Ana Paula Ordorica
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Autorización de Cofepris a la Sputnik V podría llegar en las próximas horas: López-Gatell

El gobierno federal espera que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorice “en las próximas horas” el uso de emergencia de la vacuna rusa contra el COVID-19, Sputnik V.

Así lo indicó esta mañana el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, tras anunciar la firma de un acuerdo para formalizar su adquisición.

El presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) informó la semana pasada que, tras una llamada telefónica con su homologo ruso, Vladimir Putin, acordó el envío de 24 millones de dosis del fármaco para aplicar a 12 millones de personas en el país.

“Seguramente en las próximas pocas horas se emitirá la autorización de uso de emergencia”, estimó López-Gatell en rueda de prensa, tras anunciar que ayer el secretario de Salud, Jorge Alcocer, firmó el contrato de compra.

El subsecretario detalló que, para empezar, México espera recibir 400,000 dosis de la Sputnik V en febrero, un millón en marzo y seis millones en abril.

Ante las dudas surgidas en el país sobre la eficacia del fármaco, López-Gatell sostuvo que “la vacuna rusa Sputnik V es segura”.

Y es que el anunció “coincidió” con que la publicación de los resultados de la última fase de su ensayo clínico en la revista médica internacional The Lancet, los cuales refieren que el producto ruso tuvo una eficacia del 91.6% en la prevención del desarrollo del COVID-19.

En la misma rueda de prensa, el canciller Marcelo Ebrard informó que el país latinoamericano acordó con el Instituto Serum, de India, la recepción de dos millones de vacunas de AstraZeneca contra el COVID-19 en febrero y marzo.

En la conferencia matutina, Ebrard Casaubón indicó que el gobierno federal expresó su “preocupación” a la Unión Europea (UE) por sus nuevas limitaciones a la exportación de vacunas de farmacéuticas localizadas en territorio europeo.

“El día viernes hablé con mi homólogo de la Unión Europea, que es Josep Borrell, para externarle la gran preocupación de México y de toda América Latina y el Caribe para que esta medida no se vaya a convertir en un obstáculo al envío de vacunas”, reveló el canciller.

El reclamo de México ocurre ante el nuevo mecanismo que la UE activó este sábado para el control de las exportaciones de vacunas de covid-19 en Europa, que estará vigente hasta el 31 de marzo y afectará a laboratorios con los que la Comisión Europea firmó acuerdos de compra anticipada.

Y es que dicho mecanismo podría afectar a México, que recibe dosis de la vacuna de Pfizer y BioNTech que se fabrican en una planta en Bélgica. “Nos han asegurado que no será así, pero vamos a estar vigilantes de que efectivamente no nos restrinjan el acceso a las vacunas, sería contradictorio con la política que ha seguido la Unión Europea”, declaró el canciller mexicano.

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In Nacional

No compramos vacunas de segunda. Eficacia de la rusa es mayor al 94%: Herrera

El secretario de Hacienda, Arturo Herrera, aseguró este martes que el gobierno federal no compra “vacunas de segunda”, esto en referencia a la vacuna rusa Sputnik V, que ha causado fuertes dudas sobre su compra y eventual aplicación en México.

Al intervenir en la reunión plenaria de Movimiento Ciudadano en la Cámara de Diputados, el titular de la Secretaría de Hacienda respondió a los cuestionamientos de la diputada Geraldina Herrera, quien indicó que la vacuna rusa “no es la mejor”.

“Nosotros no estamos comprado vacunas de segunda y déjenme decirlo súper claramente, no compramos vacunas de segunda”, respondió el secretario, quien luego de explicar las pruebas que realizan todas las farmacéuticas para asegurar la eficacia de su sustancia, insistió en que todas las vacunas que el gobierno federal está comprando tienen eficacia superiores al 94%.

Herrera mencionó que mientras las vacunas que se adquieren y aplican en México contra la influenza, tienen una eficacia de entre el 40% y 50%, la vacuna rusa tiene un porcentaje mayor al 94%.

En ese sentido, dijo que actualmente hay en el mercado una sola vacuna que tiene una eficacia del 65%, por lo que el gobierno de México no está buscando comprarla, y por supuesto usarla en la población, pese a que muchos países han optado por aplicarla. El secretaria omitió el nombre de la vacuna.

