La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó este jueves el registro sanitario para las vacunas contra el COVID, Pfizer y Moderna, con lo que ya podrán comercializarse en México.
“La dictaminación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra covid-19, permitiendo su comercialización en México, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”, indicó la Cofepris en un comunicado.
#Cofepris es la primera agencia del continente en otorgar registro sanitario de manera simultánea a vacunas contra COVID-19💉.
👉https://t.co/9f3vpDusy9 pic.twitter.com/MXtwvaNBHm
— COFEPRIS (@COFEPRIS) December 7, 2023
Fue el pasado 28 de noviembre cuando el órgano regulador informó que se retrasaba la aprobación pues, según argumentó, las farmacéuticas habían pedido más tiempo para solventar la información técnica faltante para obtener el registro sanitario.
A pesar de ello, la Cofepris señaló que este proceso regulatorio, “pionero en el mundo”, se logró en tiempo récord “después del riguroso análisis técnico del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluación del desempeño clínico de las vacunas de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), que por primera vez fueron públicas”.
Refirió que, de manera transparente y oportuna, un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, en los expedientes presentados ante esta comisión federal.
Asimismo, dijo que la aprobación simultánea de registro sanitario para las vacunas, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso “sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”.
La Comisión exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID, y recordó que debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación. Reiteró que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación “deberá ser bajo estricta recomendación médica”.
“El suministro de estos biológicos debe ser bajo vigilancia médica y no se deberá aplicar de manera indiscriminada, ya que pueden representar riesgos para la salud”.
La aprobación llega cuando el Gobierno federal lleva a cabo la campaña nacional de vacunación, donde busca aplicar 35.2 millones de vacunas contra la influenza y 19.4 millones contra COVID enfermedad para la que usará la vacuna Abdala, hecha en Cuba, y la Sputnik, de Rusia.
Sin embargo, hay que recordar que la Organización Mundial de la Salud (OMS) no ha avalado el uso de ninguno de estos fármacos como refuerzo contra el virus del SARS-CoV-2.
Aunque estas vacunas son gratuitas, el presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) había prometido que las personas que lo quisieran podrían comprar las de otras farmacéuticas, como Pfizer y Moderna, pero habría que esperar la aprobación de uso comercial de la Cofepris, algo que ahora ya ocurrió.
