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México rechazó por primera vez autorizar una nueva variedad de maíz transgénico, en una señal de que el gobierno federal está endureciendo su posición en torno a los cultivos modificados genéticamente.

A finales de agosto, la Cofepris rechazó un permiso para una nueva variedad de maíz transgénico solicitada por la empresa farmacéutica y de cultivos alemana Bayer, según datos del Consejo Nacional Agropecuario (CNA).

La Cofepris determinó que la nueva variedad de semilla estaba diseñada para tolerar el glifosato, añadiendo que consideraba peligrosa la sustancia ampliamente utilizada, y dijo que su rechazo se basaba en un «principio de precaución», según los datos.

El presidente del CNA, Juan Cortina, dijo en entrevista con la agencia Reuters que los importadores mexicanos de maíz comenzarán a sentir el impacto del rechazo a la brevedad. «Ahí hay ya un primer obstáculo, que no es inmediato, pero que ahí va a venir», dijo, añadiendo que existen otros siete permisos pendientes de semillas de maíz transgénico que llevan entre 14 y 34 meses esperando resolución. Consideró que la decisión viola el acuerdo comercial de América del Note, el TMEC.

Mientras que organismos reguladores de todo el mundo han determinado que el glifosato es seguro, en junio del año pasado Bayer se comprometió a pagar 9,600 millones de dólares para resolver alrededor de 100,000 demandas, al tiempo que negaba las reclamaciones de que el herbicida causara cáncer.

En el pasado, el gobierno federal aprobó unas 90 variedades de maíz transgénico para su importación, entre casi 170 autorizaciones totales de semillas genéticamente modificadas, incluyendo algodón y soya. Pero bajo el gobierno del presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO), la Cofepris no ha aprobado ninguna semilla transgénica.

El año pasado, México importó más de 16 millones de toneladas de maíz de proveedores estadounidenses, casi todo cultivado a partir de variedades transgénicas. México es autosuficiente en producción de maíz blanco, que se utiliza para hacer tortillas, el alimento básico, pero depende en gran medida de las importaciones de maíz amarillo, tanto para la alimentación de ganado como para numerosos usos industriales, como la fabricación de cereales y salsas.

Recordemos que López Obrador emitió un decreto a finales del año pasado que pretende prohibir para 2024 tanto el glifosato como el maíz transgénico para consumo humano, pero aún existe confusión sobre si la prohibición se aplicaría también al grano destinado a alimentación de ganado o a la demanda industrial.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó este miércoles que se determinó procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna, con la denominación distintiva SPIKEVAX.

Recordó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó el pasado lunes para analizar el uso de esta vacuna, la cual recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos.

Así, después de integrar la opinión del CMN, la solicitud de autorización para uso de emergencia fue presentada a la Comisión de Autorización Sanitaria, donde dictaminadores especializados realizaron una revisión de los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.

Por ello se dictaminó procedente la autorización para uso de emergencia de esta vacuna, a la que corresponden millones de dosis que Estados Unidos compartirá con México.

La Cofepris recordó que la vacuna de Moderna ha sido autorizada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), y más de 65 agencias de regulación sanitaria en el mundo.

Recordemos que la Cofepris ha emitido autorizaciones para uso de emergencia a ocho vacunas contra el COVID-19: Pfizer-BioNTech; AstraZeneca; CanSino Biologics; Sputnik V; Sinovac; Covaxin; Janssen (J&J), y ahora Moderna.

El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, celebró la autorización, destacando que con ello México cuenta con ocho vacunas aprobadas, «todas seguras, de calidad y eficaces». Señaló que pronto se integrará esta vacuna al Plan Nacional de Vacunación.

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), emitieron este lunes una opinión favorable unánime sobre la vacuna COVID-19 (ARNm-1273) de Moderna, con la indicación para uso de emergencia para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas de 18 años en adelante.

La vacuna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.

El siguiente paso, detalló la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), consiste en la autorización para el uso de emergencia.

Recordemos que el comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.

La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes.

La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna.