“No la estamos ocupando, que ya se está distribuyendo en muchísimas partes del mundo, que tiene un nivel de eficacia del 65%, hay países que la están aplicado porque es claramente mucho más eficaz que la de la influenza y en el contexto macro, o sea de los números agregados pues servirá porque al 65% de ellos tendrán algún tipo de anticuerpos, pero el 35%, no, entonces a nivel individual, si es muchísimo más un volado aunque no lo sea”, explicó.

Incluso el secretario dijo que la técnica que utilizaron los científicos en la elaboración de la vacuna rusa es idéntica a la que usa AstraZeneca, lo que garantiza su seguridad.

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No hay fecha definida para recibir vacuna Sputnik V. No hay autorización de Cofepris: López-Gatell

Aunque esta tarde trascendió que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) había autorizado el uso de emergencia de la vacuna rusa Sputnik V, esta tarde el subsecretario de Salud Hugo López-Gatell informó que dicha autorización no se ha dado.

Ante las declaraciones del director del INSABI, Juan Ferrer, quien aseguró que la próxima semana llegarían las primeras 200 mil dosis de la vacuna rusa, el subsecretario indicó que no hay fecha exacta o definida para recibir el fármaco, pues reconoció que para recibirla se necesita tener el contrato y a su vez la autorización.

“La fecha exacta de llegada (de la vacuna) no está definida. Desde luego el maestro Juan Ferrer, director del INSABI, esta semana habló de uno de los escenarios que es el más alentador, que podría ser que ya llegara. No creo que vaya llegar esta misma semana, pero si estamos a pocos días de que eso ocurra y efectivamente primero, antes de qué esto llegue al territorio, tiene que tener como requisito la autorización de uso de emergencia”.

El también encargado de la estrategia nacional para enfrentar la pandemia, indicó que la autorización está próxima a resolverse, pues parte de las conversaciones que se mantienen con el gobierno ruso es que proporcione la información necesaria para tener todo en orden en la ficha técnica que permitirá liberar la autorización.

Sin embargo, López-Gatell aseguró que la parte técnica, “la parte sustantiva”, de Cofepris, particularmente el comité de moléculas nuevas, ya dio una recomendación favorable para la autorización de la vacuna.

“La parte crucial ya sido resuelta favorablemente. Creo que faltan algunos detalles para que haya un expediente completamente bien en forma”, remató el funcionario esta tarde en conferencia de prensa, la cual encabezó vía remota debido a la cuarentena en la que se encuentra.

El funcionario explicó que la Cofepris cuenta ya con la información proporcionada por su homóloga de Argentina, misma que él trajo del viaje que realizó a dicho país. Indicó que el expediente incluye la información completa de la investigación para el desarrollo de la vacuna, así como los resultados del ensayo clínico fase 3, los cuales están pendientes de ser publicados en una revista científica.

Se sabe que México comprará 24 millones de dosis de la vacuna Sputnik V, las cuales se utilizarán para inmunizar a 12 millones de personas, ya que el esquema contempla dos dosis por persona.

De acuerdo a la información hasta ahora disponible, la vacuna rusa tiene una eficacia del 91.4%, aunque la misma aumenta al 100% frente a los casos graves de infección.

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Hoy se podría estar firmando contrato para la Sputnik V, pese a no contar con autorización de la Cofepris

Autoridades federales insistieron esta mañana que México recibirá la próxima semana un cargamento con las 200,000 primeras dosis de la vacuna Sputnik V, esto luego de que el presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) acordara con su homólogo ruso, Vladimir Putin, la compra de 24 millones de dosis.

“El primer embarque llegaría la próxima semana. Alrededor de 200,000 vacunas en el primer embarque”, informó el director general del Instituto de Salud para el Bienestar (Insabi), Juan Ferrer Aguilar, durante la conferencia de prensa matutina, a la que por segundo día no asistió el presidente López Obrador, quien se encuentra en aislamiento debido a su contagio de Covid-19.

Ferrer detalló que el gobierno está “estudiando todos los aspectos técnicos” como el volumen de la carga y la dimensión de las aeronaves necesarias para el traslado de las dosis, algo de lo que se encargan las Fuerzas Armadas.

