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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de las vacunas contra la Covid-19 de las farmacéuticas chinas CanSino y Sinovac, según confirmó este miércoles la subsecretaria de Relaciones Exteriores de México, Martha Delgado.

«Tenemos una excelente noticia hoy, que es que se han autorizado ya por la Cofepris las vacunas de Sinovac y de Cansino para nuestro país», dijo la funcionaria en entrevista con W Radio.

Con la aprobación de esta vacuna, explicó Delgado, ya son cinco las fórmula que tiene autorización por parte de las autoridades sanitarias del país, y que se utilizarán en el plan de inmunización: Pfizer, AstraZeneca, Sinovac, CanSino y Sputnik V.

La funcionaria detalló que con la autorización de Sinovac se esperan 2 millones de dosis para antes de que termine de febrero, y de CanSino se espera que llegue el compuesto de las vacunas esta semana a la planta Drugmex, que se ubica en Querétaro, para que sean envasadas.

Martha Delgado destacó que México ha pagado más de 1,000 millones de pesos en vacunas y aunque no se tiene una partida especial en el presupuesto para comprarlas eso «no implica que no se tenga para pagarlas».

Recordemos que el gobierno federal ha informado que tiene acuerdos de precompra para 34.4 millones de dosis de Pfizer, 77.4 millones de AstraZeneca, 35 millones de la china CanSino, 24 millones de la rusa Sputnik V y 51.5 millones de la plataforma Covax, impulsada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La empresa china CanSino Biologics Inc informó este miércoles que su vacuna contra el COVID-19 fue aprobada en nuestro país para uso de emergencia en personas de 18 años o más.

Según lo informado en un comunicado, la autorización se dio ayer martes 9 de febrero. «La empresa mantendrá un estrecho seguimiento con otras agencias de supervisión y gestión relevantes», se lee en el comunicado del laboratorio.

La autorización por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), quien hasta ahora no se pronunciado al respecto, se da dos días después de que Pakistán anunciara que la vacuna de CanSinoBio mostró una eficacia del 65.7% en la prevención de casos sintomáticos y del 90.98% en la detención de la enfermedad grave.

Recordemos que México es uno de los países en que se está probando la vacuna, al grado que funcionarios de la administración federal participaron en su ensayo clínico de acuerdo con informes de la propia Secretaría de Relaciones Exteriores. Además, nuestro país tiene un acuerdo de compra con la empresa de 35 millones de dosis.

La vacuna de CanSino requiere una sola dosis, a diferencia de las fabricadas por Moderna, AstraZeneca y Pfizer.

La fórmula, que fue aprobada para su uso en el Ejército chino el año pasado, se ha administrado a por lo menos 40,000-50,000 personas y utiliza un virus del resfriado común modificado, conocido como adenovirus tipo-5 (Ad5), para transportar el material genético de la proteína del coronavirus al organismo.

Ayer, el canciller Marcelo Ebrard compartió en sus redes sociales un video de la visita que realizó a la planta de Drugmex en Querétaro, donde se envasará la vacuna china en nuestro país.

«De recibir la autorización, se espera recibir alrededor de ocho millones de dosis entre febrero y marzo para envasarse en Querétaro», explicó Ebrard en el video. Añadió que una vez que arribe a México la sustancia, se mantendrá en una cámara de refrigeración, de entre 2 y 8 grados, para que no se afecte el producto.

El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) celebró el registro de la vacuna rusa contra el coronavirus, Sputnik V, por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

«Celebramos la decisión del organismo regulador de México de registrar la vacuna ‘Sputnik V’ e incluirla en la cartera nacional de vacunas de preparados de vacunación frente al coronavirus», dijo Kirill Dmitriev, director ejecutivo del RDIF.

Aseguró que el registro se llevó a cabo en el marco de una autorización de uso de emergencia sin ensayos clínicos adicionales en nuestro país; aún así, destacó que México se convirtió en el primer estado de América del Norte en registrar la vacuna Sputnik V.

México también se colocó como el decimoséptimo país en el mundo en aprobar el medicamento. La Sputnik V fue anteriormente aprobado en Rusia, Bielorrusia, Argentina, Bolivia, Serbia, Argelia, Palestina, Venezuela, Paraguay, Turkmenistán, Hungría, los Emiratos Árabes Unidos, Irán, la República de Guinea, Túnez y Armenia.

Dmitriev añadió que la asociación entre Rusia y México, ayudará a salvar vidas y a proteger a la población gracias a una de las mejores vacunas del mundo, cuya eficacia fue confirmada ayer por la prestigiada revista científica  The Lancet.

En los resultados publicados por The Lancet, se indica que la eficacia de la Sputnik V es del 91.6%, y proporciona una protección total frente a casos graves de enfermedad por coronavirus. La eficacia también aumenta en el caso de adultos mayores (91.8%).