Al respecto, el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, indicó que dicho visto bueno permitirá utilizar las dosis que el gobierno de Estados Unidos enviará a nuestro país, y las cuales permitirán acelerar el Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19.

Y aunque no representó una autorización como tal, se prevé que esta no tenga ningún problema y se conceda en los próximos días. El canciller Marcelo Ebrard dijo que el visto bueno era una «buenísima noticia, ya la podemos traer a México. Bien!»

La farmacéutica CanSino recomendó aplicar un refuerzo de su vacuna contra la COVID-19 seis meses después de recibir la primera dosis, luego de un estudio realizado por la empresa, el cual ya fue entregado a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

«La biofarmacéutica CanSino Biologics (CanSino BIO) informa que ha obtenido resultados nuevos, precisos y contundentes de que los niveles de anticuerpos neutralizantes de su vacuna anticovid se mantienen elevados, en casi 70%, en las personas, seis meses después de haber sido vacunados con esta unidosis», indicó la farmacéutica en un comunicado.

Sin embargo, señaló que una eventual segunda dosis de la vacuna lograría que los niveles de anticuerpos neutralizantes se multipliquen por ocho.

«Los estudios recientes de CanSino BIO revelan también que el uso de Covidencia, como refuerzo (o booster) a los seis meses de una primera aplicación, logra que los niveles de anticuerpos neutralizantes se multipliquen por ocho. Una segunda aplicación de la vacuna CanSino sí brinda mayor protección a quienes la han recibido, y es segura», puntualizó el documento.

En el escrito señala que los estudios realizados arrojaron que para quienes recibieron dos inyecciones de vacunas de virus inactivado, una tercera aplicación del biológico como refuerzo ha generado niveles de anticuerpos «varias veces por encima de los productos por la aplicación como booster de otras dosis de vacunas de virus inactivados».

Reiteró que su vacuna es «altamente segura que brinda una protección duradera, más de seis meses, evita la hospitalización y la muerte en 90% de las personas a las que se les aplica».

Recordó que continúa con la fase III de los ensayos clínicos de su biológico en México, en la cual participan 15,000 voluntarios, y en cuanto se obtengan resultados finales se procederá a realizar modificaciones relacionadas con el número de dosis necesarias de la vacuna.

CaSino justificó que otras empresas farmacéuticas han anunciando la necesidad de aplicar un refuerzo o booster a sus vacunas anticovid de dos dosis, para garantizar un bien nivel de eficacia de las mismas después de seis meses de la segunda aplicación.

Recordemos que hasta ahora, nuestro país ha recibido casi de 13 millones de dosis de CanSino de un total de 35 millones adquiridas; con este fármaco, el gobierno vacunó a todo el personal educativo público y privado de los 32 estados del país.

Además de CanSino, México tiene comprometidos 34.4 millones de dosis de la estadounidense Pfizer, 79.4 millones de AstraZeneca, 24 millones de la rusa Sputnik V, 20 millones de la china Sinovac, 12 millones de Sinopharm y 51.4 millones de la plataforma Covax de la OMS.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa que, según los resultados del programa Playas Limpias correspondiente al periodo de verano 2021, 99.5% de las playas del país pueden ser clasificadas como aptas, ya que cumplen los niveles de seguridad de enterococos establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Cofepris indicó que con ayuda de las autoridades estatales de Salud y la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública, se analizaron más de mil 300 muestras de agua de 199 playas en 57 destinos turísticos de los 17 estados costeros con el propósito de determinar si representan o no un riesgo para la salud.

Los resultados de las pruebas realizadas con agua de mar indicaron que 198 playas son aptas para uso recreativo, ya que cumplen el requisito de tener 200 o menos enterococos por 100 mililitros de agua.

Playa Hermosa, en Ensenada, Baja California, fue el único sitio de los analizados que rebasó los límites establecidos por la metodología de número más probable (NMP), 200 NMP/100 mililitros de enterococos, por lo cual da lugar a considerarse como playa no apta para uso recreativo.

