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La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó este jueves el registro sanitario para las vacunas contra el COVID, Pfizer y Moderna, con lo que ya podrán comercializarse en México.

“La dictaminación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra covid-19, permitiendo su comercialización en México, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”, indicó la Cofepris en un comunicado.

Fue el pasado 28 de noviembre cuando el órgano regulador informó que se retrasaba la aprobación pues, según argumentó, las farmacéuticas habían pedido más tiempo para solventar la información técnica faltante para obtener el registro sanitario.

A pesar de ello, la Cofepris señaló que este proceso regulatorio, “pionero en el mundo”, se logró en tiempo récord “después del riguroso análisis técnico del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluación del desempeño clínico de las vacunas de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), que por primera vez fueron públicas”.

Refirió que, de manera transparente y oportuna, un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, en los expedientes presentados ante esta comisión federal.

Asimismo, dijo que la aprobación simultánea de registro sanitario para las vacunas, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso “sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”.

La Comisión exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID, y recordó que debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación. Reiteró que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación “deberá ser bajo estricta recomendación médica”.

“El suministro de estos biológicos debe ser bajo vigilancia médica y no se deberá aplicar de manera indiscriminada, ya que pueden representar riesgos para la salud”.

La aprobación llega cuando el Gobierno federal lleva a cabo la campaña nacional de vacunación, donde busca aplicar 35.2 millones de vacunas contra la influenza y 19.4 millones contra COVID enfermedad para la que usará la vacuna Abdala, hecha en Cuba, y la Sputnik, de Rusia.

Sin embargo, hay que recordar que la Organización Mundial de la Salud (OMS) no ha avalado el uso de ninguno de estos fármacos como refuerzo contra el virus del SARS-CoV-2.

Aunque estas vacunas son gratuitas, el presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) había prometido que las personas que lo quisieran podrían comprar las de otras farmacéuticas, como Pfizer y Moderna, pero habría que esperar la aprobación de uso comercial de la Cofepris, algo que ahora ya ocurrió.

El gigante farmacéutico estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech anunciaron este jueves el lanzamiento de la primera fase de ensayo de una vacuna a base de ARN mensajero (ARNm) combinando la protección contra la gripe y el COVID-19.

Recordemos que ambos laboratorios ya han desarrollado una de las vacunas contra el COVID más vendidas. En 2020 fueron capaces de crear rápida y exitosamente la primera vacuna contra el COVID-19 aprobada en el mundo.

Una vacuna combinada a partir de la tecnología ARNm “podría simplificar las prácticas de vacunación contra estos dos agentes patógenos respiratorios, conduciendo potencialmente a una mejor cobertura para las dos enfermedades”, declaró Annaliesa Anderson, directora científica de Pfizer.

Pfizer y BioNTech precisaron que será la firma de Maguncia, establecida en Alemania occidental, la que se encargará de probar la seguridad, la respuesta inmune y el nivel de dosis óptimo de una vacuna candidata combinada, reclutando 180 voluntarios sanos de 18 a 64 años en Estados Unidos.

Especificaron que el período de seguimiento para cada participante será de seis meses.

El ARN mensajero permite a las células humanas fabricar proteínas presentes en el virus para habituar al sistema inmunitario a reconocerlo y neutralizarlo.

La fase de prueba se utilizará para detectar “el potencial de las vacunas de ARNm dirigidas a más de un patógeno”, detalló Ugur Sahin, presidente y cofundador de BioNTech.

Así, Pfizer y BioNTech se unen a otros laboratorios que también están tratando de desarrollar una vacuna combinada.

Moderna inició la fase 1 de una vacuna contra la gripe y el COVID, confirmó este mismo jueves el laboratorio estadounidense al margen del anuncio de sus resultados trimestrales.

A mediados de octubre, el laboratorio biotecnológico también estadounidense Novavax anunció los “resultados positivos del ensayo clínico de fase 1 y 2” de una vacuna de este tipo.

Las autoridades sanitarias de Estados Unidos aprobaron este miércoles la nueva versión de las vacunas anticovid de Pfizer y Moderna para la variante Ómicron.

Esta autorización sería el primer paso para iniciar a la brevedad una nueva campaña de inmunización en el país, que se prevé pueda iniciar la próxima semana.

Las dos vacunas actualizadas fueron autorizadas para una dosis de refuerzo, a partir de los 12 años la de Pfizer y a partir de los 18 la de Moderna, según indicó la agencia de medicamentos estadounidense, la FDA.