El RDIF destacó que los desarrolladores de la Sputnik V colaboran con la compañía AstraZeneca para realizar ensayos clínicos conjuntos con el fin de aumentar la eficacia de la vacuna que producen junto a la Universidad de Oxford.

Entre las ventajas que tiene el fármaco ruso, es el hecho de su conservación, que requiere una temperatura de almacenamiento en un intervalo de 2 a 8 grados, lo que permite almacenarla en un refrigerador convencional sin necesidad de invertir en infraestructura adicional de cadena de frío. Otro punto es su costo, la Sputnik V tiene un precio de menos de 10 dólares por inyección, lo que la hace asequible para todo el mundo.

 

Foto: Twitter @sputnikvaccine

El Instituto Gamaleya en el cual se desarrolló la vacuna Sputnik V parece un mundo libre de COVID-19. La gente camina de un lado a otro, platica y se saluda, sin utilizar cubrebocas ni pensar en la sana distancia. Y es que sus casi mil 200 empleados ya han recibido esta vacuna desde el otoño del 2020. Esto incluye al principal científico encargado de su desarrollo, Denis Luganov, a su esposa, hija y nieta.

Así relata Joshua Yaffa, el corresponsal en Moscú del semanario New Yorker, en un extraordinario reportaje en el que logra visitar el laboratorio y platicar con los desarrolladores de la vacuna…y también con los científicos fuera de Rusia que dudan de su seguridad y eficacia.

Sputnik V es ahora la vacuna por la cual apuesta el gobierno mexicano una vez que el suministro de otras vacunas parece haberse ¿estancado? ¿complicado? ¿nunca haberse bien concretado? No sabemos bien a bien qué ha pasado pero el caso es que no han llegado a México. Entre que Pfizer se retrasó con el suministro de vacunas en todo el mundo; Moderna está comprometida a entregar primero a Estados Unidos; CanSino no ha sido aprobada en ningún país fuera de China; y Novavax y Johnson & Johnson están en esas, la apuesta que ha señalado López Obrador desde su aislamiento es la Sputnik V. ¿Es esta vacuna un parteaguas científico o una apuesta nacionalista apresurada de Vladimir Putin?

La pregunta es más que válida. Sputnik V fue anunciada como vacuna exitosa por Vladimir Putin en agosto del 2020. Muy al estilo del presidente ruso, se hizo con bombo y platillo, pero sin dar a conocer los estudios clínicos necesarios y solo con la garantía de que la hija de Putin ya había sido inoculada. Putin, el mismo gobernante que ha sido acusado de envenenar a sus adversarios, ya sea dentro del país, como ocurrió con el líder opositor Alexéi Navalny, o fuera, como fue el caso de Sergei Skripal y su hija, pide que confíe el mundo en su vacuna.

No hay claridad ni siquiera de cuál hija de Putin recibió la Sputnik V. Se rumor que es Katerina Tikhonova, una mujer que dirige un instituto científico en la Universidad de Moscú. Pero eso no es todo en el mundo del rumor y la opacidad. Tikhonova se dice que es hija del presidente, pero ni en eso hay certeza.

En el Instituto Gamaleya fue en donde se desarrollaron vacunas contra el Ébola y MERS, pero éstas no fueron aprobadas por ningún regulador en el mundo. El éxito de su eficacia radica en los dichos del Instituto. Para cuando se aplicaron estudios de fase III de estas vacunas, ambas enfermedades ya estaban casi bajo control.

Así que con tanta incertidumbre, resulta positivo que la revista científica The Lancet haya dado a conocer su opinión sobre el estudio fase III de la Sputnik V. Lo que dice The Lancet es que en el estudio en el que participaron 20 mil rusos, se obtuvo un 91.6% de eficacia. Ahora la fase III se va a llevar a cabo en India y la EMA, que es el equivalente a la Cofepris de Europa, ha dicho que van a comenzar los estudios fase III en el viejo continente con 40 mil participantes para ver si la aprueban también.

También parece positivo que en el reportaje de Yaffa, al final nos cuenta que, habiendo platicado tanto con científicos que participaron en el desarrollo de la Sputnik V como con sus críticos, él decidió ponerse la vacuna.

Apostilla: Anoche la Cofepris aprobó el uso de emergencia de la Sputnik V. El gobierno dijo que ha comprado 24 millones de dosis. Esperemos que este anuncio sí convierta en realidad y no sea un juego más de la 4T con la esperanza de los mexicanos.

 

Columna completa en El Universal

La Comisión para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), que es la instancia que regula el uso de medicamentos en el país, autorizó esta tarde el uso de emergencia de la vacuna rusa Sputnik V contra el Covid-19.

«Cofepris acaba de otorgar la autorización de uso de emergencia a la vacuna Sputnik V», dijo en la rueda de prensa vespertina de Palacio Nacional, Hugo López Gatell, subsecretario de Salud.