Precisó que debido a los fenómenos meteorológicos Dolores y Enrique, así como a la presencia de zonas de baja presión, en algunas entidades el personal no pudo realizar un muestreo completo para esta actualización del programa.

Tres playas en Tonalá, Chiapas, no presentaron resultados, así como ninguna de las 31 playas de Guerrero; 10 de Jalisco; 13 de Michoacán; y 15 de Oaxaca. Cuando las condiciones meteorológicas lo permitan, las autoridades realizarán los muestreos e informarán a la población usuaria.

Este nivel de consideración de playas aptas y no aptas, utilizado por las instituciones para establecer si una playa implica o no un riesgo sanitario, se constituye de conformidad con los lineamientos de la OMS, que es de 200 enterococos por 100 mililitros de agua.

La Cofepris resaltó que la medida de calidad del agua no significa una apertura de las playas o de la seguridad en ellas para ser visitadas, considerando la declaratoria de emergencia sanitaria por COVID-19.

Por ello, pidió seguir las medidas recomendadas por los gobiernos estatales y municipales, así como las indicaciones de las secretarías de Salud a nivel federal y estatal acerca del uso, movilidad y convivencia en los espacios públicos.

Finalmente, recordó que la calidad de agua en los centros turísticos es un factor primordial para garantizar la protección de la salud de las y los visitantes que entran en contacto.

El presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) aseguró este martes que aunque respeta la decisión de la Suprema Corte de Justicia de la Nación (SCJN), quien la tarde de ayer anuló la prohibición del uso lúdico de la marihuana, se analizarán los «efectos» de dicha decisión y en caso de que sean negativos se «actuara» al respecto.

«Vamos a respetar lo que ha decidido (la SCJN) y vamos a evaluar, ver qué efectos tiene, si vemos que no ayuda, que no es bueno para el país, que no es bueno para enfrentar el grave problema de la drogadicción, que no es bueno para detener la violencia, entonces actuaríamos», sostuvo AMLO.

Y es que la SCJN aprobó un fallo histórico que levanta la prohibición del autoconsumo lúdico de marihuana en nuestro país, aunque dicha decisión no avaló su comercialización.

El presidente señaló que a su llegada al poder en diciembre de 2018, el proceso legislativo sobre el uso y consumo de la marihuana ya estaba en marcha y, reveló que aunque se decidió llevar a cabo una revisión en el gabinete de seguridad, no se logró llegar a un consenso.

«En el gobierno hay opiniones distintas y se decidió no intervenir y esperar a la SCJN que resolviera porque correspondía al Poder Judicial resolver» el asunto, refirió el mandatario.

López Obrador señaló que esta diversidad de opiniones que se dio en el gobierno, se da también en la población, por lo que se deberá «recoger» los sentimientos de la gente «y ver cómo se va desenvolviendo esta medida».

«Si vemos que perjudica, plantearíamos un cambio y buscaría yo, de acuerdo a mis facultades, una iniciativa de ley» para revertir la medida, afirmó AMLO.

El presidente se lanzó contra quienes piensan en el tema como un negocio, o quienes han llegado a plantear  que con su regulación se van a obtener impuestos con los que se fortalecería la hacienda pública; «esto hasta me molesta porque no se puede traficar con la salud del pueblo», subrayó. Puntualizó que es inmoral traficar con al vida de los seres humanos.

Esas fueron las causas, dijo, de que no hubiera ningún acuerdo al interior del gobierno y por eso se respetó la decisión, que le correspondía a la Suprema Corte resolver. Añadió que ahora que la Corte resolvió, la Cofepris se deberá preparar y cumplir con lo que se le ordena legalmente.

Según un informe de Endeavor, México es el segundo productor mundial de cannabis, con hasta 27,000 toneladas anuales, mientras que la Alianza Latinoamericana del Cannabis (Alcan) calcula que la industria medicinal y lúdica de la planta generaría más de 22,000 millones de dólares en cuatro años.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dictaminó como procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19, solicitada por Janssen-Cilag, S.A. de C.V., filial de la estadounidense Johnson & Johnson (J&J), en nuestro país.