Los refuerzos de las nuevas vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech estarían adaptadas ya a la variante Ómicron y sus subvariantes BA.4/BA.5, que son las que actualmente dominan en Estados Unidos y el mundo, incluido México.

La dosis de refuerzo se podrá administrar a todos aquellos que lleven más de dos meses con la vacuna o el refuerzo anterior.

Recordemos que el gobierno de Estados Unidos ha comprado 175 millones de dosis de las vacunas de refuerzo con el fin de evitar los peores efectos de un posible aumento de nuevas infecciones, a medida que las escuelas reabren tras el verano y las personas pasan más tiempo en interiores por las bajas temperaturas.

En junio, la FDA pidió a los fabricantes de vacunas que adaptaran las inyecciones a las dos subvariantes responsables del aumento más reciente de infecciones en todo el mundo.

El panel asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) tiene previsto reunirse mañana jueves para emitir recomendaciones sobre el uso de refuerzos rediseñados que su directora Rochelle Walensky tendrá en cuenta antes de tomar una decisión final.

El número de muertes confirmadas por COVID-19 en 2022 a nivel mundial superaron el millón, según dio a conocer este jueves el director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus.

La cifra real, sin embargo, es probablemente mucho mayor, ya que aunque en 2021 se registraron más de 3.5 millones de muertes por COVID-19 en todo el mundo, muchos países, entre ellos España, ya no hacen un seguimiento ni notifican los casos y las muertes con la misma precisión.

“Cruzamos el trágico hito de 1 millón de muertes reportadas por COVID-19 en lo que va del año. No podemos decir que estamos aprendiendo a vivir con la COVID-19 cuando sólo este año han muerto 1 millón de personas, cuando tenemos todas las herramientas necesarias para prevenir estas muertes”, lamentó Tedros en rueda de prensa.

A la par se informó que el número de muertes por coronavirus reportadas en el mundo bajó 15% la pasada semana, mientras que las nuevas infecciones disminuyeron 9%.

En su reporte semanal más reciente sobre la pandemia de COVID-19, la OMS dijo que hubo 5.3 millones de casos nuevos y más de 14,000 muertes la semana pasada.

Aunque el número de nuevas infecciones bajó en todas las regiones del mundo, a excepción del Pacífico occidental, las muertes subieron más de 183% en África, pero cayeron casi un tercio en Europa y 15% en las Américas, aunque volvieron a insistir en que las cifras están severamente subestimadas pues muchos países han suspendido sus pruebas y protocolos de monitoreo, lo que significa que se detectan menos casos.

La agencia dijo que la variante predominante del coronavirus es la subvariante de Ómicron BA.5, que representa más de 70% de las secuencias del virus compartidas con la mayor base de datos globales de virus. Las variantes Ómicron representan el 99% de todas las secuencias reportadas el mes pasado.

Esta semana, Pfizer pidió a los reguladores federales en Estados Unidos que autoricen su combinación de vacunas de COVID-19 que añade protección contra las nuevas versiones de ómicron, BA.4 y BA.5, un paso crucial para iniciar una nueva campaña de refuerzos.

La biotecnológica alemana BioNTech, quien desarrolla junto a Pfizer la vacuna, garantizó hoy un rápido suministro de su nueva fórmula, adaptada a la variante ómicron. En declaraciones a “Spiegel”, el cofundador de BioNTech, Ugur Şahin, expresó su confianza en que la aprobación llegue la semana que entra, de manera que la vacuna adaptada podría estar disponible unos pocos días más tarde.

Finalmente, la OMS dijo hoy que los casos de viruela del mono bajaron la semana pasada a nivel mundial, con la clara excepción del continente americano, donde siguieron aumentando.

Los casos confirmados en laboratorio se elevan a 41,664 en 96 países y se han reportado doce muertes.

Después de cuatro semanas consecutivas de incremento en el número de contagios, la última semana registró 21% menos de nuevos casos registrados, que totalizaron 5,907.

“Esta reducción podría reflejar las primeras señales de una disminución de casos en Europa, lo que todavía debe ser confirmado”, indica el informe epidemiológico semanal de la OMS dedicado al brote de viruela del mono. Y es que recordemos que este brote empezó en Europa en mayo.

Estados Unidos es ahora el país con el mayor número de casos acumulados, seguido de España, Brasil, Alemania, Reino Unido, Francia, Canadá, Países Bajos, Perú y Portugal, en este orden. Irán e Indonesia reportaron su primer caso cada uno la semana pasada.

