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La farmacéutica estadounidense Pfizer anunció este viernes que planea solicitar una autorización de emergencia para su vacuna contra el Covid-19 a fines de noviembre, semanas después de las elecciones presidenciales en Estados Unidos.

«Suponiendo que los datos sean positivos, Pfizer solicitará una autorización de uso de emergencia en Estados Unidos poco después de que culmine la etapa de seguridad, en la tercera semana de noviembre», dijo el CEO de la empresa Albert Bourla en una carta abierta publicada en redes sociales.

Así, Estados Unidos podría tener dos vacunas listas para finales de año, si las pruebas clínicas en curso son concluyentes y si la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autoriza su distribución, ya que Moderna también estima tener lista la suya a finales de noviembre.

El presidente Donald Trump, que busca un segundo mandato, había dicho que una vacuna podría estar disponible antes de las elecciones del 3 de noviembre.

Pfizer se apegó a la solicitud que la FDA hizo la semana pasada a los desarrolladores de la vacunas, sobre esperar dos meses después de que la segunda dosis sea inyectada en los participantes de los ensayos clínicos para monitorear posibles efectos secundarios graves.

Por otro lado, Pfizer, socia de la empresa alemana BioNTech, podría obtener resultados sobre la eficacia de la vacuna en las próximas dos semanas a través de su ensayo en curso, en el que participan 30,000 personas, aseguró el director de la empresa.

«Podríamos saber si nuestra vacuna es efectiva o no a finales de octubre», escribió Albert Bourla.

La FDA establece tres condiciones para la aprobación de una vacuna: que sea efectiva, que sea segura y que la compañía sea capaz de producirla a gran escala.

Pfizer espera cumplir con los tres requisitos en la tercera semana de noviembre, o sea dentro de un mes. Por su parte Moderna espera hacer lo propio en las mismas fechas (25 de noviembre).

Ambas empresas, financiadas por el gobierno de Estados Unidos, habían iniciado la fase 3 de sus pruebas clínicas al mismo tiempo a finales de julio, y también ambas comenzaron la producción de dosis como medida de precaución, con el objetivo de entregar varias decenas de millones de dosis en Estados Unidos para finales de año, en caso de recibir la autorización de la FDA.

Esta institución, que prometió seguir los procedimientos científicos estándar y no dejar que la presión política interfiera, es la encargada de aprobar o no la vacuna y decidir a qué poblaciones se le administrará en prioridad.

El presidente Donald Trump advirtió este lunes que no aprobará un acuerdo sobre TikTok si el grupo chino dueño de la popular aplicación conserva el control.

Estos comentarios generaron preocupación por el destino del acuerdo alcanzado el fin de semana para eludir el bloqueo ordenado por Estados Unidos contra la aplicación, que Trump considera un riesgo para la seguridad nacional.

El mandatario fue interrogado en una entrevista con la cadena Fox News sobre la posibilidad de que la compañía china ByteDance conserve un 80% de las acciones y respondió que si las empresas estadounidenses Oracle y Walmart no tienen un «control total», no va a aprobar un acuerdo.

Trump indicó que Oracle y Walmart «tienen una asociación» para TikTok y aseguró que «van a tener un control total».
«Van a tener una partida de control. Todo va a ir a la nube», afirmó.

Sin embargo, los detalles de la participación no están claros y según los diferentes recuentos varían los porcentajes de acciones que se quedarían en manos de Estados Unidos y de China y sobre todo quien controlaría los datos y los algoritmos.

La red social TikTok está bajo la amenaza de una prohibición en Estados Unidos, donde tiene más de 100 millones de usuarios, ya que Washington acusa a la empresa, sin dar pruebas, de estar espiando para el gobierno de Pekín.

El sábado, la popular aplicación confirmó un proyecto para crear una asociación llamada TikTok Global con Oracle como socio tecnológico y con Walmart como aporte comercial para Estados Unidos.

ByteDance, que a su vez está bajo la presión del gobierno chino para no ceder a las pretensiones de Estados Unidos, afirmó que conservaría un 80% de control en la empresa TikTok Global tras salir a bolsa. La empresa china indicó que el plan no implica «transferencia ni del algoritmo ni de tecnología» e indicó que informaciones en este sentido son «rumores».