Recordemos que México espera recibir 24 millones de dosis de Sputnik V en las próximas semanas, según lo informado este martes por las autoridades federales.

El funcionario enfatizó que tras la aprobación ya «existe la posibilidad de que se importe y sea utilizada» y celebró tener «otra vacuna en el repertorio».

La autorización llega luego de que esta mañana la revista científica británica The Lancet, publicara los resultados de la fase III del fármaco, en los que se indica que la vacuna mostró una eficacia de 91.6% en promedio, llegando a 91.8% en personas adultas mayores de 60 años que participaron en el estudio.

Con la publicación de los resultados, que confirma la eficacia de la vacuna, se esperaba que la autorización de COFEPRIS llegara en cualquier momento, pues el expediente ya había sido revisado por el Comité de Moléculas Nuevas.

“En todos los casos, la normativa mexicana exige que todas las vacunas deben demostrar calidad, seguridad y eficacia. Ninguna podrá ser utilizada en el país si no cumple con esos requisitos”, aseguró López-Gatell en la conferencia matutina.

Explicó que ayer, el titular de la Secretaría de Salud, Jorge Alcocer, firmó el contrato de Sputnik V, el cual estipula que este mes llegarán al país 400,000 dosis, un millón más en marzo, 6 millones en abril y las restantes de las adquiridas en el mes de mayo.

La vacuna rusa causó críticas de especialistas y políticos de oposición, quienes acusaron al gobierno de irse por «la vacuna barata» sin aprobación de la comunidad internacional.

Sobre el calendario para arribo de dosis, el canciller Marce Ebrard informó que al terminar el primer cuatrimestre de 2021 se tendrán siete millones 749 mil 300 dosis de Pfizer/BioNTech; casi 15 millones en el segundo y 11 millones 401 mil 650 en el tercero.

Durante este año también se prevé el arribo de vacunas de otros laboratorios. Entre marzo y agosto, poco más de 77 millones de AstraZeneca; entre enero y septiembre, 35 millones de CanSino; de febrero a marzo, dos millones 30 mil del Instituto Serológico de la India, y de febrero a marzo, entre 1 millón 618 mil 200 y dos millones 733 mil dosis del mecanismo multilateral Covax.

“Esto nos daría un total de 174 millones de dosis para 104.6 millones de personas vacunadas; es decir, prácticamente ya toda la población tiene garantizada su vacuna», señaló.

El gobierno federal espera que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorice «en las próximas horas» el uso de emergencia de la vacuna rusa contra el COVID-19, Sputnik V.

Así lo indicó esta mañana el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, tras anunciar la firma de un acuerdo para formalizar su adquisición.

El presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) informó la semana pasada que, tras una llamada telefónica con su homologo ruso, Vladimir Putin, acordó el envío de 24 millones de dosis del fármaco para aplicar a 12 millones de personas en el país.

«Seguramente en las próximas pocas horas se emitirá la autorización de uso de emergencia», estimó López-Gatell en rueda de prensa, tras anunciar que ayer el secretario de Salud, Jorge Alcocer, firmó el contrato de compra.

El subsecretario detalló que, para empezar, México espera recibir 400,000 dosis de la Sputnik V en febrero, un millón en marzo y seis millones en abril.

Ante las dudas surgidas en el país sobre la eficacia del fármaco, López-Gatell sostuvo que «la vacuna rusa Sputnik V es segura».

Y es que el anunció «coincidió» con que la publicación de los resultados de la última fase de su ensayo clínico en la revista médica internacional The Lancet, los cuales refieren que el producto ruso tuvo una eficacia del 91.6% en la prevención del desarrollo del COVID-19.

En la misma rueda de prensa, el canciller Marcelo Ebrard informó que el país latinoamericano acordó con el Instituto Serum, de India, la recepción de dos millones de vacunas de AstraZeneca contra el COVID-19 en febrero y marzo.

En la conferencia matutina, Ebrard Casaubón indicó que el gobierno federal expresó su «preocupación» a la Unión Europea (UE) por sus nuevas limitaciones a la exportación de vacunas de farmacéuticas localizadas en territorio europeo.

«El día viernes hablé con mi homólogo de la Unión Europea, que es Josep Borrell, para externarle la gran preocupación de México y de toda América Latina y el Caribe para que esta medida no se vaya a convertir en un obstáculo al envío de vacunas», reveló el canciller.

El reclamo de México ocurre ante el nuevo mecanismo que la UE activó este sábado para el control de las exportaciones de vacunas de covid-19 en Europa, que estará vigente hasta el 31 de marzo y afectará a laboratorios con los que la Comisión Europea firmó acuerdos de compra anticipada.

Y es que dicho mecanismo podría afectar a México, que recibe dosis de la vacuna de Pfizer y BioNTech que se fabrican en una planta en Bélgica. «Nos han asegurado que no será así, pero vamos a estar vigilantes de que efectivamente no nos restrinjan el acceso a las vacunas, sería contradictorio con la política que ha seguido la Unión Europea», declaró el canciller mexicano.