El gobierno federal informó esta mañana que hoy arribó el cuarto embarque de vacunas pediátricas contra COVID-19 de Pfizer-BioNTech, con 798 mil dosis envasadas, con lo cual suman cuatro millones 002 mil biológicos recibidos de esta farmacéutica, de un total de ocho millones que se contrataron.

Recordemos que la vacunación contra COVID-19 a niñas y niños de entre 5 y 11 años inició el pasado lunes 27 de junio en 11 entidades del país.

Fue a las 06:08 h llegó a la terminal 1 del Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México (AICM) “Benito Juárez”, el vuelo CVG-GDL-MEX, procedente de Cincinnati, Estados Unidos, con los biológicos de Pfizer-BioNTech para población pediátrica. 

En el arribo, traslado y seguridad de las vacunas participó personal de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), del Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (Censia), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y 48 elementos del Ejército Mexicano.

La Secretaría de Salud detalló que desde el 23 de diciembre de 2020 y hasta esta fecha, han arribado al país un total de 55 millones 435 mil 395 dosis para niñas y niños de cinco a 11 años y para adolescentes a partir de los 12 años y personas adultas.

En tanto, se han recibido 171 millones 335 mil 095 vacunas envasadas de Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Sinovac, Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, CanSino Biologics, Johnson & Johnson y Moderna.

Además, en territorio mexicano, el laboratorio Drugmex ha envasado 14 millones 024 mil 840 dosis de CanSino Biologics, y el laboratorio Liomont 42 millones 991 mil 100 biológicos de AstraZeneca, lo que hace un total de 57 millones 015 mil 940 vacunas envasadas en el país.

 En suma, desde el 23 de diciembre de 2020, México ha tenido disponibles 228 millones 351 mil 035 biológicos.

Sobre las dosis pediátricas que ya se aplican, ayer el gobierno de la Ciudad de México reconoció que debido a una alta demanda, algunas las Unidades de Salud donde se vacunaba se quedaron sin dosis, a lo que dijo, se comenzó la distribución extra de fórmulas

“Estos días hemos visto una demanda de vacuna para niños que supera lo estimado para la CDMX. Acabamos de recibir vacunas adicionales y estamos comenzando a resurtir las unidades donde faltan. Está garantizada la vacuna y esperamos que todo esté normalizado entre 11 y 13 horas”, expresó en su cuenta de twitter el director de Gobierno Digital en la ADIP, Eduardo Clark.El gobierno capitalino ofreció disculpas por los inconvenientes en los centros de inoculación, pues hubo gente que acudió con sus hijos y no pudo vacunarlos ante la falta de dosis.

El GCDMX pidió el apoyo a los residentes de otras entidades aledañas a la capital, esperar a la jornada de vacunación de sus municipios, ya que dijo, las dosis que se asignan a la Ciudad de México dependen del número de habitantes que se tienen.

La Ciudad de México inició este lunes con la vacunación a menores de 11 años de edad contra el COVID-19, como parte de la jornada que busca inmunizar al último grupo poblacional que está incluido en la Estrategia Nacional de Vacunación en el país.

A partir de este lunes 27 de junio y hasta el viernes 1 de julio, se aplica la vacuna contra el nuevo coronavirus a niñas y niños 11 años cumplidos, y a aquellos que vayan a cumplir los 11 años antes del 31 de diciembre de 2022.El director general de Gobierno Digital de la Agencia Digital de Innovación Pública (ADIP), Eduardo Clark García, señaló que inició el proceso de vacunación a menores de edad de 5 a 11 años tal como anunció el gobierno federal hace unas semanas.

Se decidió vacunar en primera instancia a niñas y niños de 11 años debido a que este fin de semana el gobierno capitalino recibió 96 mil dosis pediátricas. La vacuna que se utilizará para los menores es la de Pfizer, por ahora la única en tener aprobación por parte de la Cofepris.“Posteriormente vamos a ir anunciando los siguientes grupos, si nos llegan muchas vacunas pueden ser varios años de edad, si nos llegan menos puede ser un año de edad, pero semana con semana conforme vayan llegando los envíos del Gobierno de México a la ciudad vamos a ir anunciando a qué grupos les toca. Es importante decirlo que es para todas las alcaldías, es decir, está limitado por la edad pero todas las alcaldías simultáneamente”, detalló el funcionario.