El comunicado de las empresas estadounidenses ofrece otra versión sobre las mayorías de control.

«Con la creación de TikTok Global, Oracle/Walmart harán sus inversiones y las acciones de TikTok Global van a ser distribuidas a sus dueños, los estadounidenses van a ser mayoritarios», afirmó el vicepresidente de Oracle, Ken Glueck.

El plan desvelado el fin de semana permitiría que Oracle compre un 12.5% de TikTok y Walmart un 7.5%, según una oferta que valoraría la plataforma en 60,000 millones de dólares.

El porcentaje que quedaría en manos chinas es objeto de controversia dado que ByteDance tiene un 40% de participación estadounidense.

Oracle y Walmart indicaron que TikTok Global va a pagar «más de 5,000 millones» en impuestos para Estados Unidos, como parte del plan, lo que según funcionarios estadounidenses va a crear 25,000 nuevos empleos en el país.

Nueve importantes desarrolladores de vacunas de Estados Unidos y Europa se comprometieron este martes a mantener los estándares científicos con los que se llevarán a cabo sus inmunizaciones experimentales, en medio de una carrera mundial apresurada para contener la pandemia.

Las compañías, incluidas Pfizer, GlaxoSmithKline y AstraZeneca, en una declaración conjunta hicieron un «compromiso histórico… para mantener la integridad del proceso científico mientras trabajan por posibles presentaciones regulatorias globales y aprobaciones de las primeras vacunas contra el COVID-19».

El movimiento inusual de prometer seguir reglas establecidas subraya un debate altamente politizado sobre qué acción se necesita para frenar rápidamente la propagación de la enfermedad mortal y reactivar los negocios y comercios globales.

El jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dijo el mes pasado que el proceso normal de aprobación de una vacuna contra el COVID-19 podría pasarse por alto, siempre que los funcionarios estuvieran convencidos de que los beneficios superan los riesgos, lo que provocó un llamado a la precaución por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Los desarrolladores a nivel mundial aún tienen que producir datos de pruebas a gran escala que muestren las infecciones reales en los participantes, sin embargo, Rusia aprobó una vacuna contra el COVID-19 el mes pasado, lo que llevó a algunos expertos occidentales a criticar la falta de pruebas.

«Al firmar el compromiso, Johnson & Johnson, AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Merck, Moderna, Inc., Novavax, Inc., Pfizer Inc. y Sanofi subrayan un compromiso conjunto para desarrollar y probar posibles vacunas para COVID-19 de acuerdo con altos estándares éticos y principios científicos sólidos con respecto a la realización de nuestros ensayos clínicos y el rigor de nuestros procesos de fabricación», se lee en la declaración conjunta.

Las empresas añaden que se comprometen a enviar sus vacunas para su aprobación o autorización de uso de emergencia solo después de demostrar su seguridad y eficacia a través de un estudio clínico de Fase 3 diseñado y realizado para cumplir con los requisitos de autoridades reguladoras expertas.

El director de la china Sinovac Biotech dijo que la mayoría de sus trabajadores y sus familias ya han probado una vacuna experimental desarrollada por la firma, en el marco del programa de uso de emergencia del país.

«Queremos que se sepa que también en la situación actual no estamos dispuestos a comprometer la seguridad y la eficacia», dijo uno de los firmantes, Ugur Sahin, director ejecutivo del socio alemán de Pfizer, BioNTech.

BioNTech y Pfizer han planteado la posibilidad de revelar datos fundamentales de los ensayos en octubre, lo que podría colocarlos en el centro de la compleja política presidencial de Estados Unidos, previo a las elecciones del 3 de noviembre.

Según el comunicado, las nueve empresas se comprometen a seguir las pautas establecidas de las autoridades expertas reguladoras, como la FDA.

Los reguladores han enfatizado que no tomarían atajos, sino que priorizarían la carga de trabajo de revisión y permitirían pasos de desarrollo en paralelo que normalmente se manejarían consecutivamente

El presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) no descartó dar un «banderazo virtual» de inicio a las obras de construcción del Tren Maya, en caso de que las autoridades de salud no le autoricen viajar para realizar de manera presencial.

