Tag

pfizer

Browsing

Johnson & Johnson (J&J) se acercó a otros fabricantes de vacunas contra el COVID-19 para unirse en un esfuerzo por estudiar los riesgos de coágulos de sangre, reportó este viernes el diario estadounidense The Wall Street Journal.

AstraZeneca, que había sido afectada durante semanas por preocupaciones similares sobre la coagulación, aceptó, mientras que Pfizer y Moderna declinaron, diciendo que sus vacunas parecían seguras, según el informe.

Recordemos que las agencias federales de salud de Estados Unidos recomendaron el martes pasado suspender el uso de la vacuna de J&J por al menos unos días después de que seis mujeres menores de 50 años desarrollaran coágulos de sangre poco comunes tras vacunarse. Se habló de un séptimo caso aunque no hubo mayor información.

La semana pasada, los reguladores europeos dijeron que estaban estudiando coágulos de sangre raros en cuatro receptores de la inyección de J&J en Estados Unidos, después de lo cual, según el informe de WSJ, la compañía comenzó a comunicarse con otros fabricantes de vacunas.

Pfizer y Moderna rechazaron la invitación porque no vieron la necesidad de duplicar los esfuerzos de agencias y empresas que ya estaban buscando casos de coágulos sanguíneos e investigando la causa, reporta WSJ.

Quienes recibieron las vacunas Pfizer y Moderna no informaron el evento adverso específico, dijeron las compañías.

En más sobre las vacunas contra el COVID-19, este viernes se informó que la fórmula de la china Sinovac registró una efectividad del 67% para prevenir la infección del virus, según un estudio con datos del mundo real realizado por las autoridades chilenas.

El análisis basado en 10.5 millones de personas pertenecientes al sistema público de salud, entre el 2 de febrero y el 1 de abril, midió el efecto de la vacuna luego de 14 días de aplicada la segunda dosis requerida.

“Son resultados que son bastante seguros en el sentido de que probablemente en relación al tamaño del estudio que estamos realizando nos están dando resultados que son confiables”, dijo Rafael Araos, encargado del estudio del Ministerio de Salud.

Además, la vacuna mostró una efectividad de 85% para prevenir el ingreso a hospitalización, un 89% para requerir una cama de cuidados intensivos y de un 80% prevenir muertes por la enfermedad.

La efectividad es la protección que entrega una vacuna en condiciones de la vida real, en contraste con la eficacia que es lo que se evalúa en los estudios clínicos. “Dos semanas después de la primera dosis vemos un efecto que es significativamente menor que el de la segunda dosis pero también va en la dirección positiva”, dijo Araos.

El fin de semana, las autoridades chilenas ya habían salido a defender el uso de la vacuna de Sinovac en medio de dudas sobre su eficacia.

El consejero delegado de la farmacéutica Pfizer, Albert Bourla, aseguró este jueves que “probablemente” sea necesaria una tercera dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 dentro de los 12 meses después de haber sido completamente vacunado, para que la inmunización sea completa, además de refuerzos cada año.

“Una hipótesis probable es que se necesite una tercera dosis, entre los seis y los 12 meses, y a partir de ahí habrá que volver a vacunar cada año, pero todo eso tiene que confirmarse”, dijo el director general de Pfizer, Albert Bourla, en declaraciones hechas a la cadena CNBC.

El ejecutivo también indicó que estas dosis serán una herramienta importante para luchar contra las variantes de la COVID que han demostrado ser más contagiosas.

Hasta el momento, se desconoce durante cuánto tiempo protegen las vacunas contra la COVID-19, dado el corto recorrido de este producto.

Pfizer informó recientemente que su vacuna tenía más de un 91% de efectividad contra el virus y más de un 95% contra los síntomas severos de la enfermedad y que esta protección se mantenía al menos durante seis meses después de haber recibido la primera dosis.

Asimismo, las personas que reciben la vacuna contra la COVID-19 de Moderna, cuya composición es similar a la de Pfizer, siguen mostrando altos niveles de anticuerpos seis meses después de la segunda dosis, según un estudio publicado en la revista científica The New England Journal of Medicine a principios de mes.

El estudio divulgado por Pfizer mostró que su vacuna parece funcionar de manera similar contra la variante del virus mayoritaria en Sudáfrica, uno de los países donde se probó el producto.

La farmacéutica Pfizer anunció el 26 de febrero que estudiaría la posibilidad de inyectar una tercera dosis a las personas vacunadas para intentar reforzar la protección ante las variantes más agresivas del coronavirus.