La aplicación de la vacuna pediátrica se realizará conforme a la letra inicial de su primer apellido y bajo el siguiente calendario: A, B, C lunes 27 de junio; D,E,F,G, martes 28 de junio; H,I,J,K,L,M miércoles 29 de junio; N,Ñ,O,P,Q,R  jueves 30 de junio; S,T,U,V,W,X,Y,Z el viernes 1 de julio.Puntualizó que en coordinación con la Autoridad Educativa Federal de la Ciudad de México, todos los niños de este grupo de edad tendrán flexibilidad para que acudan a vacunarse pese a que tengan clases.Los requisitos para vacunarse son: tener la edad señalada; ir acompañado de un adulto y, en la medida de lo posible, respetar el día de vacunación de acuerdo al calendario. La vacunación se realizará en 39 puntos de vacunación en todas las alcaldías, que abrirán de 8:00 a 15:00 horas.

Finalmente señalaron que durante esta semana también se podrán vacunar con AstraZeneca personas de 18 años y más que requieran primera dosis de vacuna; personas de 18 años que requieran la segunda dosis de AstraZeneca y que hayan recibido la primera dosis hace por lo menos ocho semanas; personas de 18 años y más que requieran su primer refuerzo y hayan completado su esquema hace por lo menos cuatro meses y adultos mayores y adultos con comorbilidades que requieren un refuerzo adicional y que hayan recibido el refuerzo hace por lo menos cinco meses.

Además de la CDMX, Morelos anunció que a partir de hoy y hasta el domingo 3 de julio, vacunará a los menores de 5 a 11 años de edad. En tanto Chihuahua dijo la vacunación contra COVID-19 a niños de entre 9 y 11 años iniciará el próximo miércoles.

El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, anunció este jueves que será el próximo lunes cuando inicie la vacunación contra COVID-19 a menores entre 5 y 11 años

A través de un mensaje en redes sociales, el funcionario dio a conocer la fecha de inicio, y señaló que esta primera etapa tendrá una duración aproximada de tres meses. Sin embargo, no compartió detalló los municipios donde iniciará la aplicación.

Recordemos que cuando se anunció la vacunación para este nuevo grupo poblacional se indicó que a diferencia de como venía sucediendo, en esta ocasión se activaría la aplicación por municipios, y no sería general a nivel nacional.

El mensaje del subsecretario llega luego de que esta mañana durante la conferencia del presidente López Obrador, se informara que esta mañana arribaran al país poco más de 800 mil de la vacuna Pfizer, en su presentación pediátrica.

Y es que para este grupo de edad, se informó que se aplicaría la vacuna desarrollada por Pfizer-BioNtec, la única autorizada hasta el momento en México para este grupo poblacional por la Comisión Federal para la Prevención contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

Hasta el martes pasado, cuando se presentó el informe El Pulso de la Salud, se informó que había poco más de 3 millones de registros de menores a través del portal que el gobierno habilitó.

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos dio ‘luz verde’ este viernes a la vacunación contra COVID-19 a menores de hasta cinco años.

El organismo ha autorizado la vacuna de Pfizer para los menores de entre seis meses y cuatro años, mientras que a los niños de hasta cinco años se les inocularán dosis de Moderna.

Con este paso, prácticamente la totalidad de la población estadounidense tendrá la posibilidad de acceder a la vacuna contra el nuevo coronavirus.

Ahora las dosis podrán comenzar a distribuirse entre los estados y otras jurisdicciones que solicitaron por adelantado lotes de vacunas, aunque ahora los expertos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) debatirán sobre la conveniencia de recomendar la vacunación en niños pequeños.

Asesores de los CDC se reunirán este viernes y sábado, con lo que se espera que la presidenta del organismo, Rochelle Walensky, firme una recomendación favorable durante el fin de semana, adelantó el portal estadounidense The Hill.

Las autoridades sanitarias estadounidenses han alertado en anteriores ocasiones de que los niños pequeños también corren el riesgo de enfermar de COVID-19, pese a que este sea menor que en adultos.

Según la FDA, al menos 442 niños menores de cinco años han muerto a causa del virus desde el inicio de la pandemia, una cifra notablemente superior que la de otras muchas enfermedades prevenibles mediante vacunación.

Estados Unidos ha registrado cerca de 86 millones de contagios de coronavirus y ha sufrido el deceso de más de un millón de ciudadanos a causa del virus.

Al participar en la conferencia matutina de Palacio Nacional, el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, informó que será a partir del jueves 16 de junio cuando se habilite el registro para la vacunación contra COVID-19 a niñas y niños de entre 5 a 11 años.

El funcionario indicó que la aplicación se realizará a partir de la programación de operativos en municipios en instalaciones del sistema de salud o en macrocentros temporales, es decir, no será simultáneo en todo el país, sino que se avanzará por municipios y entidades.