Aunque el funcionario aseguró que el fármaco ruso da “una nueva esperanza para atender a un mayor número de población” frente a una pandemia que este lunes superó los 150,000 muertos en nuestro país.

El titular del INSABI detalló que hoy podría firmarse el contrato para la adquisición de la vacuna rusa, el cual está a cargo del subsecretario Hugo López-Gatell y el secretario Jorge Alcocer; una vez que se defina la fecha de firma, se establecerá cuándo sería el pago que finiquite el mismo, y a partir de ahí, sea un periodo de aproximadamente una semana para que lleguen las primeras dos a México.

Llama la atención que se confirme la llegada del fármaco para la próxima semana, cuando todavía no ha sido autorizado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para su uso de emergencia en México.

Sobre ese tema fue cuestionado Ferrer Aguilar en la conferencia matutina, sin embargo, dirigió su respuesta a otra cuestión. Se limitó a decir que todos los laboratorios con quienes la Secretaría de Salud establece contacto, envían tres requisitos para explorar el registro sanitario, el cual se va nutriendo conforme avanza la plática.

“Te voy a decir algo: aunque existan vacunas en diferentes países del mundo (…) todos los país estamos volcados a buscar esas vacunas; entramos en negociación con ellos, en este caso la negociación va avanzada y está a punto de firmar ese contrato y con la intervención que hizo el señor presidente con el presidente de Rusia Vladimir Putin pues esto se aceleró; entonces es  posible que ya estemos firmando el convenio el contrato hoy”, añadió.

Incluso dijo que según informes de la Secretaría de Hacienda, México tiene 4,000 millones de dólares para que cualquier vacuna que esté a disposición, pueda ser pagada y con ello asegurar su llegada.

El acuerdo con Rusia por las nuevas dosis de su vacuna se suma a las ya comprometidas con otros laboratorios: 34.4 millones de la estadounidense Pfizer; 77.4 millones de la británica AstraZeneca y 35 millones de la china CanSino.

El plan de vacunación de México, que comenzó el 24 de diciembre, avanza de forma lenta. Al día de hoy se han suministrado 624,105 dosis de la vacuna de Pfizer, y solo 28,715 personas han recibido las dos dosis necesarias de esta vacuna.

Según ha informado el gobierno federal, el objetivo es haber vacunado este enero a todo el personal de salud, comenzar en febrero a vacunar a los adultos mayores y en 2022 haber inmunizado de forma gratuita a los 126 millones de mexicanos.

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En su aislamiento, AMLO pacta el envío de 24 millones de dosis de la vacuna Sputnik V a México

México recibirá cerca de 24 millones de dosis de la vacuna rusa contra el COVID-19, Sputnik V, informó este lunes el presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO), luego de sostener una llamada telefónica con su homólogo ruso, Vladimir Putin.

La vacuna producida por el estatal centro de investigación Gamaleya, que sería administrada a 12 millones de personas, se sumará a las ya adquiridas o pactadas con otras firmas, con el fin de inmunizar a la brevedad al total de la población en México.

“Conversamos con el presidente de la Federación Rusa, Vladimir Putin, y se mostró genuinamente afectuoso. Lo invité a visitar México y le agradecí por la decisión de enviarnos 24 millones de dosis de la vacuna Sputnik V para los próximos dos meses”, escribió en redes sociales el presidente.

Al respecto, el canciller Marcelo Ebrard indicó que México recibirá las dosis de la vacuna rusa “a la brevedad”, y calificó la llamada como “cordial y exitosa”.

Dijo que como resultado de la comunicación entre los mandatarios, el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell podrá avanzar con respaldo del gobierno ruso para asegurar arribo de la vacuna Sputnik V. Recordemos que a principios de enero, el subsecretario viajó a Argentina para analizar la experiencia de ese país  en la aplicación de la vacuna rusa. Sin embargo, la Cofepris aún no ha autorizado el uso de la Sputnik V en nuestro país.

En el mensaje que compartió en redes, López Obrador, quien se encuentra en aislamiento, publicó una fotografía en la que aparece en el despacho presidencial sonriendo junto al teléfono, sin usar cubrebocas pese a haber dado positivo a COVID-19.

