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Covaxin

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La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó hoy el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19, Covaxin, producida por los laboratorios indios Bharat Biotech. Es la séptima vacuna en lograr el visto bueno por parte del organismo con sede en Ginebra.

La vacuna india entra así en el portafolio de la OMS, que hasta ahora incluía las fabricadas por Pfizer/BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Sinovac y Sinopharm.

La aprobación de uso de emergencia da a estas vacunas la posibilidad de entrar en el programa COVAX, creado por la OMS en cooperación con otras agencias para distribuir a bajo precio y de forma equitativa dosis de vacunas anticovid en todo el mundo.

Como en los casos anteriores, un grupo de asesores técnicos de la OMS examinó los estándares de calidad, eficacia y seguridad de la vacuna, desarrollada a base de versiones inactivadas del coronavirus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19.

Esta vacuna tiene una eficacia del 78%, y la OMS recomienda administrarla en dos dosis, con al menos dos semanas de diferencia entre la primera y la segunda.

Según la organización es “extremadamente apropiada para países de ingresos bajos y medios, por su facilidad de almacenamiento”.

Se espera que en las próximas semanas, la OMS resuelva otras solicitudes que fueron presentadas, específicamente para las vacunas china CanSino y la rusa Sputnik V.

Sobre el tema de las vacunas, México se posicionó durante la cumbre del G20 que se realizó el pasado fin de semana en Roma, Italia.

El secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, llamó a los líderes de las mayores economías del mundo a tomar una serie de acciones urgentes en materias sanitaria y económica, que permitan a los países superar los efectos de la pandemia.

Expuso que el reconocimiento universal de las vacunas aumentará la eficacia de las campañas de vacunación, facilitará la reanudación equitativa y no discriminatoria de los viajes internacionales y acelerará la recuperación económica mediante la revitalización de sectores económicos claves, como el turismo.

En el marco del G20, el canciller sostuvo un encuentro con el director general de la OMS, Tedros Adhanom, a quien le expuso la iniciativa y la relevancia de avanzar en la aprobación de biológicos que han sido avalados por agencias reguladoras de países miembros, a fin de lograr así una recuperación equitativa y sin rezagos.

Recordemos que el presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) ha reclamado a la OMS por la “tardanza” en aprobar todas las vacunas que hoy se aplican en México y el mundo; ha señalado que todas han demostrado su seguridad y eficacia para prevenir que se desarrolle la enfermedad causada por el SARS-CoV-2 de manera grave.

La vacuna desarrollada por el laboratorio indio Bharat Biotech, COVAXIN, demostró una eficacia promedio del 78%, tras los resultados preliminares de la fase tres de su estudio clínico, aseguró este miércoles el fabricante.

El estudio, que divide la eficacia del producto para casos leves, moderado, y graves; y casos severos de la enfermedad, incluyó a 25,800 participantes entre 18 y 98 años, observados tras dos semanas de haber recibido la segunda dosis del medicamento.

La eficacia frente a la enfermedad grave COVID-19 fue del 100%, con un impacto en la reducción de las hospitalizaciones, mientras que la eficacia contra la infección asintomática por COVID-19 fue del 70%, “lo que sugiere una disminución de la transmisión en los receptores”, indicó Bharat Biotech en un comunicado.

En medio de la segunda ola de coronavirus en India, con cifras récord de casi 300,000 nuevos casos en las últimas 24 horas, se registraron 127 casos sintomáticos entre la población seleccionada para las pruebas, lo que resultó en una estimación puntual de la eficacia del 78% contra la enfermedad COVID-19 leve, moderada y grave.

“COVAXIN ha demostrado un excelente historial de seguridad en ensayos clínicos en humanos y en uso en situaciones de emergencia”, dijo en una declaración el director ejecutivo de Bharat Biotech, Krishna Ella.

Este es el segundo estudio preliminar sobre la eficacia del medicamento. El primer análisis de eficacia publicado el pasado 3 de marzo daba al medicamento un 81% promedio de capacidad de protección contra el virus.

COVAXIN ha demostrado además que “funciona bien” contra la mayoría de las variantes de SARS-CoV-2, dijo por su parte Balram Bhargava, director general del Consejo Indio de Investigación Médica, co-desarrollador del medicamento.

Esta misma semana, Bharat Biotech anunció el aumento de la capacidad de producción de su vacuna contra el coronavirus COVAXIN hasta los 700 millones de dosis al año, cuadruplicando su producción actual de unos 150 millones de dosis al año. EFE

Aunque de momento no se conocen estudios independientes sobre la eficacia del medicamento, COVAXIN ya consiguió su aprobación para uso de emergencia en Irán, Paraguay, Guatemala, Nicaragua, Guayana, Venezuela, Botsuana, Zimbabue, y México, su costo está entre los 15 y 20 dólares por dosis.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó esta tarde el uso de emergencia de la vacuna india contra el COVID-19, COVAXIN.

Así lo confirmó el canciller Marcelo Ebrard a través de sus redes sociales.

Con la autorización de emergencia a COVAXIN, México cuenta a partir de hoy con seis vacunas aprobadas contra el nuevo coronavirus: AstraZeneca, Cansino, Covaxine, Pfizer, Sinovac y Sputnik V.

Justo esta mañana, en la conferencia de prensa del presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO), Ebrard Casaubón informó que por instrucciones del presidente realizará una serie de viajes al extranjero para garantizar que se cumplan los compromisos firmados en materia de adquisición de vacunas.

En el anuncio indicó que visitaría India, no sólo por el convenio que tiene México con el Instituto Serum, sino también porque México estaba próximo a aprobar la primera vacuna de origen indio, situación que ya sucedió. “El trámite ya está muy avanzado, por lo que resulta de suma importancia realizar un acercamiento”.

Sobre la autorización, el subsecretario de Salud Hugo López-Gatell informó en la conferencia vespertina que el Comité de Moléculas Nuevas dio su “voto unánime y recomendó su autorización a la Comisión de Autorización Sanitaria con carácter de uso de emergencias”.

El subsecretario aclaró que la autorización no tiene el alcance para que se comercialice por privados, “es exclusivamente para su uso gubernamental en el contexto del programa de vacunación”, por lo que ya se analiza si se incorpora al repertorio de fármacos de la estrategia nacional de vacunación.