Señaló que para comenzar con esta etapa de vacunación, el gobierno federal firmó el contrato para adquirir alrededor de 8 millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech.

De acuerdo con datos del Consejo Nacional de Población (Conapo) en México hay 15.4 millones de personas en este grupo de edad, las cuales están consideradas en esta última etapa. Sin embargo, indicó que aún se analiza si se aplican 8 millones de dosis iniciales o 4 esquemas completos, pues recordó que al igual que las vacunas de adultos, esta vacuna requiere de dos dosis.

El esquema de vacunación consiste en dos dosis separadas por 21 días, periodo que puede extenderse hasta más de mes y medio sin efectos adversos, y puntualizó que el principio activo de la vacuna Pfizer es el mismo que para las personas adultas, aunque la concentración disminuye porque está adaptada a menores.

De forma paralela, López-Gatell anunció que el gobierno de México se encuentra en pláticas con el de Cuba para adquirir la vacuna Abdala, que se emplearía en los menores que falten de vacuna. Se refirió a la vacuna cubana como una de las más seguras en el mundo contra COVID-19.

Así, el subsecretario recordó que desde 2020 el Plan Nacional de Vacunación priorizó a quienes tenían más riesgo de presentar un cuadro grave de COVID-19, como personas de grupos vulnerables por su edad, condiciones de salud o sociales, específicamente el personal médico, por lo que este sería el último grupo en ser considerado.

“La política en esencia se ha conservado de manera muy consistente con lo que planeamos desde el inicio. (…) Seis fases se han completado y la séptima se abre en este momento”, explicó.

Autoridades federales señalaron que México acumuló tres meses con indicadores mínimos en cuanto a la pandemia de COVID-19, lo que representa una reducción “muy marcada”.

El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, indicó que el descenso de la pandemia se refleja en el número de casos, las hospitalizaciones y las defunciones.

“Esta reducción (…) es ya muy marcada, ya tenemos cifras mínimas de actividad epidémica”, explicó López-Gatell al intervenir en la conferencia de Palacio Nacional.

López-Gatell precisó que la ocupación hospitalaria es del 4%, mientras que las defunciones por la pandemia son de cuatro diarias, en promedio, en todo el país. “Hay entidades federativas (…) que han tenido días subsecuentes sin una sola defunción por COVID-19. Estamos ya en niveles mínimos”, remarcó.

Al respecto, el presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) señaló que la reducción sostenida durante tres meses de la epidemia permitirá retomar el plan para consolidar el sistema de salud gratuito, de calidad y universal.

El objetivo, dijo, es crear un sistema de salud federalizado de primer orden con instalaciones de calidad, abasto de medicamentos, personal médico y especialistas todos los días a las 24 horas del día. Reiteró que las y los trabajadores del sector serán regularizados en sus condiciones laborales y no se reducirán salarios.

El mandatario aprovechó para exhortar a quienes no se han vacunado a que lo hagan en el Operativo ABRIL que comenzó la semana pasada en todo el país.

“Todavía es tiempo; a los que les falta una vacuna, a los que les faltan los refuerzos. Estamos en una campaña intensa de vacunación que queremos terminar a finales de este mes porque posteriormente ya vamos a tener las vacunas en centros de salud, en hospitales; ya no va a vacunarse a las personas visitándolas en sus casas, ni van a haber centros de vacunación especiales. (…) Se termina el Plan Nacional de Vacunación”, explicó.

El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell Ramírez, aclaró que México no contempla aplicar cuarta dosis de manera generalizada como parte de la política de vacunación, es decir, un segundo refuerzo del esquema primario, salvo en casos específicos como el personal de salud por su exposición al virus SARS-CoV-2 y en personas a la que se instruya mediante prescripción médica reforzar el esquema.

Fue en ese punto donde el funcionario planteó que la vacunación a niñas y niños de 5 a 11 años se realizará con la vacuna Pfizer diseñada para esas edades y, reveló que también se exploran vacunas disponibles como la cubana Abdala, para inmunizar a los menores.

“No solo es Pfizer, Cuba tiene una vacuna muy buena, la vacuna Abdala que ya la usa en su territorio, Cuba ha alcanzado cobertura arriba de 96% de toda su población, ellos incluyen niños desde los dos años de vida y podría ser una excelente opción”, dijo el subsecretario de Salud.

Sobre si el mecanismo COVAX entregará estas vacunas, dijo que no se ha puesto en oferta la vacuna específica que se necesita para 5 a 11 años, Explicó que es una vacuna de Pfizer, pero en otra formulación que la que se utiliza para los adultos, ya que es otro tipo de envasado.