Los 24 millones de dosis de la vacuna rusa se suman a los 34.4 millones de la estadounidense Pfizer, a los 77.4 millones de la británica AstraZeneca y a los 35 millones de la china CanSino precompradas por el gobierno federal.

El contagio de López Obrador ha hecho que diversos miembros del gabinete, con quienes el presidente tuvo contacto estos días en su gira de fin de semana, se encuentren en aislamiento en espera de los resultados de las pruebas PCR que se informó, se realizaron.

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In Vida y Salud

Eficacia del 91.4% de la Sputnik V, en tercera fase de ensayos clínicos. Solicitará autorización en Argentina este mismo mes

La vacuna rusa contra el Covid-19, La Sputnik V, mostró una eficacia del 91.4% en la tercera y última fase de ensayos clínicos, tras lo cual Rusia procederá a registrarla en otros países, informó hoy en un comunicado el Centro Gamaleya y el Fondo de Inversiones Directas de Rusia (FIDR).

Este es el resultado de los análisis realizados entre 22,714 voluntarios después de 21 días desde el momento de la inoculación de la primera dosis de la vacuna o de placebo.

En total, se detectaron 78 infectados, entre los que figuran aquellos que recibieron placebo (62) y los que fueron vacunados (16), precisa la nota oficial publicada en Twitter.

Según el director del Centro Gamaleya, Alexandr Gintsburg, estos datos “permiten afirmar con seguridad que (Sputnik V) es altamente eficaz y totalmente segura para la salud”.

A su vez, los especialistas rusos registraron 20 casos graves entre aquellos que fueron tratados con placebo y ninguno en el grupo de vacuna. “La eficacia de la vacuna contra los casos graves de la infección con coronavirus fue del 100%”, señala la nota oficial.

Los únicos efectos adversos detectados durante un breve período de tiempo en algunos de los voluntarios fueron fiebre, fatiga, debilidad y dolor de cabeza.

Con estos datos, que serán publicados en publicaciones científicas internacionales, el FIDR elaborará un informe que será utilizado para solicitar el “registro acelerado” de Sputnik-V en diversos países.

El presidente del FIDR, Kiril Dmítriev, adelantó que el primer país donde se solicitará el registro será este mismo mes de diciembre en Argentina, ya que América Latina es una de las prioridades de la vacuna rusa. “En enero solicitaremos el registro acelerado en todos los países clave”, explicó a la prensa y mencionó India, Emiratos Árabes y otros países de Asia, América Latina, Oriente Medio y África.

Además de los voluntarios rusos vacunados en 29 centros médicos rusos, la tercera fase de ensayos clínicos está en marcha también en Venezuela, Bielorrusia y los Emiratos Árabes Unidos.

A final de noviembre el FIDR informó de que la eficacia de la vacuna 42 días después de la primera dosis era de más del 95% y que costaría menos de 10 dólares la dosis.

Recordemos que las autoridades de Moscú comenzaron el pasado 5 de diciembre la vacunación masiva en la capital, mientras el Ministerio de Sanidad de Rusia informó hoy de que todas las regiones del país han recibido ya suministros de Sputnik V.

La farmacéutica británica AstraZeneca confirmó el pasado viernes que comenzará “pronto” a investigar la combinación de su vacuna contra el Covid-19 con la Sputnik V a fin de potenciar su eficacia.

Sobre la vacuna rusa, esta mañana el canciller Marcelo Ebrard informó a través de sus redes sociales que a invitación de México, los fabricantes de la Sputnik V han presentado la solicitud y documentación necesaria a la COFEPRIS para realizar estudios clínicos en nuestro país y así obtener la autorización correspondiente.

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In Internacional

AstraZeneca acepta probar componente de la vacuna rusa Sputnik V para aumentar la eficacia de la suya

Después de que los resultados preliminares de los ensayos clínicos de la vacuna Sputnik V hayan mostrado una eficacia superior al 90%, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) y el Instituto Gamaleya ofrecieron, el pasado 23 de noviembre, el uso de uno de los dos componentes (vectores adenovirales humanos) de la vacuna Sputnik V a AstraZeneca para que ésta los use en sus propios ensayos clínicos.

AstraZeneca aceptó la propuesta de RDIF y, antes de que finalice el año, empezará ensayos clínicos de su vacuna en combinación con el vector adenovirus humano del tipo Ad26 de la vacuna Sputnik V.

