentar la eficacia y generar inmunidad a largo plazo. Recordó que entre las vacunas líderes contra el Covid-19, la vacuna Sputnik V es la única en usar tecnología de doble vector.

Kirill Dmitriev, director ejecutivo del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), comentó que “este ejemplo único de cooperación entre científicos de países diferentes en la lucha conjunta contra el coronavirus jugará un papel clave en la victoria final sobre la pandemia a nivel global”.

Añadió que la vacuna rusa Sputnik V ya está, hoy en día, salvando vidas en Rusia a través del programa de vacunación a gran escala.

Reconoció que la decisión de AstraZeneca de llevar a cabo ensayos clínicos usando uno de los dos vectores de la vacuna Sputnik V, con el fin de incrementar la eficacia de su propia vacuna, es un importante paso adelante en la unificación de esfuerzos para combatir la pandemia

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In Internacional

Hackers norcoreanos intentaron acceder al sistema de vacuna de AstraZeneca

Presuntos hackers norcoreanos intentaron acceder en las últimas semanas a los sistemas informáticos de la farmacéutica AstraZeneca, justo cuando la empresa ultima el desarrollo de su vacuna candidata contra el Covid-19.

Los hackers se hicieron pasar por reclutadores en LinkedIn y WhatsApp para proponer a los trabajadores de AstraZeneca falsas ofertas de trabajo, indicaron fuentes con conocimiento del tema a la agencia Reuters.

Más tarde enviaron documentos que simulaban ser descripciones de puestos de trabajo y que incluían un código malicioso diseñado para acceder al ordenador de las víctimas.

Los intentos de piratería informática se realizaron a un “amplio grupo de personas”, incluido el personal que trabajaba en la investigación de la vacuna contra el nuevo coronavirus, dijo una de las fuentes, agregando que la firma cree que los hackers no lograron su objetivo.

Las fuentes, que hablaron bajo condición de anonimato, indicaron que las herramientas y técnicas utilizadas en los ataques eran parte de una campaña de piratería informática en curso que funcionarios estadounidenses e investigadores de seguridad cibernética atribuyen a Corea del Norte.

Anteriormente, esa campaña se había centrado en empresas de defensa y medios de comunicación, pero en las últimas semanas ha girado en torno a objetivos relacionados con el coronavirus, según tres personas que han investigado los ataques.

Los ciberataques contra organismos de salud, desarrolladores de vacunas y fabricantes de medicamentos se han disparado durante la pandemia. Los grupos de hackers con apoyo estatal y del crimen organizado se esfuerzan por obtener las últimas investigaciones e información sobre la enfermedad.

Microsoft apuntó este mes que había observado a dos grupos de hackers norcoreanos dirigirse a desarrolladores de vacunas en múltiples países, incluso “enviando mensajes con descripciones de trabajo falsas”. La empresa no dio el nombre de ninguna de las organizaciones afectadas.

Corea del Sur explicó que la agencia de inteligencia del país había frustrado varios de esos intentos.

La agencia Reuters ha venido informado que hackers de Irán, China y Rusia han intentado acceder a los sistemas de los principales fabricantes de medicamentos, e incluso al de la Organización Mundial de la Salud. Teherán, Pekín y Moscú niegan las acusaciones.

Algunas de las cuentas utilizadas en los ataques a AstraZeneca se registraron en direcciones de correo electrónico rusas, según una de las fuentes, en un posible intento de confundir a los investigadores.

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In Vida y Salud

Vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca/Oxford necesitará un “estudio adicional”

El director ejecutivo de AstraZeneca aseguró este jueves que es necesario llevar a cabo una mayor investigación sobre su vacuna contra el Covid-19, a raíz de los cuestionamientos acerca de la protección que puede ofrecer contra el coronavirus.

“Ahora que hemos encontrado lo que parece ser una mayor eficacia tenemos que validarlo, por lo que necesitamos un estudio adicional”, dijo Pascal Soriot en una entrevista con la agencia Bloomberg.

El laboratorio británico y la Universidad de Oxford, con quien desarrolla este proyecto, anunciaron el lunes pasado que según los resultados de los ensayos clínicos realizados en el Reino Unido y Brasil su vacuna mostraba una eficacia media del 70%.

Este dato procede sin embargo de dos grupos distintos. Uno más pequeño, al que se administró primero media dosis y una dosis completa un mes después, resultó en una eficacia del 90%. Un segundo grupo mucho mayor, que recibió dos dosis de la vacuna con un mes de diferencia, mostró una eficacia del 62%.