Precisó que Pfizer informó al gobierno federal que podría entregar las vacunas para menores en el segundo trimestre del 2022, “obviamente después de la negociación de un contrato”, añadió

El grupo consultivo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó este viernes ampliar el uso de una dosis reducida de la vacuna de COVID-19 desarrollada por Pfizer y su socio alemán BioNTech entre niños de 5 y 11 años.

La recomendación se produce después de que el Grupo Consultivo Estratégico de Expertos (SAGE) en inmunización celebrara una reunión el miércoles pasado para evaluar la vacuna de las empresas.

La vacuna está actualmente recomendada para su uso en personas de 12 años o más. La dosis recomendada para la población más joven es de 10 microgramos en lugar de los 30 microgramos que se ofrecen a los mayores de 12 años.

“Este grupo de edad (de 5 a 11 años) se encuentra en el grupo de uso menos prioritario para la vacunación, a excepción de los niños que tienen comorbilidades”, dijo el presidente del SAGE, Alejandro Cravioto.

El panel también recomendó que las dosis de refuerzo de la vacuna de COVID-19 se administren entre 4 y 6 meses después de la finalización de la serie primaria, en grupos de alta prioridad como los adultos mayores y los trabajadores sanitarios.

Mientras la OMS recibe esta recomendación, basado en análisis que hiciera el SAGE, en México las autoridades han descartado que por el momento se pueda inmunizar a este grupo de edad, pese a las críticas que ha recibido.

Recordemos que en nuestro país se vacuna únicamente a personas de mayores de 15 años y a mayores de 12 años con alguna comorbilidad.

Apenas hace tres semanas, el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, dijo que no consideran aplicar vacunas contra el COVID-19 a niños menores de 15 años.

“Estamos vacunando (a personas) de 15 años en adelante y personas sin comorbilidad y niños de 12 a 17 años que tienen enfermedades que les aumentan el riesgo de complicaciones por COVID, es una lógica de salud pública, una lógica técnica, científica”, subrayó.

En ese momento, el encargado de la estrategia se justificada diciendo que no existe recomendación alguna por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para vacunar a esta población, y explicó que los países que están vacunando a los menores es por el exceso de vacunas que han adquirido y que están próximas a caducar.

Los estudios preliminares en laboratorios indican que dos dosis de la vacuna de Pfizer/BioNTech quizá no den protección suficiente contra la variante Ómicron del coronavirus, pero tres dosis son capaces de neutralizarlo.

Las firmas farmacéuticas, en un comunicado divulgado hoy, señalaron que un grupo de pacientes que había recibido dos dosis de la vacuna contra la COVID-19 mostraron una eficacia contra la variante Ómicron 25 veces menor que contra el virus en su variante anterior.

Eso “indica que dos dosis de la vacuna BNTA162B2 pueden no ser suficientes para proteger contra la infección con la variante ómicron”, señaló el comunicado.

Pero los datos preliminares señalan asimismo que la protección mejora con una tercera dosis, afirmó el presidente de Pfizer, Albert Bourla.

Por su parte, Ugur Sahin, presidente de BioNTech, declaró que los primeros datos indican que una tercera dosis podría ofrecer un nivel suficiente de protección contra la enfermedad en cualquier grado de gravedad causada por la variante Ómicron.

La variante Ómicron fue detectada en Sudáfrica hace diez días, y las numerosas mutaciones que presenta la hacen altamente contagiosa. Falta saber su nivel de gravedad respecto a la variante que domina de forma abrumadora la transmisión del coronavirus, la Delta.

Pfizer y BioNTech esperan tener lista de aquí a marzo una vacuna más adaptada a esta nueva alteración del virus.

Ayer, el Instituto de Investigaciones Sanitarias en frica (AHRI), un organismo sudafricano que lanzó uno de los primeros estudios sobre la resistencia de la nueva variante ante las vacunas existentes, adelantó que la variante Ómicron “escapa en parte a la inmunidad que otorga la vacuna Pfizer”.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos autorizó este viernes las dosis de refuerzo de las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna contra la COVID-19 para todos los adultos del país.

La autorización para uso de emergencia de esta tercera dosis en la población mayor de 18 años solo necesita ahora la luz verde de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) para que estén disponibles de manera general.

Hasta ahora, las autoridades sanitarias de Estados Unidos habían aprobado el uso de esta tercera dosis para las personas mayores de 65 años, así como los adultos con problemas médicos o elevado riesgo de contraer la enfermedad.