Aunque esta tarde trascendió que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) había autorizado el uso de emergencia de la vacuna rusa Sputnik V, esta tarde el subsecretario de Salud Hugo López-Gatell informó que dicha autorización no se ha dado.

Ante las declaraciones del director del INSABI, Juan Ferrer, quien aseguró que la próxima semana llegarían las primeras 200 mil dosis de la vacuna rusa, el subsecretario indicó que no hay fecha exacta o definida para recibir el fármaco, pues reconoció que para recibirla se necesita tener el contrato y a su vez la autorización.

«La fecha exacta de llegada (de la vacuna) no está definida. Desde luego el maestro Juan Ferrer, director del INSABI, esta semana habló de uno de los escenarios que es el más alentador, que podría ser que ya llegara. No creo que vaya llegar esta misma semana, pero si estamos a pocos días de que eso ocurra y efectivamente primero, antes de qué esto llegue al territorio, tiene que tener como requisito la autorización de uso de emergencia».

El también encargado de la estrategia nacional para enfrentar la pandemia, indicó que la autorización está próxima a resolverse, pues parte de las conversaciones que se mantienen con el gobierno ruso es que proporcione la información necesaria para tener todo en orden en la ficha técnica que permitirá liberar la autorización.

Sin embargo, López-Gatell aseguró que la parte técnica, «la parte sustantiva», de Cofepris, particularmente el comité de moléculas nuevas, ya dio una recomendación favorable para la autorización de la vacuna.

«La parte crucial ya sido resuelta favorablemente. Creo que faltan algunos detalles para que haya un expediente completamente bien en forma», remató el funcionario esta tarde en conferencia de prensa, la cual encabezó vía remota debido a la cuarentena en la que se encuentra.

El funcionario explicó que la Cofepris cuenta ya con la información proporcionada por su homóloga de Argentina, misma que él trajo del viaje que realizó a dicho país. Indicó que el expediente incluye la información completa de la investigación para el desarrollo de la vacuna, así como los resultados del ensayo clínico fase 3, los cuales están pendientes de ser publicados en una revista científica.

Se sabe que México comprará 24 millones de dosis de la vacuna Sputnik V, las cuales se utilizarán para inmunizar a 12 millones de personas, ya que el esquema contempla dos dosis por persona.

De acuerdo a la información hasta ahora disponible, la vacuna rusa tiene una eficacia del 91.4%, aunque la misma aumenta al 100% frente a los casos graves de infección.

Autoridades federales insistieron esta mañana que México recibirá la próxima semana un cargamento con las 200,000 primeras dosis de la vacuna Sputnik V, esto luego de que el presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) acordara con su homólogo ruso, Vladimir Putin, la compra de 24 millones de dosis.

«El primer embarque llegaría la próxima semana. Alrededor de 200,000 vacunas en el primer embarque», informó el director general del Instituto de Salud para el Bienestar (Insabi), Juan Ferrer Aguilar, durante la conferencia de prensa matutina, a la que por segundo día no asistió el presidente López Obrador, quien se encuentra en aislamiento debido a su contagio de Covid-19.

Ferrer detalló que el gobierno está «estudiando todos los aspectos técnicos» como el volumen de la carga y la dimensión de las aeronaves necesarias para el traslado de las dosis, algo de lo que se encargan las Fuerzas Armadas.

Aunque el funcionario aseguró que el fármaco ruso da «una nueva esperanza para atender a un mayor número de población» frente a una pandemia que este lunes superó los 150,000 muertos en nuestro país.

El titular del INSABI detalló que hoy podría firmarse el contrato para la adquisición de la vacuna rusa, el cual está a cargo del subsecretario Hugo López-Gatell y el secretario Jorge Alcocer; una vez que se defina la fecha de firma, se establecerá cuándo sería el pago que finiquite el mismo, y a partir de ahí, sea un periodo de aproximadamente una semana para que lleguen las primeras dos a México.

Llama la atención que se confirme la llegada del fármaco para la próxima semana, cuando todavía no ha sido autorizado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para su uso de emergencia en México.

Sobre ese tema fue cuestionado Ferrer Aguilar en la conferencia matutina, sin embargo, dirigió su respuesta a otra cuestión. Se limitó a decir que todos los laboratorios con quienes la Secretaría de Salud establece contacto, envían tres requisitos para explorar el registro sanitario, el cual se va nutriendo conforme avanza la plática.

«Te voy a decir algo: aunque existan vacunas en diferentes países del mundo (…) todos los país estamos volcados a buscar esas vacunas; entramos en negociación con ellos, en este caso la negociación va avanzada y está a punto de firmar ese contrato y con la intervención que hizo el señor presidente con el presidente de Rusia Vladimir Putin pues esto se aceleró; entonces es  posible que ya estemos firmando el convenio el contrato hoy», añadió.