Durante la conferencia matutina expuso “si no se puede porque las autoridades de salud consideren que no se puede salir lo hago por teleconferencia, lo hago desde el Palacio en una mañanera para que comiencen los trabajos, siempre y cuando tengan la autorización las empresas del equipo que está autorizando el reinicio, de autoridades que tiene que ver con Economía, Seguro Social y del Trabajo», dijo.

El mandatario indicó que a él le gustaría acudir la semana próxima a dar el banderazo de salida a la construcción de esta obra y si no fuese posible se trasladaría al siguiente fin de semana a los puntos donde se iniciarán los trabajos.

AMLO aclaró que su gira depende de la autorización de los especialistas de salud, considerando las restricciones de movilidad que se tienen contempladas para evitar contagios de Covid-19.

Indicó que en caso de recibir la autorización de las autoridades sanitarias, haría el traslado por carretera, aunque se tarde un poco más.

Lópe Obrador agregó que “ya están entregando los contratos, casi 900 kilómetros de Palenque hasta Cancún; se tiene también los recursos y ya van a empezar este fin de mes», finalizó.

El presidente Donald Trump anunció este viernes que la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) había otorgado una autorización a Gilead Sciences Inc para el uso de emergencia de su medicamento antiviral experimental Remdesivir para tratar pacientes con Covid-19.

Durante una reunión con el presidente ejecutivo de Gilead, Daniel O’Day, el republicano calificó la medida como un primer paso importante y dijo que la compañía estaba donando 1 millón de frascos del medicamento para ayudar a los pacientes.

«Estoy contento de anunciar que Gilead obtuvo de la FDA la autorización urgente para el uso del remdesivir», indicó Trump en La Casa Blanca.

El Remdesivir, según un estudio, facilita una recuperación más rápida de los pacientes con Covid-19, por lo que su autorización permitirá a los hospitales estadounidenses recetarlo para los enfermos más graves, por ejemplo.

El fármaco fue aprobado tras un estudio en que los pacientes infectados por Covid-19 se recuperaban más rápido, algo que fue anunciado por el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, Anthony Fauci.

Sin embargo, la FDA aclaró que «no hay ningún producto disponible aprobado por la FDA para tratarel Covid-19» en términos generales, y que el uso del Remdesivir puede beneficiar a algunos pacientes hospitalizados.

Esta noticia, anunciada por el propio Donald Trump, se enmarcó en la amenaza de imponer nuevos aranceles punitivos a Pekín, acusado por Washington de haber permitido, a través de su mala gestión de la crisis, que el virus se propagara.

La Secretaría de Educación Pública (SEP) informó que revocó las autorizaciones de incorporación que le permitían al Colegio Enrique Rébsamen prestar los servicios de educación en los niveles de preescolar, primaria y secundaria, por lo que a partir de ahora queda prohibido que la institución continúe proporcionando los servicios educativos en cualquier otro plantel.

 

A partir de los efectos del sismo del pasado 19 de septiembre, y en coordinación a la investigación iniciada por la Procuraduría de Justicia de la Ciudad de México, la SEP determinó revocar las autorizaciones de incorporación, por lo que dicha medida se mantendrá hasta que se deslinden responsabilidades derivadas de la investigación.

 

«La SEP tiene como prioridad preservar la seguridad e integridad física de la comunidad escolar, y ha ofrecido a los padres de familia del Colegio Enrique Rébsamen el apoyo administrativo necesario para inscribir a sus hijos en las escuelas públicas y particulares de su preferencia», indicó la dependencia.

 

Todo parece indicar que la generosidad del gobernador del Estado de México, Eruviel Ávila, va viento en popa, incluso con allegados que no militan en las filas del PRI; y es que luego del proceso electoral del pasado 4 de julio, el gobernador ha entregado 12 notarías a personas cercanas a él. En total ha autorizado 15 notarías en los últimos tres años.