Recordemos que la farmacéutica Janssen-Cilag, S.A. de C.V, presentó a la Cofepris, a través de la Comisión de Autorización Sanitaria, la información de la vacuna con el propósito de que fuera evaluada y dictaminada para obtener autorización para uso de emergencia.

Posteriormente, el Comité de Moléculas Nuevas sesionó el pasado 7 de mayo para analizar el uso de esta vacuna en México, la cual recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos que integran dicho Comité.

«Esta autorización de uso de emergencia certifica que la vacuna cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicada», dijo la Cofepris a través de un comunicado.

Al respecto, el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, aseguró que «siempre es una buena noticia contar con más autorizaciones de vacunas seguras, de calidad y eficaces».

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), sesionó este viernes para, entre otros temas, emitir una opinión sobre el uso de la vacuna contra el COVID-19 del laboratorio Janssen-Cilag, S.A. de C.V., filial de Johnson & Johnson (J&j).

La opinión del CMN y del SEPB es el paso previo para que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitario (Cofepris) autorice o no la solicitud de registro sanitario a la vacuna que el laboratorio presentó.

«Cofepris informa que la Vacuna COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinante]) recibió una opinión favorable por unanimidad por parte de las y los expertos para su uso en la inmunización activa para prevenir la COVID-19 causada por SARS-CoV-2 en personas mayores de 18 años», indicó la Comisión.

Señaló que esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto.

Recordemos que el CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud, mientras que el SEPB, que es parte del CMN, es un grupo multidisciplinario de especialistas, responsables de la evaluación previa de la información técnica y científica presentada de medicamentos biotecnológicos innovadores y biocomparables.

La Cofepris aclaró que ambos órganos están integrados por expertas y expertos en su campo y no autorizan o rechazan moléculas; emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada, misma que es integrada a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.

Al 13 de abril de 2021, más de 7.2 millones de personas habían recibido la vacuna de Janssen en los Estados Unidos, país donde ya se aplicaba a gran escala, antes de que la FDA y los CDC ordenaran su suspensión debido a casos reportados que sugerían un vínculo con coágulos sanguíneos inusuales relacionados con plaquetas bajas.

Tras un análisis, el 23 de abril el comité asesor de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades de Estados Unidos recomendó retomar su uso en la campaña de vacunación, al asegurar que su beneficio es mayor a sus riesgo.

Las autoridades de Salud dijeron este miércoles que cualquier vacuna contra el COVID-19 que esté en venta por Internet, redes sociales, vía telefónica, farmacias, hospitales o cualquier otra vía supone «un fraude y un riesgo a la salud» ya que pueden resultar falsas.

El gobierno reiteró que todos los fármacos autorizados para este fin son gratuitos, como parte de la política nacional de vacunación.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) hizo dicho pronunciamiento después de que la farmacéutica Pfizer informara de la identificación de falsas vacunas suyas tanto en México como en Polonia.

«No se deje engañar», subrayó esta tarde el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell. «Si cualquier persona que no sean las brigadas del Gobierno de México le quiere poner la vacuna, ofrecer la vacuna o, mucho peor, vender la vacuna, se trata de una vacuna ilegal y, más allá de que sea ilegal es que usted no sabe qué le van a poner y podría ser un producto peligroso».

Y es que según lo informado por Pfizer, divulgado este, miércoles por el diario The Wall Street Journal (WSJ), el falso fármaco de Pfizer se localizó a mediados de febrero en venta en un casa de vacunación clandestina, una especie de clínica de Nuevo León.

Se detalló que se localizaron tres envases vacíos con fechas falsas de caducidad con lo que se estima que entre 15 y 18 personas pudieron haberse puesto la falsa vacuna.

El caso sigue en investigación en la fiscalía federal y, según recordó López-Gatell, cada dosis se vendió por entre 2,000 y 2,500 dólares.

Otro caso que sigue en investigación, según el subsecretario, data de marzo, cuando México decomisó el equivalente a más de 5,700 dosis de una falsa vacuna rusa Sputnik V en un avión privado en el aeropuerto de Campeche. La aeronave se dirigía a Honduras.