Bourla aseguró entonces que con esta tercera dosis se podría reforzar la respuesta de los anticuerpos entre 10 y 20 veces y subrayó que al igual que la gente se vacuna anualmente contra la gripe, lo tendrá que hacer contra la COVID-19 para estar protegido.

Este nuevo estudio se dirige a dos grupos de edad, las personas de entre 65 y 85 años y las comprendidas entre 18 y 55 y serán elegidas del grupo que ya participó en los primeros ensayos llevados a cabo por la farmacéutica Pfizer en cooperación con BioNTech.

La madrugada de este lunes 12 de abril, México recibió 487 mil 500 dosis de vacunas envasadas contra COVID-19 producidas por la farmacéutica Pfizer-BioNTech, informó el gobierno federal.

El nuevo embarque arribó al Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México (AICM), en el vuelo CVG MEX 952, procedente de Alemania, con una escala en el aeropuerto de Cincinnati, Estados Unidos de América.

Así, México ha recibido 15 millones 525 mil 550 dosis de vacunas envasadas de las farmacéuticas: Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Sinovac, Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, que produce Sputnik V: así como CanSino Biologics.

Asimismo, en nuestro país, el laboratorio Drugmex ha envasado un millón 375 mil 300 dosis de la vacuna CanSino Biologics, lo que hace un total de 16 millones 900 mil 850 dosis.

Las autoridades federales precisó que hasta hoy se han recibido 31 embarques, mediante 45 vuelos, con vacunas contra el COVID-19.

Adicional, han llegado a nuestro país cuatro embarques en granel con sustancia activa para su proceso final, envasado y etiquetado, para 12 millones de dosis; de ellas, se ha concluido la manufactura de un millón 375 mil 300 unidades.

En más del tema de vacunas, la asociación Gavi Vaccine Alliance informó que cerca de 14.1 millones de dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer fueron destinadas a 47 países y economías para entrega en el segundo trimestre de este año.

Entre los países que recibirán la vacuna aparecen: Brasil, Colombia, Filipinas, Sudáfrica, Ucrania y México. Estos países recibirán las vacunas entre abril y Junio, según Gavi, que lidera el programa COVAX junto a la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otros socios.

Recordemos que el programa COVAX ofrece ayuda a los países de bajos ingresos, en particular, para permitirles vacunar a trabajadores sanitarios y personas de alto riesgo, incluso si sus gobiernos no han logrado conseguir vacunas de los fabricantes.

Las farmacéuticas Pfizer informó este jueves de que su vacuna contra el COVID-19 sigue siendo altamente efectiva durante al menos seis meses después de administrarse la segunda dosis, además de que funciona contra la variante sudafricana del virus.

Las conclusiones proceden de un seguimiento de los voluntarios que participaron en los ensayos de la vacuna, que hasta ahora sigue sin mostrar problemas importantes de seguridad, según indicó la farmacéutica junto a su socio BioNTech.

“Es un paso importante confirmar la alta eficacia y los buenos datos de seguridad hasta ahora, sobre todo en el seguimiento a más largo plazo”, señaló el jefe ejecutivo de la alemana BioNTech, Ugur Sahin.

Según las empresas, la vacuna ha mostrado una efectividad del 91.3 % contra la COVID-19 hasta seis meses después de administrarse la segunda dosis y una efectividad del 100 % a la hora de prevenir casos severos, según los definen los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC).

La efectividad contra enfermedad severa es del 95.3% si se usa la definición de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA), que es diferente.

En el estudio se han tenido en cuenta los datos de más de 46,000 voluntarios que participaron en los ensayos clínicos. Entre ellos se han registrado 927 casos confirmados de COVID-19, con 850 de ellos en el grupo que recibió un placebo y 77 entre quienes recibieron la vacuna.

Del total de infectados, 32 desarrollaron una enfermedad grave, según la definición de los CDC, todos ellos en el grupo del placebo.

El estudio mostró además que la vacuna parece funcionar de manera similar contra la variante del virus detectada en Sudáfrica, donde esa cepa es mayoritaria y donde mostró una efectividad del 100%, aunque en un grupo más pequeño, con sólo 800 participantes.

“La alta eficacia de la vacuna observada durante hasta seis meses después de una segunda dosis y contra la variante prevalente en Sudáfrica ofrece más confianza en la efectividad general de nuestra vacuna”, apuntó el consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla.