Incluso dijo que según informes de la Secretaría de Hacienda, México tiene 4,000 millones de dólares para que cualquier vacuna que esté a disposición, pueda ser pagada y con ello asegurar su llegada.

El acuerdo con Rusia por las nuevas dosis de su vacuna se suma a las ya comprometidas con otros laboratorios: 34.4 millones de la estadounidense Pfizer; 77.4 millones de la británica AstraZeneca y 35 millones de la china CanSino.

El plan de vacunación de México, que comenzó el 24 de diciembre, avanza de forma lenta. Al día de hoy se han suministrado 624,105 dosis de la vacuna de Pfizer, y solo 28,715 personas han recibido las dos dosis necesarias de esta vacuna.

Según ha informado el gobierno federal, el objetivo es haber vacunado este enero a todo el personal de salud, comenzar en febrero a vacunar a los adultos mayores y en 2022 haber inmunizado de forma gratuita a los 126 millones de mexicanos.

El canciller Marcelo Ebrard aseguró que ya se tiene un contrato, que está próximo a firmarse, para que la vacuna de Rusia, la SputnikV, envíe a México 400 mil dosis la próxima semana, pese a no contar con una autorización de uso de emergencia en nuestro país, la cual es emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

El titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) presentó en la conferencia matutina un resumen del conjunto de vacunas con las cuales México ya tiene un contrato, y que ya cuentan con una autorización, o bien se está en vías de ello, por lo que dijo, se podían «presentar estas cifras con precisión».

«Bueno, Sputnik V, también se los refirió el doctor López-Gatell, esta negociación está a cargo de él y de su equipo, la Secretaría de Salud, incluso visitó recientemente Argentina para ese propósito, porque se está aplicando allá esa vacuna», refirió Ebrard al indicar que para marzo, se habrán recibido 7 millones 400 mil dosis de la fórmula rusa, lo que servirá para vacunar a tres millones 700 mil personas.

Así, la próxima semana llegarán las primeras 400 mil dosis, y durante las siguientes tres semanas 50 mil cada una; la última de febrero se recibirán 250 mil dosis y a partir de marzo un millón 200 mil dosis cada una.

En el caso de Pfizer, explicó que se tenía un total de cinco millones 98 mil dosis esperadas, de acuerdo al contrato que se tiene con el laboratorio; sin embargo, con la suspensión temporal de envíos, entre entre y marzo se estarán recibiendo cinco millones 44 mil 650 dosis.

Detalló que lo que cambiará es la distribución de embarques que se recibirán. Las próximas tres semanas, en las que en un inicio se espera recibir un promedio de 200 mil vacunas, ahora se reprogramarán y, a partir de la segunda semana de febrero se comenzarán a recibir 780 mil dosis durante dos semanas, para después seguir con lo programado, que son poco más de 550 mil dosis. Enfatizó que al terminar marzo, México contará con 5 millones 44 mil 650, lo cual permitirá vacunar a 2 millones 522 mil 325 mexicanos.

En una situación similar al caso de la SputnikV, el canciller dijo que del laboratorio chino CanSino Biologics, quien hasta el día de hoy tampoco cuenta con una autorización de la Cofepris, se recibirá a partir de la primera semana de febrero 50 mil dosis de su vacuna, misma cantidad que recibirá las siguientes dos semanas para que a partir del 22 de febrero, reciba 800 mil y a partir de marzo reciba un millón 200 mil dosis por semana, para completar en marzo 6 millones 950 mil vacunas.

En el caso de la vacuna de CanSino, el número de dosis equivaldrá al mismo número de personas vacunas, ya que la fórmula es de una sola dosis. Ebrard Casaubón indicó que estima que la firma va a presentar el fin de la semana su solitud de autorización de emergencia a la Cofepris.

Sobre AstraZeneca, que es una de las dos que ya cuenta con su permiso sanitario, dijo que para la última semana de marzo México recibirá dos millones de dosis, que al ser dos dosis por persona, alcanzará para vacunar a un millón de mexicanos.

El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, informó esta tarde que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó una vacuna más contra el Covid-19, para su uso de emergencia en México.

El funcionario, quien se ausentó  la primera parte de la conferencia vespertina en Palacio Nacional, informó que la vacuna que se autorizó fue la de AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

En un inicio, López-Gatell indicó que la Cofepris también había autorizado la vacuna de CanSino Biologics, aunque más tarde corrigió y borró el mensaje de sus redes sociales, pues la autorización solo fue para la de AstraZeneca.

Por su parte el canciller Marcelo Ebrard, indicó que con la autorización que recibió la vacuna de AstraZeneca, se iniciará en breve la producción de la vacuna en México.

La vacuna de AstraZeneca se convierte en la segunda autorizada en nuestro país, luego de que el pasado 11 de diciembre, la Cofepris diera luz verde a la de la producida por Pfizer.