En lo que va de año, Cofepris ha emitido varias alertas por la venta fraudulenta de supuestas vacunas de AstraZeneca, Cansino, Sinovac, Sinopharm y Pfizer.

«La aplicación de la vacuna preventiva contra COVID-19 es gratuita y universal y, por el momento, esta comisión no ha expedido licencia a ningún particular para su venta o importación», recordó la entidad.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó esta tarde el uso de emergencia de la vacuna india contra el COVID-19, COVAXIN.

Así lo confirmó el canciller Marcelo Ebrard a través de sus redes sociales.

Con la autorización de emergencia a COVAXIN, México cuenta a partir de hoy con seis vacunas aprobadas contra el nuevo coronavirus: AstraZeneca, Cansino, Covaxine, Pfizer, Sinovac y Sputnik V.

Justo esta mañana, en la conferencia de prensa del presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO), Ebrard Casaubón informó que por instrucciones del presidente realizará una serie de viajes al extranjero para garantizar que se cumplan los compromisos firmados en materia de adquisición de vacunas.

En el anuncio indicó que visitaría India, no sólo por el convenio que tiene México con el Instituto Serum, sino también porque México estaba próximo a aprobar la primera vacuna de origen indio, situación que ya sucedió. «El trámite ya está muy avanzado, por lo que resulta de suma importancia realizar un acercamiento».

Sobre la autorización, el subsecretario de Salud Hugo López-Gatell informó en la conferencia vespertina que el Comité de Moléculas Nuevas dio su «voto unánime y recomendó su autorización a la Comisión de Autorización Sanitaria con carácter de uso de emergencias».

El subsecretario aclaró que la autorización no tiene el alcance para que se comercialice por privados, “es exclusivamente para su uso gubernamental en el contexto del programa de vacunación», por lo que ya se analiza si se incorpora al repertorio de fármacos de la estrategia nacional de vacunación.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), investiga la supuesta aplicación de una vacuna «falsa» contra Covid-19 a un millar de personas en una empresa de Campeche, informó la noche de ayer el director de Epidemiología, José Luis Alomía Zegarra.

«En este momento la investigación se está realizando (…) será la autoridad judicial la que defina» si habrá sanciones, detalló Alomía.

Y es que el diario Reforma publicó ayer que más de mil personas, principalmente de Campeche, fueron inyectadas con la vacuna Sputnik V, la cual resultó ser falsa, y que era similar a la decomisada el pasado miércoles 17 en el aeropuerto de Campeche.

La aplicación, según ese diario, se llevó a cabo en una maquiladora.

Alomía también dijo que la Cofepris investiga cuál es el contenido de los 1,155 frascos que fueron decomisados el 17 de marzo tras ser encontrados en dos hieleras de una aeronave privada.

Recordemos que tras conocerse el decomiso y aseguramiento de las supuestas vacunas por parte del SAT, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que financia el desarrollo de la vacuna Sputnik V, dijo que un análisis de imágenes del cargamento indicaba que se trata de una sustancia falsa.

Al respecto, la empresa hondureña Grupo Karim’s negó que buscara introducir a Honduras vacunas contra el coronavirus de manera ilegal, luego de darse a conocer que fue la compañía la que rentó la aeronave que transportaba las más de 5 mil 700 dosis falsas de la vacuna rusa Sputnik V.

Al defender la importación, Grupo Karim’s expresó en un comunicado que estaban consciente que el ingreso de las dosis «debe darse en total cumplimiento de los procedimientos administrativos, aduanales y sanitarios correspondientes».

Asimismo, Grupo Karim’s, dedicado a la fabricación de ropa, negó que las dosis estuvieran destinadas para la venta en la nación centroamericana, tal como señalaron algunas versiones periodísticas, e indicó que las vacunas serían aplicadas de manera gratuita a sus colaboradores y familiares.

La organización no ofreció detalles sobre la cantidad de vacunas que compró, cómo las adquirió, ni su autenticidad.

