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La farmacéutica estadounidense Gilead Sciences dijo este miércoles que su fármaco experimental Remdesivir alivió los síntomas de pacientes de Covid-19 cuando se utilizó en etapas más tempranas de la hospitalización, en comparación con quienes fueron tratados con el medicamento en etapas posteriores.

Las noticias sobre los estudios del fármaco en humanos han tenido fuerte repercusión en los mercados en las últimas semanas impulsando las acciones estadounidenses.

Gilead proporcionó información sobre dos ensayos clínicos en curso. La compañía dijo que un estudio realizado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAIS) cumplió con su objetivo principal de ayudar a los pacientes con Covid-19.

Los resultados de ese ensayo han sido muy esperados porque compara cómo les fue a los pacientes que recibieron Remdesivir y a los pacientes que no lo recibieron. Gilead también proporcionó datos sobre un estudio que realizó en docenas de centros médicos, que no compara el uso de Remdesivir con un placebo.

En el estudio de la biofarmacéutica, el 62% de los pacientes tratados anticipadamente fueron dados de alta de los hospitales, en comparación con el 49% de contagiados que recibieron el fármaco más adelante en la fase de la enfermedad, dijo la compañía.

El ensayo clínico incluyó a 397 pacientes para evaluar la seguridad y eficacia de regímenes de dosis de cinco y diez días de Remdesivir en personas hospitalizadas con síntomas severos del Covid-19.

“El estudio demuestra el potencial de algunos pacientes para ser tratados con un régimen de cinco días, lo que podría ampliar significativamente la cantidad de pacientes que podrían ser tratados con nuestro suministro actual de remdesivir”, dijo Merdad Parsey, directora médica de Gilead Sciences.

Recordemos que un borrador del resumen del estudio publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) la semana pasada dijo que Remdesivir no logró mejorar la condición de los pacientes ni reducir la presencia del patógeno en el torrente sanguíneo.

En respuesta, la compañía dijo que los hallazgos no fueron concluyentes porque el estudio se terminó antes de tiempo. Las acciones de Gilead cayeron un 4.3% ese día.

El interés en el fármaco de Gilead es especialmente elevado porque en la actualidad no existen tratamientos autorizados ni vacunas para el Covid-19, y los médicos están desesperados por cualquier terapia que pueda alterar el curso de la enfermedad.

Sin embargo, un estudio publicado hoy por la revista médica The Lancet, contradice las afirmaciones de la farmacéutica.

“El tratamiento con Remdesivir no acelera la curación ni reduce la mortalidad relacionada con Covid-19 respecto a un placebo”, según este estudio realizado en China.

“No es el resultado que esperábamos, pero hay que tener en mente que solo pudimos contar con 237 pacientes de un objetivo de 453, puesto que la epidemia ya estaba bajo control en Wuhan”, dijo el doctor Bin Cao, principal responsable del estudio, en un comunicado de The Lancet.

Cao estima que deberían llevarse a cabo otros estudios para determinar si un tratamiento más precoz con Remdesivir, a dosis más altas o asociado a otros antivirales o anticuerpos neutralizantes podría ser más eficaz en pacientes aquejados de formas graves de Covid-19.

La farmacéutica Gilead Sciences informó sobre el primer estudio clínico de su medicamento Remdesivir en pacientes graves con Covid-19.

Lamentó que el informe del estudio se publicara de manera ‘prematura’ en el sitio web de la Organización Mundial de la Salud (OMS). “Esta información ha sido removida desde entonces, ya que los investigadores del estudio no dieron permiso para la publicación de los resultados”.

Dicho informe, al cual accedió el diario británico Financial Times, indicaba que el antiviral fracasó como tratamiento para combatir el nuevo coronavirus.

El ensayo clínico mostró que el Remdesivir no mejoró la condición de los pacientes ni redujo la presencia del patógeno en el torrente sanguíneo; además, se alertó de efectos secundarios significativos en la salud de algunos pacientes.

En respuesta, la firma indicó que el estudio se terminó antes de tiempo debido a la baja inclusión de pacientes y, como resultado, tenía poco poder para permitir conclusiones estadísticamente significativas. Añadió que ante dicha situación, los resultados del estudio no son concluyentes, aunque las tendencias en los datos sugieren un potencial beneficio del Remdesivir, particularmente entre los pacientes tratados de manera temprana con la enfermedad.

“Remdesivir es un producto en investigación no aprobado, y su seguridad y eficacia para el tratamiento de COVID-19 aún no se conocen”, reconoció la farmacéutica.

Adelantó que actualmente hay varios estudios en fase 3 que buscan proporcionar los datos adicionales necesarios para determinar el potencial de Remdesivir como tratamiento para el COVID-19, los cuales ayudarán a informar a quién tratar, cuándo tratar y cuánto tiempo tratar con el medicamento.

La farmacéutica confió en compartir los resultados a finales de abril.

“Apreciamos el trabajo realizado por los investigadores en China y los esfuerzos continuos de nuestros colegas y socios en todo el mundo para ayudar a informar nuestro entendimiento del potencial de Remdesivir como tratamiento para esta devastadora enfermedad”, dijo Gilead Sciences.

Un hospital de Chicago, Estados Unidos, inició pruebas médicas en pacientes con Covid-19 con el fármaco Remdesivir, de la farmacéutica Gilead, el cual se indicó, ha dado resultados positivos.

Los reportes médicos divulgados señalan que el antiviral ha ayudado a una pronta recuperación de los síntomas respiratorios y febriles que causa el nuevo coronavirus.

Según reporte de Stat News, el Remdesivir ha sido uno de los medicamentos que pruebas de laboratorio han identificado como capaz de combatir el SARS-CoV-2; los resultados que se tienen hasta ahora sugieren que podría convertirse en el primer tratamiento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos contra la enfermedad.

La Universidad de Medicina de Chicago, quien ha realizado los estudios, aplicó el medicamento en 125 personas con Covid-19. De esas personas, 113 presentaban una situación médica grave, sin embargo al administrarles Remdesivir diariamente, la mayoría de los pacientes se recuperaron y fueron incluso dados de alta en un lapso no mayo a una semana.

Del grupo muestra, solo dos personas perdieron la vida a causa del virus.

Luego de que se difundiera el contenido del reporte, la firma (Gilead) se ha limitado a decir que esperan que los resultados de la efectividad del medicamento se puedan confirmar a la brevedad.

Recordemos que el presidente Donald Trump habló sobre el uso de Remdesivir; dijo que parecía “tener un muy buen resultado” en contra del virus.

Según Gilead, sus estudios contra el Covid-19 incluyeN a 2,400 pacientes en 152 centros hospitalarios de todo el mundo.