 

Entre los beneficiados se encuentran militantes del PAN, líderes del PRD, del Partido Verde y representantes de la iniciativa privada. Entre las personas a la que ha beneficiado se encuentran:

 

  • Héctor Javier Astudillo Calvo, hijo del gobernador priista de Guerrero, Héctor Astudillo
  • Mario Alfredo Jaramillo Manzur, sobrino del secretario general de Gobierno del Estado de México
  • Hazael Torres Huitrón, hijo del secretario de Desarrollo Urbano y Metropolitano del gobierno estatal
  • Erasmo Martínez Rojas, anterior secretario de Finanzas y de Infraestructura del gobierno mexiquense
  • Beatriz Mercedes Corona Mercado, supulente de la diputada priista María Angélica Mondragón Orozco
  • Alberto Sánchez Henkel, ex titular de la Unidad de Transparencia de la Presidencia de la República
  • Tania Lorena Lugo, titular del Instituto de la Función Registral del Estado de México

 

 

Con información de Animal Político / Foto: Archivo APO

Luego de que el pasado 12 de junio se ordenara una suspensión a los trabajos de construcción de la Línea 7 del Metrobús, este jueves un juez federal autorizó reanudar las obras sobre Paseo de la Reforma.

 

Fernando Silva García, juez Octavo de Distrito en Materia Administrativa, quien había ordenado la suspensión anterior, revirtió su decisión pues consideró que la autorización que el Gobierno de la Ciudad de México obtuvo por parte del Instituto Nacional de Antropología e Historia (INAH) «regularizó la situación legal de las obras».

 

«Las autoridades de la Ciudad de México durante el juicio de amparo sí pueden ejecutar la construcción de la línea 7 del Metrobús, específicamente, la construcción y habilitación del carril para el Metrobús y las estaciones respectivas (en un esquema de mínima intervención en las zonas tangenciales y adyacentes de los espacios protegidos», se detalla en el fallo del juez.

En dicha resolución se detalla que se monitoreará que no haya afectaciones a:

  • Las áreas verdes naturales que se encuentran en el Bosque de Chapultepec
  • La estructura urbana esencial de Paseo de la Reforma y sus áreas verdes
  • Los monumentos que están en dichas zonas y tienen valor histórico, cultural o artístico.

 

Con información de Reforma / Foto: Archivo APO

El gobierno de la Ciudad de México informó que un juez les ha extendido la autorización para continuar con los trabajos la Línea 7 del Metrobús.

 

Fue ell propio Jefe de Gobierno, Miguel Ángel Mancera, quien informó sobre el asunto. “Se ha hablado con el juez, la Consejería Jurídica está permanentemente con el juzgador, hay una autorización para que se concluyan los trabajos que estaban; de hecho ustedes ya deben de estar viendo que se está trabajando, se están concluyendo trabajos”.

 

Se detalló que la Consejería Jurídica y de Servicios Legales,  a cargo de Manuel Granados, dará continuidad al fallo del del juez Octavo de Distrito en Materia Administrativa, Fernando Silva, quien quien anteriormente ordenó suspender la obra. “Estamos con las autorizaciones, como lo dijimos, se está haciendo llegar la documentación al juzgador y yo espero que pronto tengamos una resolución que despeje cualquier sombra de duda. Va bien, va bien”, añadió Mancera Espinosa.

 

Con información de El Universal /  Foto: Twitter

La Corte Suprema de Brasil autorizó hoy a la Policía Federal a interrogar al presidente del país, Michel Temer, en relación a los señalamientos de corrupción que pesan en su contra.

 

Temer es investigado por el Supremo al ser sospechoso de haber incurrido en delitos de corrupción pasiva, obstrucción a la justicia y asociación ilícita, por lo que el interrogatorio será hecho por la Policía Federal, responsable de investigación que se sigue al respecto.

 

La Tribunal aclaró que el mandatario no está obligado a presentarse en la policía ni a recibirla en algún domicilio, sino que el interrogatorio podrá ser enviado por escrito y respondido de la misma forma por el presidente, quien en caso de elegir esa modalidad, tendrá un plazo de 24 horas para atender la indicación.

 

El tribunal no fijó una fecha para esa interpelación, que estará centrada, sobre todo, en unos polémicos audios entregados al tribunal por Joesley Batista, dueño de la empresa JBS y quien ha firmado un acuerdo de cooperación judicial sobre asuntos de corrupción.

Con información de EFE / Foto: Archivo APO