El corporativo rentó la aeronave implicada en la ciudad de San Pedro Sula, en el norte de Honduras, dijo a la agencia The Associated Press una fuente de la industria aeronáutica hondureña, que solicitó el anonimato porque no estaba autorizada para hablar sobre el caso.

En tanto, la Fiscalía General de México investiga el decomiso de las supuestas vacunas COVID-19; se continúa con el peritaje sobre el contenido de los frascos, y se sabe que hasta el momento no hay personas detenidas en relación a los hechos, aunque en un principio se informó que la tripulación y los pasajeros de la aeronave fueron puestos a disposición de la fiscalía federal mexicana.

Rusia recordó que su fármaco sólo se distribuye «a través de los canales oficiales y se administra únicamente a través de los programas oficiales de vacunación». Además, explicó que cada lote tiene un código QR que permite su rastreo.

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informó esta tarde que autorizó el uso de emergencia del Remdesivir.

Indicó que después de una evaluación por parte de la Comisión de Autorización Sanitaria, enfocada en garantizar el cumplimiento de los requisitos necesarios en materia de calidad, seguridad y eficacia, el medicamento fue autorizado para el uso de emergencia.

La COFEPRIS acotó la indicación terapéutica para evitar un mal uso del medicamento, incluyendo especificaciones para su prescripción médica.

Señaló su uso exclusivo hospitalario y de alta especialidad en casos tempranos de la COVID19. Además, aconsejó una vigilancia continua de la salud integral del paciente. Enfatizó que la población no debe automedicarse ni autoprescribirse.

«COFEPRIS recomienda acudir a consulta médica cuando existan síntomas como fiebre, dolor de cabeza y de garganta, escurrimiento nasal y tos, entre otros, y aplicar medidas higiénicas como el lavado frecuente de manos, el correcto uso de cubrebocas y guardar la sana distancia».

El Remdesivir es un antiviral que se administra por vía intravenosa a los pacientes graves a causa del virus que produce el COVID-19, y que necesitan ser hospitalizados.

El medicamento, que la firma Gilead Sciences Inc., con sede en California, redujo el tiempo de recuperación de 15 a 10 días en promedio en un estudio a gran escala dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó el pasado 22 de octubre el Remdesivir, siendo así el primer fármaco para tratar el COVID-19. Había sido autorizado para su uso en casos de emergencia desde principios de año.

Especialistas como Roselyn Lemus-Martin han indicado que no se debe considerar al Remdesivir como la cura o panacea contra COVID-19; advirtieron que se tiene que tener una visión equilibrada al respecto de su uso.

Incluso señaló que la OMS tiene una moderada tendencia hacia la recomendación en contra de este medicamento, pues asegura que no se ha visto una contundente mejoría o disminución del número de muertes tras su uso.

También recuerda que el precio establecido de Remdesivir hasta el momento es es de 2,340 dólares por un tratamiento de 5 días.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de las vacunas contra la Covid-19 de las farmacéuticas chinas CanSino y Sinovac, según confirmó este miércoles la subsecretaria de Relaciones Exteriores de México, Martha Delgado.

«Tenemos una excelente noticia hoy, que es que se han autorizado ya por la Cofepris las vacunas de Sinovac y de Cansino para nuestro país», dijo la funcionaria en entrevista con W Radio.

Con la aprobación de esta vacuna, explicó Delgado, ya son cinco las fórmula que tiene autorización por parte de las autoridades sanitarias del país, y que se utilizarán en el plan de inmunización: Pfizer, AstraZeneca, Sinovac, CanSino y Sputnik V.

La funcionaria detalló que con la autorización de Sinovac se esperan 2 millones de dosis para antes de que termine de febrero, y de CanSino se espera que llegue el compuesto de las vacunas esta semana a la planta Drugmex, que se ubica en Querétaro, para que sean envasadas.

Martha Delgado destacó que México ha pagado más de 1,000 millones de pesos en vacunas y aunque no se tiene una partida especial en el presupuesto para comprarlas eso «no implica que no se tenga para pagarlas».