El laboratorio informó que dicha investigación permitirá a los científicos de AstraZeneca estudiar la posibilidad de aumentar la eficacia de su vacuna gracias a la aplicación de este enfoque combinado.

“Sputnik V es una de las vacunas más eficaces y seguras del mundo gracias a su tecnología única que combina dos vectores adenovirales humanos diferentes para lograr una respuesta inmune más potente y duradera, en comparación con otras vacunas que usan el mismo componente para dos inoculaciones”, dijo la farmacéutica. 

Indicó que la metodología con dos vectores adenovirales diferentes, para una inmunización primaria y una de refuerzo, es un descubrimiento único y revolucionario de los científicos del Centro Gamaleya.

Detalló que permite evitar la reacción inmune al primer vector, que se forma tras la primera inmunización, y por lo tanto aumentar la eficacia y generar inmunidad a largo plazo. Recordó que entre las vacunas líderes contra el Covid-19, la vacuna Sputnik V es la única en usar tecnología de doble vector.

Kirill Dmitriev, director ejecutivo del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), comentó que “este ejemplo único de cooperación entre científicos de países diferentes en la lucha conjunta contra el coronavirus jugará un papel clave en la victoria final sobre la pandemia a nivel global”.

Añadió que la vacuna rusa Sputnik V ya está, hoy en día, salvando vidas en Rusia a través del programa de vacunación a gran escala.

Reconoció que la decisión de AstraZeneca de llevar a cabo ensayos clínicos usando uno de los dos vectores de la vacuna Sputnik V, con el fin de incrementar la eficacia de su propia vacuna, es un importante paso adelante en la unificación de esfuerzos para combatir la pandemia

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In Vida y Salud

Vacuna contra el Covid-19, Sputnik V, tiene un eficacia del 95%: Rusia

Rusia afirmó este martes que su vacuna Sputnik V contra el Covid-19, desarrollada por el centro de investigación Gamaleya de Moscú, tiene una eficacia del 95%.

Se trata de resultados preliminares obtenidos con voluntarios 42 días después de la inyección de la primera dosis, indicaron en un comunicado conjunto el centro de investigación, el ministerio ruso de Salud y el Fondo Soberano ruso implicado en el desarrollo de la vacuna.

Adicional se informó que el precio de una dosis de Sputnik V en el mercado internacional será inferior a 10 dólares, mientras que para los ciudadanos rusos la vacuna será gratuita.

La vacuna Sputnik 5 se encuentra actualmente en la fase 3 de los ensayos clínicos, con cerca de 40,000 voluntarios.

Alabada por el presidente Vladimir Putin, Rusia apenas ha explicado la documentación científica de esta vacuna, pero sus creadores reiteraron este martes que los datos de la investigación serán publicados dentro de poco “en una de las principales revistas médicas del mundo y revisados por pares”.

Se trata de una vacuna basada en el “vector viral”, que utiliza dos inyecciones de dos adenovirus (un tipo de virus muy común, causante de resfriados, por ejemplo) modificados con una parte del virus responsable del Covid-19. Cuando el adenovirus modificado penetra en las células de las personas vacunadas, estas fabrican una proteína típica del SARS-CoV-2, con lo que permiten al sistema inmunitario reconocer el virus y combatirlo, según lo explicado por el centro Gamaleya.

El anuncio de la Sputnik V llega después de que el laboratorio británico AstraZeneca y la Universidad de Oxford publicaron ayer que su vacuna tenía una eficacia media del 70%. Por su parte, la vacuna desarrollada entre Pfizer y BioNTech es eficaz al 95%, según los resultados completos de su ensayo clínico a gran escala, que se conocieron la semana pasada, mientras que la empresa estadounidense Moderna anunció resultados similares (94.5% de eficacia).

Rusia está dispuesta a dar la batalla por liderar la carrera de la vacuna y, en agosto pasado, incluso antes de que hubiera hecho ensayos clínicos a gran escala, anunció que la Sputnik V era muy eficaz, lo que suscitó las dudas de la comunidad científica internacional.