Reino Unido autorizó este miércoles el uso de emergencia de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech, dando luz verde a la primera del mundo contra el coronavirus que está respaldada por ciencia rigurosa y que busca ayudar a poner fin a la pandemia que ha golpeado el mundo.

El visto bueno a la vacuna coincide con un repunte de los contagios en Estados Unidos y Europa, que eleva la presión sobre hospitales y morgues en algunos lugares y obliga a imponer nuevas restricciones que han afectado en gran medida a las economías.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), encargada de conceder las licencias a los fármacos en Gran Bretaña, recomendó el uso de la vacuna tras revisar los resultados de los ensayos clínicos que mostraron que tenía una efectividad general del 95%, y que ofrecía una protección significativa a los ancianos, que están entre los grupos de riesgo.

«La ayuda está en camino», dijo el secretario británico de Salud, Matt Hancock, a la BBC, agregando que la situación podría comenzar a mejorar en los próximos meses. «Ahora tenemos una vacuna. Somos el primer país del mundo que tiene una autorizada formal y clínicamente, pero hasta entonces tenemos que aguantar, tenemos que mantener nuestra determinación», afirmó.

Recordemos que Estados Unidos y la Unión Europea también están revisando el fármaco de Pfizer, además de uno similar de su competidor Moderna Inc. Los reguladores británicos evalúan además otra fabricada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

Gran Bretaña espera recibir el primer cargamento de 800.000 dosis «en unos días», dijo Hancock, señalando que la campaña de vacunación comenzará en cuanto el Servicio Nacional de Salud tenga el fármaco. Se espera que este mismo miércoles se presenten los detalles del plan de vacunación, aunque Hancock adelantó que los residentes en centros de mayores, las personas de más de 80 años y los trabajadores de la salud estarán entre los primeros en inmunizarse.

El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, calificó la decisión británica como «un momento histórico». «Nos estamos centrando en avanzar con el mismo nivel de urgencia para suministrar de forma segura una vacuna de alta calidad en todo el mundo», afirmó Bourla en un comunicado.

Sobre la autorización en Reino Unido, la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo este miércoles que recibió datos de Pfizer y BioNTech sobre su vacuna contra el COVID-19 y que la está revisando para una «posible inclusión en una lista de uso de emergencia», un referencial para que los países la autoricen a nivel nacional.

La MHRA afirmó que la OMS está en discusiones con la agencia sobre la posibilidad de acceder a parte de la información de su evaluación, que podría acelerar su inclusión en el listado de emergencia.

En el marco del anuncio del gobierno de Reino Unido, el presidente ruso, Vladimir Putin, pidió a las autoridades sanitarias que comiencen a finales de la próxima semana las vacunaciones «a gran escala» contra el coronavirus en el país.

«Les pediría que organicen el trabajo para que a finales de la semana que viene comencemos la vacunación a gran escala», declaró el mandatario en una videoconferencia, dirigiéndose a su vice primera ministra, a cargo de la Salud, Tatiana Golikova, estimando que «la industria y las infraestructuras están listas».

Por su parte el ministro de Salud ruso, Mikhail Murashko, aseguró que más de 100,000 personas ya han sido vacunados contra el COVID-19, esto durante una presentación por parte de Moscú de su vacuna Sputnik V ante Naciones Unidas.

El canciller Marcelo Ebrard también se refirió a la autorización que la vacuna de Pfizer-BioNTech recibió en Reino Unido.

Indicó que en México la autoridad regulatoria, la Secretaría de Salud a través de la Coferpis, ya tiene la solicitud correspondiente de autorización para la vacuna contra el nuevo coronavirus, reiterando que la vacunación en nuestro país comenzará este mes.

«Lo que muchos suponían imposible ahora es una realidad: la vacunación está por iniciar en diciembre 2020», indicó Ebrard.

Pese al fracaso en el manejo de la pandemia de Covid-19, el gobierno federal analiza darle más facultades a la Secretaría de Salud federal (SSA), haciendo cambios sustanciales a la actual estructura del sistema regulatorio de salud.

De acuerdo a declaraciones hechas por el director del Instituto de Salud para el Bienestar (Insabi), Juan Antonio Ferrer, se pretende desaparecer la Comisión Nacional de Arbitraje Médico (Conamed), así como la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

En la propuesta está que todas las áreas de la Cofepris pasarían a la Subsecretaría de Prevención y Promoción de la Salud, que encabeza  Hugo López-Gatell, encargado de la estrategia contra la pandemia de Covid-19.

Además, el Consejo de Salubridad General (CSG), máxima autoridad en el sector salud del país, pasaría a formar parte del Insabi.

El anuncio se habría realizado el pasado 27 de julio durante una reunión del Gabinete de Salud, en la que Ferrer aseguró que los cambios que se han propuesto ya tenían respaldo de la Presidencia.