Recordemos que el gobierno federal ha informado que tiene acuerdos de precompra para 34.4 millones de dosis de Pfizer, 77.4 millones de AstraZeneca, 35 millones de la china CanSino, 24 millones de la rusa Sputnik V y 51.5 millones de la plataforma Covax, impulsada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La empresa china CanSino Biologics Inc informó este miércoles que su vacuna contra el COVID-19 fue aprobada en nuestro país para uso de emergencia en personas de 18 años o más.

Según lo informado en un comunicado, la autorización se dio ayer martes 9 de febrero. «La empresa mantendrá un estrecho seguimiento con otras agencias de supervisión y gestión relevantes», se lee en el comunicado del laboratorio.

La autorización por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), quien hasta ahora no se pronunciado al respecto, se da dos días después de que Pakistán anunciara que la vacuna de CanSinoBio mostró una eficacia del 65.7% en la prevención de casos sintomáticos y del 90.98% en la detención de la enfermedad grave.

Recordemos que México es uno de los países en que se está probando la vacuna, al grado que funcionarios de la administración federal participaron en su ensayo clínico de acuerdo con informes de la propia Secretaría de Relaciones Exteriores. Además, nuestro país tiene un acuerdo de compra con la empresa de 35 millones de dosis.

La vacuna de CanSino requiere una sola dosis, a diferencia de las fabricadas por Moderna, AstraZeneca y Pfizer.

La fórmula, que fue aprobada para su uso en el Ejército chino el año pasado, se ha administrado a por lo menos 40,000-50,000 personas y utiliza un virus del resfriado común modificado, conocido como adenovirus tipo-5 (Ad5), para transportar el material genético de la proteína del coronavirus al organismo.

Ayer, el canciller Marcelo Ebrard compartió en sus redes sociales un video de la visita que realizó a la planta de Drugmex en Querétaro, donde se envasará la vacuna china en nuestro país.

«De recibir la autorización, se espera recibir alrededor de ocho millones de dosis entre febrero y marzo para envasarse en Querétaro», explicó Ebrard en el video. Añadió que una vez que arribe a México la sustancia, se mantendrá en una cámara de refrigeración, de entre 2 y 8 grados, para que no se afecte el producto.

El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) celebró el registro de la vacuna rusa contra el coronavirus, Sputnik V, por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

«Celebramos la decisión del organismo regulador de México de registrar la vacuna ‘Sputnik V’ e incluirla en la cartera nacional de vacunas de preparados de vacunación frente al coronavirus», dijo Kirill Dmitriev, director ejecutivo del RDIF.

Aseguró que el registro se llevó a cabo en el marco de una autorización de uso de emergencia sin ensayos clínicos adicionales en nuestro país; aún así, destacó que México se convirtió en el primer estado de América del Norte en registrar la vacuna Sputnik V.

México también se colocó como el decimoséptimo país en el mundo en aprobar el medicamento. La Sputnik V fue anteriormente aprobado en Rusia, Bielorrusia, Argentina, Bolivia, Serbia, Argelia, Palestina, Venezuela, Paraguay, Turkmenistán, Hungría, los Emiratos Árabes Unidos, Irán, la República de Guinea, Túnez y Armenia.

Dmitriev añadió que la asociación entre Rusia y México, ayudará a salvar vidas y a proteger a la población gracias a una de las mejores vacunas del mundo, cuya eficacia fue confirmada ayer por la prestigiada revista científica  The Lancet.

En los resultados publicados por The Lancet, se indica que la eficacia de la Sputnik V es del 91.6%, y proporciona una protección total frente a casos graves de enfermedad por coronavirus. La eficacia también aumenta en el caso de adultos mayores (91.8%).

El RDIF destacó que los desarrolladores de la Sputnik V colaboran con la compañía AstraZeneca para realizar ensayos clínicos conjuntos con el fin de aumentar la eficacia de la vacuna que producen junto a la Universidad de Oxford.