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In Vida y Salud

Sputnik V, candidata rusa a vacuna contra el Covid-19 es segura, señala estudio

La candidata a vacuna contra el Covid-19 que desarrollan científicos rusos no han provocado incidentes adversos y generan anticuerpos, según los resultados preliminares de los ensayos clínicos, detallados en un estudio difundido este viernes por la revista médica británica The Lancet.

El informe sale publicado semanas después de que Rusia anunciara que tenía una vacuna contra el Covid-19, denominada Sputnik V, pero sin haber aportado detalles de las pruebas clínicas, algo que generó inquietud en el mundo científico.

El estudio detalla los primeros hallazgos arrojados por dos ensayos clínicos en su fase temprana, en los que han participado 76 personas.

El grupo de expertos encontró que dos formulaciones (una congelada y otra liofilizada) de una vacuna que consta de dos partes son “seguras”, pues no identificaron reacciones adversas de gravedad en más de 42 días e indujeron respuestas de anticuerpos en todos los participantes en un plazo de 21 días.

Los resultados secundarios de los ensayos (no tan relevantes como los primarios) también llevaron a pensar, según esto, que las vacunas producen asimismo, en un plazo de 28 días, respuesta de células T, que detectan y mata patógenos invasores o células infectadas.

La formulación congelada está diseñada para su uso a gran escala, mientras que la liofilizada se desarrolla teniendo en mente aquellas regiones de difícil acceso, pues puede almacenarse a temperaturas de entre 2 y 8 grados centígrados.

Entre algunos de los hallazgos, vieron que ambas formulaciones resultaron seguras y se toleraron bien y entre los eventos adversos más comunes figuraron dolor en el lugar de la inyección (en un 58 % de participantes), hipertermia (en un 50 %), dolor de cabeza (un 42 %), astenia (un 28 %), y dolor muscular y de articulaciones (24 %).

En cuanto a los próximos pasos de la investigación, el profesor Alexander Gintsburg, del citado centro, dijo que la fase tres del ensayo clínico de la vacuna incluirá 40,000 voluntarios de diferentes grupos de edad y de riesgo y se llevará a cabo con una constante vigilancia.

Al respecto, la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) informó la tarde de ayer que la Federación de Rusia formalizó la invitación a México para formar parte de la fase III de su vacuna.

Se indicó que la participación de México, sujeta a la aprobación de las autoridades de salud, es parte de la estrategia global para garantizar el acceso oportuno a las vacunas contra el Covid-19

El secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, y el director general adjunto del Fondo de Inversión Directa de Rusia, Tagir Sitdekov, anunciaron formalmente la invitación por parte del gobierno ruso para que México sea parte de la fase III de la vacuna Sputnik V.

El funcionario ruso precisó que los resultados de la fase I y II de la vacuna estarán a disposición de la Secretaría de Salud y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), para su análisis. Sitdekov confirmó que la fase III de la vacuna Sputnik V está llevándose a cabo actualmente en Rusia, con 40,000 voluntarios iniciales.

Sujeto a la validación de las autoridades sanitarias de México, se estima que entre 500 y 1000 personas mexicanas voluntarias serían parte del estudio clínico.

Por su parte, el canciller Ebrard Casaubon agradeció la colaboración del gobierno de Rusia y precisó que los datos de los resultados clínicos de la vacuna serán entregados a las autoridades regulatorias y de salud de México.

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In Nacional

México quiere acceder a la SputnikV, vacuna rusa contra el Covid-19. Participará en pruebas clínicas

El gobierno federal manifestó su interés de sumar a México en las pruebas clínicas de la vacuna rusa Sputnik V contra el Covid-19.

El secretario de Relaciones Exteriores,  Marcelo Ebrard, fue el encargado de anunciar el interés de México, durante una reunión con el embajador de Rusia, Víctor K. Koronelli, a quien reiteró su interés por aplicar la fase 3 en nuestro país y así contar con la vacuna rusa “a la brevedad posible”.

La Sputnik V es una vacuna desarrollada por el Centro Nacional Gamaleya de Investigación en Epidemiología y Microbiología que está actualmente iniciando en Rusia sus pruebas Fase 3 en 40,000 personas. En este ensayo clínico participan también voluntarios de otros países.

De acuerdo con un informe de la cancillería, esta fase de ensayos clínicos resultará determinante para conocer la eficacia de la vacuna y, en su caso, conseguir el registro para su comercialización en diversos países del mundo.