El diputado del PAN, Éctor Jaime confirmó la información en sus redes sociales, alertando sobre la gravedad que dichas acciones representarían.

«Los radicales de la Cuarta Transformación acordaron esta semana desaparecer la Conadem, institución que busca la Calidad de la Atención Médica con Mediación entre Profesionales y Pacientes», indicó el legislador en sus redes sociales, mientras que condenó la  pretensión que el CSG esté bajo el «mando» del Insabi,

Especialistas han indicado que los cambios que pretende llevar a cabo el gobierno federal requieren reformas a la Ley General de Salud y al artículo 73 constitucional.

Sin embargo, esta mañana durante su conferencia de prensa, AMLO dijo que no desaparecerá la Cofepris, pues es muy importante la labor que realiza.

La metodología del subsecretario Hugo López Gatell para informar y enfrentar al COVID19 ha sido un desastre para México y los mexicanos. Pero, como dijera el presidente en una de sus mañaneras a López-Gatell: “¡No estás solo! ¡No estás solo!”. En la fila del desastre que está siendo la planeación e implementación de una estrategia para enfrentar la pandemia está también la Cofepris y su titular, José Alonso Novelo Baeza.

Y es que, al parecer, el hombre que fuera el pediatra de la familia del presidente llegó a la Cofepris sin conocer el tamaño de la institución que encabeza ni el papel de este órgano regulador. Para dimensionar, de cada peso que gastamos los mexicanos, la Cofepris regula 45 centavos. Ya sea por lo que compramos para comer; para beber; para el cuidado de la salud; cuidado personal o, para quien fuma tabaco, pues también eso. Todo es regulado por la Cofepris.

Cuando la Cofepris hace bien su trabajo, los mexicanos tenemos acceso a alimentos y medicinas a mejores precios. Cuando no, empieza el alza en los precios, la necesidad de ir al mercado internacional a conseguirlos, usualmente a precios más altos, y, en el extremo, la escasez. Esto era algo que bien sabemos ya ocurría antes de la pandemia. El mejor y más lamentable ejemplo es la situación que enfrentan los padres de los niños con cáncer por la escasez de medicamentos oncológicos. Con la llegada del COVID, la situación ha empeorado notablemente.

En lugar de que la Cofepris creara un área COVID especial para lograr que en México tuviéramos rápidamente insumos disponibles, de calidad y a buen precio para poder enfrentar la pandemia, ha ocurrido lo contrario. Por ello hace unos días se hizo viral el video del Dr. Francisco Moreno, médico internista e infectólogo del hospital ABC, suplicando a la Cofepris que permitiera la liberación del medicamento tocilizumab que, siendo fundamental para el tratamiento del COVID, permanecía atorado en la aduana.

La Cofepris que encabeza el Sr. José Alonso Novelo Baeza simplemente está pasmada. Y esto está costando vidas. El domingo pasado México fue el país que más muertes registró en todo el mundo. Ya tenemos más de 20 mil mexicanos muertos. Y eso que la contabilidad no es certera porque muchos muertos por COVID no se cuentan como tal. Si no se le practicó la prueba a la persona, se le cataloga como muerte por neumonía atípica, no por COVID19.

También está costando dinero. La Cofepris regula el 10 por ciento del PIB de México. Es el regulador más poderoso dentro del gobierno por el tamaño de lo que regula y porque su titular es nombrado por el presidente sin que el legislativo participe en el proceso. Quizás por ello es al único regulador al cual el presidente no ha atacado ni descabezado. Además, no existe un Consejo que lo supervise como sí lo hay en otros reguladores autónomos.

 

Columna completa en El Universal

Un té, tomado de un cuadro básico de hierbas medicinales, y que serviría para fortalecer la capacidad inmunitaria, ha sido agregado al kit médico que el gobierno de la Ciudad de México entrega a pacientes con Covid-19.

Así lo confirmó esta tarde la autoridad sanitaria local, quien indicó que además de un termómetro digital, gel antibacterial, cubrebocas, paracetamol y un oxímetro para revisar niveles de oxígeno, se agrega ahora un té como parte de la fitoterapia, ciencia que estudia la utilización de los productos de origen vegetal con fines terapéuticos.

En conferencia virtual, la titular de la Secretaría de Salud capitalina, Oliva López Arellano, dijo que ese agregado fue una recomendación del área de medicina integrativa de la Secretaría de Salud de México. Explicó que existe en la dependencia un grupo que trabaja sobre fitoterapia clínica, homeopatía, apicultura, además de que existen unidades de salud que atienden con esta «diversidad terapéutica».

Describió que es un «té muy sencillo que forma parte de los recursos culturales del país y de la ciudad y lo que hace que es reducir la respuesta antiinflamatoria», dijo López Arellano.