Recordemos que el panel independiente que asesora a la FDA inicialmente votó en contra de tener refuerzos disponibles para todos, exigiendo criterios más estrechos para su suministro.

En su momento, Pfizer dijo que la eficacia de la vacuna contra la enfermedad sintomática se restauró al 95.6% cuando se administró un refuerzo en el marco de una prueba en la que participaron 10,000 personas mayores de 16 años.

Para reforzar sus argumentos, la farmacéutica puso el ejemplo de Israel, que luchó contra la aparición de la variante Delta con una campaña de refuerzo a nivel nacional.

Además, esta semana las autoridades sanitarias de Reino Unido publicaron un informe sobre personas mayores de 50 años que refiere la eficacia de la vacuna después de un refuerzo aumentó más allá del nivel de protección en las dos primeras dosis en su punto máximo.

Si bien las personas que se infectan mientras están completamente vacunadas tienen muchas menos probabilidades de enfermarse lo suficiente como para ir de gravedad al hospital o morir, nuevos datos de Minnesota muestran que “las muertes entre los vacunados no son cero”.

Actualmente, son de alrededor de uno por cada 100,000 por semana, en comparación con alrededor de 14 por cada 100,000 entre los no vacunados. Las personas con mayor riesgo de morir por COVID-19 después de la vacunación son las personas de edad avanzada e inmunodeprimidas, como las personas con cáncer o trasplantes de órganos.

Las autoridades sanitarias estadounidenses recuerdan que actualmente, la gran mayoría de los casos hospitalizados y las muertes son de personas no vacunadas.

La semana pasada, el jefe de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, condenó el hecho de que los países ricos están suministrando diariamente seis veces más dosis de vacunas que las dosis primarias aplicadas en los países de bajos ingresos.

“Sería realmente lamentable si hacemos todo este arduo trabajo de vacunación y luego nos encontramos retrocediendo una vez más, debido a una variante emergente en alguna otra parte del mundo”, sentenció Gounder.

El gobierno estadounidense encargó a Pfizer 10 millones de píldoras contra el COVID-19 por 5,290 millones de dólares, un pedido supeditado a la aprobación del medicamento por las autoridades competentes, según comunicados difundidos este jueves.

Recordemos que Pfizer solicitó el martes pasado a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la autorización para el uso de emergencia de su píldora Paxlovid, que ha demostrado reducir la hospitalización o la muerte en casi un 90% entre los pacientes de alto riesgo recién infectados.

Hay que tomar en cuenta que la empresa farmacéutica comercializa ya una de las vacuna con mayor eficacia contra el virus en colaboración con el laboratorio BioNTech.

Este tratamiento antiviral que será comercializado bajo el nombre de Paxlovid, fue ensayado en personas con alto riesgo de desarrollar casos graves de COVID-19. Los antivirales actúan disminuyendo la capacidad del virus de replicarse, frenando así el avance de la enfermedad. Se trata de un complemento clave de las vacunas para protegerse del coronavirus.

“Vacunarse sigue siendo la acción más importante para protegerse y proteger a los otros y poner fin a esta pandemia”, dijo el secretario de Salud estadounidense Xavier Becerra en un comunicado. “Pero para las personas que se enferman y pueden sufrir graves consecuencias, tener píldoras que puedan tomar para evitar ingresar al hospital podría ser un salvavidas”, añadió.

El pedido de Washington prevé la entrega de los primeros tratamientos para fin de año, y en 2022. “El precio pagado por el gobierno refleja el volumen alto de tratamientos adquiridos”, destacó Prizer en su propio comunicado, en el que señala que está en conversaciones para vender su píldora con otros países.

El laboratorio estadounidense Merck también desarrolló un tratamiento antivirus, el Molnupiravir, autorizado a inicios de noviembre por el Reino Unido, el primer país en permitirlo.

Una comisión de la FDA se reunirá el próximo 30 de noviembre para pronunciarse sobre el pedido de autorización del tratamiento de Merck en Estados Unidos. Washington ya compró 3.1 millones de tratamientos a Merck.

Pfizer firmó un acuerdo de licencia voluntaria que debe permitir el acceso a su píldora anticovid más allá de los países ricos, una vez que haya sido autorizada, y luchar así más eficazmente contra una pandemia de la COVID-19.

El gigante farmacéutico estadounidense y la organización Medicines Patent Pool (MPP), creada por Unitaid, hicieron el anuncio de forma conjunta este marte.