“Los ensayos clínicos de esta fase pueden tomar alrededor de tres meses dependiendo del protocolo a utilizar, que sería determinado por las autoridades del sector salud”, destacó la SRE.

En adición, Ebrard recordó la voluntad del gobierno de México de mantener la cooperación internacional para hacer frente a la pandemia y lograr la producción y distribución de la vacuna “lo más pronto posible”.

Al respecto, recordemos que el presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) declaró a inicios de semana que él sería el primero en aplicarse la vacuna que desarrolló Rusia contra el nuevo coronavirus, si es que se confirmaba su eficacia.

Por su parte la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que no ha recibido suficiente información sobre la vacuna rusa para evaluarla y que los planes para producirla no deben llevarse a cabo hasta que se completen las fases II y III de los ensayos para garantizar su seguridad y eficacia. El presidente ruso, Vladimir Putin, ha asegurado que es segura la vacuna.

La semana pasada, México y Argentina anunciaron un acuerdo con farmacéuticas de ambas naciones para producir de forma conjunta la vacuna que desarrollan la compañía AstraZeneca y la Universidad de Oxford, cuya producción comenzaría en el primer trimestre de 2021.

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In Internacional

Putin declara a Rusia como el ganador en la carrera por la vacuna de Covid-19. Presenta ‘Sputnik V’

El presidente de Rusia, Vladímir Putin, anunció este martes que su país ha ganado la carrera mundial por registrar la primera vacuna contra el Covid-19; aseguró que la vacuna es segura y genera inmunidad “estable” ante el nuevo coronavirus.

La vacuna fue nombrada como popularmente como ‘Sputnik V’, en homenaje al satélite soviético; aunque el ministerio de Sanidad indicó que la vacuna había sido registrada oficialmente con el nombre de Gam-COVID-Vac.

“Esta mañana se ha registrado, por primera vez en el mundo, una vacuna contra el nuevo coronavirus”, dijo el jefe del Kremlin en una reunión con el Gabinete de Ministros, transmitida por la televisión rusa.

El mandatario indicó que tiene conocimiento de que la vacuna rusa registrada hoy en el Ministerio de Sanidad de Rusia es “suficientemente eficaz, crea una inmunidad estable”, y subrayó, “ha superado todas la verificaciones necesarias”.

Putin reveló que sabe de ello de muy buena fuente, porque una de sus hijas participó en los ensayos clínicos de la vacuna, elaborada por el Centro de Epidemiología y Microbiología Gamaleya.

“Sé que esta vacuna se elaboró con vectores de adenovirus humano (…) y actúa con más precisión, genera un anticuerpo estable e inmunidad celular. Lo sé muy bien, porque una de mis hijas se inoculó la vacuna”, precisó.

El mandatario indicó que después de la primera inyección la temperatura corporal de su hijas subió hasta los 38 grados y al día siguiente disminuyó hasta 37 con alguna décimas.

“Eso fue todo. Después de la segunda inyección, la segunda vacuna, también le subió un poco la temperatura, pero luego se normalizó. Se siente bien y el nivel de anticuerpos es elevado”, agregó.

Según Putin, muchas de la personas que fueron vacunadas con el preparado del Centro Gamaleya no tuvieron ningún tipo de reacción, incluido aumento de temperatura.

Sin embargo, el director del Centro Gamaleya, Alexandr Ginzburg, declaró que no sabía que una de las hijas del presidente ruso había sido vacunada.

“Seguramente era una voluntaria. No miro las identificaciones. No conozco a todos los voluntarios. Me entero por usted”, comentó el científico a la agencia Interfax.

Según lo informado, la inmunidad se conserva hasta dos años.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recibió con cautela la noticia de que Rusia ha registrado la primera vacuna del mundo contra el Covid-19, al señalar que ésta, como el resto de las que se desarrollan, deberá seguir los trámites de precalificación y revisión que marca el organismo.

“Acelerar los progresos no debe significar poner en compromiso la seguridad”, señaló en rueda de prensa el portavoz de la OMS, Tarik Jasarevic, quien añadió que la organización está en contacto con las autoridades rusas y de otros países para analizar los progresos de las distintas investigaciones de vacunas.

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