Explicó que esa ayuda forma parte de un conjunto de elementos de la fitoterapia clínica que está muy documentado, incluso dijo que hay un cuadro básico de hierbas medicinales mexicanas y dicho té está tomado de allí; además, precisó, hidrata y puede ser un elemento antiinflamatorio y fortalece la respuesta inmunitaria.

La funcionaria detalló que su utilización se consultó con autoridades de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), quienes comentaron «que no tenía problema».

Por otra parte, la jefa de Gobierno capitalina, Claudia Sheinbaum, informó, junto con el rector de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), Enrique Graue, que se llevará cabo una capacitación a médicos de farmacias de la ciudad para detectar casos de coronavirus.

Hasta el martes, la Ciudad de México registra un total de 38,117 contagios de Covid-19y 4,821 muertes, mientras que el país suma casi 155,000 casos y 18,310 muertos.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que sólo cuatro de las 273 playas, ubicadas en 70 destinos turísticos, no cumplen con condiciones de limpieza que garanticen su uso recreativo durante este periodo vacacional.

En un comunicado, señaló que las playas Suave, Icacos y Manzanillo, de Acapulco, Guerrero, rebasaron los límites establecidos de 200 NPM/100mL de Enterococos por los cuales se consideran como no aptas para uso recreativo.

Mientras que la playa Concepción Bamba en Santo Domingo Tehuantepec, Oaxaca, no cuenta con resultados disponibles, debido a que se presentaron problemas técnicos que impidieron realizar el muestreo.

La Cofepris analizó en laboratorio más de mil 800 muestras de agua de las playas de mayor afluencia del país, cuyo resultado fue que 98.9% de ellas cumplen los criterios de calidad establecidos como rangos de protección a la población usuaria.

Dicha autoridad, en coordinación con la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública, realizó la toma de muestras de agua de mar durante las semanas previas al actual periodo vacacional. Esto con la finalidad de obtener la media geométrica y generar un valor estadístico que permita señalar si una playa representa o no un riesgo para la salud.

El nivel que la Secretaría de Salud y la Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales (Semarnat) utilizan para establecer que una playa implica riesgo sanitaria, es de 200 Enterococos en 100 mililitros de agua, de conformidad con los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Estas pruebas son realizadas desde 2003 y han permitido monitorear a la bacteria Enterococcus faecalis, que por sus características puede desarrollarse en un ambiente con 6.5% de cloruro de sodio, pH de 9.6 y entre 10 y 45 grados Centígrados.

Finalmente, hizo un llamado a la población a mantener limpias las playas durante la presente temporada vacacional y cualquier anomalía relacionada con la calidad del agua puede reportarse en los Comités de Playas establecidos en los diferentes destinos turísticos del país.

A días de que inicie la Tercera Semana Nacional de Vacunación, diputados del PAN denunciaron que no hay vacunas para proteger a los niños del sarampión, lo cual llega en medio de la crisis de las últimas semanas de desabasto de medicamento y compras tardías de insumos.

Al respecto, el diputado Éctor Jaime Ramírez Barba, secretario de la Comisión de Salud en la Cámara de Diputados, hizo un llamado a nombre de su grupo parlamentario a las secretarías de Hacienda y Crédito Público (SHCP) y de Salud (SSA), así como a la Comisión Federal de Protección de Riesgos Sanitarios (Cofepris), a atender la emergencia en materia de salud.

Comentó que la situación que se vive en el país podría costar vidas de la población más vulnerable. El legislador advirtió que de no atenderse la situación, podrían resurgir padecimientos que se tenían controlados en el país.

“Ya lo estamos viendo, casos de sarampión, casos de parálisis flácida en niños, que es la antesala de la poliomielitis, incremento de casos de dengue y riesgo por influenza y neumococo, que podría incrementar el índice de mortalidad en la población de adultos mayores, si para octubre, no comenzamos a vacunar”, agregó.

Refirió que este jueves en la conferencia matutina del presidente Andrés Manuel López Obrador, proporcionaron un boletín epidemiológico, en el cual se observa que hay seis mil 958 casos de dengue; con datos de alarma dos, mil 554 y con dengue severo 700, “en 2018 a estas alturas había mil 636 casos”.

El diputado mencionó que en el Presupuesto de Egresos de la Federación (PEF) 2019, se pidió 500 millones de pesos menos para vacunas, y al ver que no era suficiente, los legisladores pidieron que se asignaran 300 millones de pesos más, lo cual fue negado por la SHCP.

Pidió que la Cofepris haga los trámites necesarios para que se permita la importación de medicamentos; a la SHCP que se liberen los recursos necesarios y a la SSA, que se reconozca y actúen en consecuencia ante esta emergencia sanitaria.

“En el PAN les decimos que si no pueden, les ayudamos, que si no saben, les enseñamos, pero no quieren; entonces deben renunciar porque hoy no se puede decir que un niño tiene sarampión porque no hay vacunas, con qué cara van a argumentar que Morena se interesa por la salud de la población”, indicaron los diputados panistas.