Entre las ventajas que tiene el fármaco ruso, es el hecho de su conservación, que requiere una temperatura de almacenamiento en un intervalo de 2 a 8 grados, lo que permite almacenarla en un refrigerador convencional sin necesidad de invertir en infraestructura adicional de cadena de frío. Otro punto es su costo, la Sputnik V tiene un precio de menos de 10 dólares por inyección, lo que la hace asequible para todo el mundo.

 

Foto: Twitter @sputnikvaccine

El Instituto Gamaleya en el cual se desarrolló la vacuna Sputnik V parece un mundo libre de COVID-19. La gente camina de un lado a otro, platica y se saluda, sin utilizar cubrebocas ni pensar en la sana distancia. Y es que sus casi mil 200 empleados ya han recibido esta vacuna desde el otoño del 2020. Esto incluye al principal científico encargado de su desarrollo, Denis Luganov, a su esposa, hija y nieta.

Así relata Joshua Yaffa, el corresponsal en Moscú del semanario New Yorker, en un extraordinario reportaje en el que logra visitar el laboratorio y platicar con los desarrolladores de la vacuna…y también con los científicos fuera de Rusia que dudan de su seguridad y eficacia.

Sputnik V es ahora la vacuna por la cual apuesta el gobierno mexicano una vez que el suministro de otras vacunas parece haberse ¿estancado? ¿complicado? ¿nunca haberse bien concretado? No sabemos bien a bien qué ha pasado pero el caso es que no han llegado a México. Entre que Pfizer se retrasó con el suministro de vacunas en todo el mundo; Moderna está comprometida a entregar primero a Estados Unidos; CanSino no ha sido aprobada en ningún país fuera de China; y Novavax y Johnson & Johnson están en esas, la apuesta que ha señalado López Obrador desde su aislamiento es la Sputnik V. ¿Es esta vacuna un parteaguas científico o una apuesta nacionalista apresurada de Vladimir Putin?

La pregunta es más que válida. Sputnik V fue anunciada como vacuna exitosa por Vladimir Putin en agosto del 2020. Muy al estilo del presidente ruso, se hizo con bombo y platillo, pero sin dar a conocer los estudios clínicos necesarios y solo con la garantía de que la hija de Putin ya había sido inoculada. Putin, el mismo gobernante que ha sido acusado de envenenar a sus adversarios, ya sea dentro del país, como ocurrió con el líder opositor Alexéi Navalny, o fuera, como fue el caso de Sergei Skripal y su hija, pide que confíe el mundo en su vacuna.

No hay claridad ni siquiera de cuál hija de Putin recibió la Sputnik V. Se rumor que es Katerina Tikhonova, una mujer que dirige un instituto científico en la Universidad de Moscú. Pero eso no es todo en el mundo del rumor y la opacidad. Tikhonova se dice que es hija del presidente, pero ni en eso hay certeza.

En el Instituto Gamaleya fue en donde se desarrollaron vacunas contra el Ébola y MERS, pero éstas no fueron aprobadas por ningún regulador en el mundo. El éxito de su eficacia radica en los dichos del Instituto. Para cuando se aplicaron estudios de fase III de estas vacunas, ambas enfermedades ya estaban casi bajo control.

Así que con tanta incertidumbre, resulta positivo que la revista científica The Lancet haya dado a conocer su opinión sobre el estudio fase III de la Sputnik V. Lo que dice The Lancet es que en el estudio en el que participaron 20 mil rusos, se obtuvo un 91.6% de eficacia. Ahora la fase III se va a llevar a cabo en India y la EMA, que es el equivalente a la Cofepris de Europa, ha dicho que van a comenzar los estudios fase III en el viejo continente con 40 mil participantes para ver si la aprueban también.

También parece positivo que en el reportaje de Yaffa, al final nos cuenta que, habiendo platicado tanto con científicos que participaron en el desarrollo de la Sputnik V como con sus críticos, él decidió ponerse la vacuna.

Apostilla: Anoche la Cofepris aprobó el uso de emergencia de la Sputnik V. El gobierno dijo que ha comprado 24 millones de dosis. Esperemos que este anuncio sí convierta en realidad y no sea un juego más de la 4T con la esperanza de los mexicanos.

 

Columna completa en El Universal