Andrew Pollard, científico de la Universidad de Oxford, explicó que la diferencia podía explicarse porque “al dar una primera dosis más pequeña estamos preparando el sistema inmunológico de manera diferente, lo estamos preparando mejor para responder”.

Sin embargo, los científicos reconocieron que la cantidad menor administrada inicialmente al primer grupo partió de un error en la dosis que los investigadores decidieron después mantener. Y que dicho grupo, además de ser mucho menor, tenía un límite máximo de edad de 55 años.

Así que para confirmar estos resultados, probablemente se realizará otro “estudio internacional”, afirmó Soriot.

“Pero este podría ser más rápido porque sabemos que la eficacia es alta y necesitamos un número menor de pacientes”, agregó, precisando que la investigación adicional no debería retrasar la aprobación de la vacuna por las autoridades sanitarias que el laboratorio se dispone a solicitar.

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In Internacional

AstraZeneca/Oxford reconocen error de fabricación en vacuna. Se cuestiona efectividad anunciada

AstraZeneca y la Universidad de Oxford reconocieron un error de fabricación que está generando dudas sobre los resultados preliminares de su vacuna experimental contra el COVID-19.

Un comunicado difundido por los desarrolladores, en el que se describe el error, se dio a conocer días después de que la compañía y la universidad dijeron que las dosis eran “altamente efectivas”, aunque no habían mencionado el motivo por el que algunos de los participantes del ensayo clínico no recibieron la cantidad esperada de vacuna en la primera de las dos inyecciones.

En un resultado sorpresivo, el grupo de voluntarios que recibió la dosis menor aparentemente obtuvo una protección mucho mejor que los que recibieron las dos dosis completas.

En el grupo de menor dosis, dijo AstraZeneca, la vacuna aparentemente tuvo una efectividad del 90%. En el grupo de dosis completas, aparentemente fue de 62%. En combinación, dijo la farmacéutica, la vacuna tenía una efectividad aparente del 70%, pero la manera en que las compañías alcanzaron los resultados y los reportaron ha generado cuestionamientos de algunos expertos.

Antes de comenzar su investigación, los científicos especifican todos los pasos a seguir y la manera en que analizarán los resultados. Cualquier cambio en ese protocolo puede poner los resultados en duda.

En ese sentido, la Universidad de Oxford dijo que algunas de las ampolletas utilizadas durante el ensayo no tenían la concentración adecuada de la vacuna, por lo que algunos voluntarios recibieron media dosis. La universidad dijo que habló con reguladores sobre el problema y accedió a completar el ensayo avanzado con dos grupos. El problema de fabricación ha sido corregido, según el texto.

Los expertos dicen que el número relativamente bajo de personas en el grupo de bajas dosis dificulta saber si la efectividad que se registró en el grupo es real o es una peculiaridad estadística. Unas 2,741 personas recibieron media dosis de la vacuna, seguida de una dosis completa en la segunda inyección, dijo AstraZeneca. Un total de 8,895 personas recibieron las dos dosis completas.

Sin embargo existe otro factor: ninguna de las personas en el grupo de dosis baja tenía más de 55 años. Las personas más jóvenes suelen tener una respuesta inmunológica más fuerte que las personas de edad avanzada, por lo que podría ser que la juventud de los participantes en el grupo de dosis baja sea el motivo por el que hubo resultados favorables y no tanto el volumen de la dosis.

Otro punto de confusión se deriva de la decisión de reunir los resultados de dos grupos de participantes que recibieron distintos niveles de dosis para alcanzar un promedio de efectividad del 70%.

Investigadores de Oxford señalan que no están seguros y están trabajando para descubrir el motivo. Sarah Gilbert, una de las científicas de Oxford que encabeza la investigación, dijo que la respuesta posiblemente esté relacionada con brindar exactamente la dosis correcta de la vacuna para desencadenar la mejor respuesta inmunológica.

Los detalles de los resultados de los ensayos se publicarán en revistas médicas y se les entregarán a los reguladores británicos para que puedan decidir sobre la autorización para la distribución de la vacuna. Dichos reportes incluirán un análisis detallado que cuenta con información demográfica y de otro tipo sobre quiénes enfermaron en cada grupo y darán un panorama más completo sobre la efectividad de la vacuna.

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