Los fabricantes de medicamentos genéricos “que reciban sublicencias podrán ofrecer el nuevo medicamento en asociación con el ritonavir (utilizado contra el virus del sida) en 95 países, que cubren cerca del 53% de la población mundial”, precisó un portavoz de Unitaid, Hervé Verhoosen, durante un encuentro con la prensa de la ONU en Ginebra.

A principios de noviembre, Pfizer, que ya comercializa con el grupo alemán BioNTech una de las vacunas más eficaces contra el COVID indicó que su antiviral oral PF-07321332 tenía una eficacia del 89% para prevenir una hospitalización o deceso entre los adultos que presentan un riesgo elevado de desarrollar un forma grave de la enfermedad, según resultados intermedios de ensayos clínico.

Con este acuerdo, Pfizer avanza a la par que su competidor Merck, que selló un pacto similar con MPP para su propio anticovid oral, el Molnupiravir, que exhibe también una fuerte tasa de eficacia.

El acuerdo incluye a todos los países de renta baja y media-baja y de renta media-alta de África subsahariana, así como a los países de renta media-alta que han alcanzado este estatus en los últimos cinco años, detalló Verhoosen.

Pfizer no recibirá regalías por las ventas en los países de bajos ingresos y renunciará a sus regalías por las ventas en todos los países cubiertos por el acuerdo mientras el COVID-19 siga siendo considerado como una emergencia de salud pública de interés internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Burrone señaló que por el momento se desconoce el precio del tratamiento. Según Médicos Sin Fronteras será de unos 700 dólares en los países ricos, similar al del Molnuvipar, y el costo se adaptará para los otros países. MSF se mostró “desalentado” por el acuerdo, que excluye a Argentina, Brasil, China, Malasia y Tailandia, que tienen importantes capacidades de fabricación de genéricos.

Molnupiravir, el tratamiento de Pfizer, que se comercializará como Paxlovid, debe administrarse en un plazo de 3 a 5 días desde la aparición de los síntomas. Los tratamientos de Merck y Pfizer, que también tendrían pocos efectos secundarios, prevén diez dosis durante cinco días.

El laboratorio Pfizer anunció este viernes que un ensayo clínico sobre su pastilla anticovid mostró una alta efectividad.

Se trata de la segunda píldora anticovid después de la de Merck, que en realidad es un medicamento contra la gripe renombrado para combatir el coronavirus. La de Pfizer se creó específicamente para luchar contra el COVID.

El medicamento, llamado Paxlovid, logró bajar en 89% el riesgo de hospitalización y muerte entre los pacientes adultos con COVID-19 con alto riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad, dijo Pfizer.

Los resultados de este ensayo clínico intermedio son tan buenos que el laboratorio estadounidense dijo que dejará de hacer pruebas y enviará los datos a la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) lo antes posible, como parte de su “presentación continua” para obtener la autorización de uso de emergencia.

“Estos datos sugieren que nuestro candidato antiviral oral, si es aprobado o autorizado por las autoridades reguladoras, tiene el potencial de salvar la vida de los pacientes, reducir la gravedad de las infecciones por COVID-19 y eliminar hasta nueve de cada 10 hospitalizaciones”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.

Pfizer comenzó a desarrollar su medicamento anticovid en marzo de 2020, el primero diseñado específicamente contra el coronavirus. Se conoce como un “inhibidor de proteasa” y ha demostrado en pruebas de laboratorio que bloquea la maquinaria de replicación del virus.

Si funciona, es probable que solo sea eficaz en las primeras etapas de la infección, pues para cuando el COVID progresa a una enfermedad grave, el virus deja de replicarse en gran medida y los pacientes sufren una respuesta inmunitaria más activa.

El Reino Unido, uno de los países más afectados por la pandemia, se convirtió ayer en el primer país en aprobar una píldora anticovid, al dar luz verde al uso del medicamento antiviral de Merck, llamado Molnupiravir, para tratar a pacientes que sufren de coronavirus leve a moderado.

“Este es un día histórico para nuestro país, ya que el Reino Unido es ahora el primer país del mundo en aprobar un antiviral contra el COVID-19 que se puede tomar en casa”, dijo Sajid Javid, ministro de Salud, en un comunicado. “Cambiará la situación de los más vulnerables y de los inmunodeprimidos, que podrán recibir pronto el revolucionario tratamiento”, añadió.

Recordemos que el Molnupiravir se desarrolló inicialmente como un inhibidor de la influenza y el virus sincitial respiratorio (otras dos importantes infecciones respiratorias agudas) por un equipo de la Universidad Emory en Atlanta, Georgia.