El canciller Marcelo Ebrard informó este martes que el gobierno federal adquirió un total de 22 millones adicionales de vacunas de las farmacéuticas chinas Sinovac y Sinopharm.

La negociación con China implica duplicar el contrato existente por 10 millones de dosis de Sinovac y adquirir por primera vez 12 millones de Sinopharm, que aún debe aprobar la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), detalló Ebrard.

“Como resultado de una gestión que encabezó el señor Presidente de la República personalmente, recibimos ya la confirmación que tendremos una ampliación de hasta 22 millones de dosis entre esta fecha y el mes de julio”, anunció el canciller.

Ante el rezago en las entregas principalmente de la farmacéutica Pfizer, el presidente López Obrador extendió las negociaciones a países como China y Rusia.

“Desde aquí mandarle nuestra gratitud y un saludo muy afectuoso al embajador Zhu Qingqiao que se ha encargado de darle seguimiento al diálogo que tuvo con el presidente cuando el presidente estaba convaleciendo del Covid”, añadió Ebrard.

El titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) aseguró que las dosis extras que se lograron comprar es una gran noticia porque permite ampliar el ritmo de vacunación en el país, que dijo, al presidente le preocupa mucho que avance.

Las vacunas Sinovac y Sinopharm tienen una eficacia reportada de 79%, aunque de 100% para prevenir muertes y hospitalizaciones.

Sinopharm ha sido autorizada en 15 países, incluyendo Argentina, China, Emiratos Árabes Unidos, Hungría y Perú, según el canciller.

Durante la conferencia de prensa matutina, se informó que este martes se recibió un nuevo cargamento de vacunas de Pfizer-BioNTech, con 600,600 dosis. El lote arribó en cuatro vuelos provenientes de Bruselas, Bélgica; llegó a los aeropuertos de Guadalajara, Monterrey, Querétaro y la Ciudad de México.

En Guadalajara se entregaron 108 mil 225 dosis; en Monterrey 72 mil 150 dosis; en Querétaro 144 mil 300 dosis, mientras que en la Ciudad de México fueron entregadas 275 mil 925 vacunas. Se informó que la próxima semana se recibirá otro cargamento de 667,875.

Nuestro país ha precomprado 34.4 millones de dosis de Pfizer, 79.4 millones de la británica AstraZeneca, 35 millones de la china CanSino, 24 de la rusa Sputnik V, y 51.4 millones de la plataforma Covax de la Organización Mundial de la Salud (OMS), además de las de Sinovac y Sinopharm.

Esta mañana, arribó a nuestro país el noveno embarque de vacunas contra el COVID-19 de la farmacéutica Pfizer/BioNTech, el cual constó de un total de 852 mil 150 dosis.

El lote arribó en cuatro aviones provenientes de Bruselas, Bélgica. A las 8:48 horas llegó el vuelo GDL 925 con 156 mil dosis al Aeropuerto Internacional de Guadalajara “Miguel Hidalgo y Costilla”, mientras que el vuelo CVG MTY 920 aterrizó en punto de las 8:50 horas en el Aeropuerto Internacional de Monterrey “General Mariano Escobedo”; con 106 mil 275 dosis.

En tanto, el vuelo CVG MEX 952 aterrizó a las 9:30 horas en el Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México (AICM) “Benito Juárez”; con 381 mil 225 dosis. Este sería el vuelo que se esperaba arribara a la capital mientras estaba en vivo la conferencia matutina del presidente López Obrador.

Un cuarto vuelo, el QRO 925 aterrizó a las 11:20 horas en el Aeropuerto Intercontinental de Querétaro, con 208 mil 650 dosis.

Las autoridades sanitarias precisaron que al día de hoy se han recibido hasta hoy cuatro millones 691 mil 775 dosis de vacunas producidas por cuatro farmacéuticas: Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Sinovac y el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya.

Adicional, han llegado a nuestro país tres embarques con la sustancia activa para el proceso final, envasado y etiquetado de otras vacunas: de AstraZeneca, con un total de 7 millones posibles dosis, y de CanSinoBio con un total de sustancia para 2 millones de dosis.

“Es para nosotros importante comentar con ustedes, que con este cargamento que llega estamos recibiendo a nivel nacional 4 millones 691 mil 775 vacunas para continuar con la Campaña Nacional de Vacunación contra el Covid-19”, dijo el director general de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), Pedro Zenteno Santaella.

Al recordar que el pasado 29 de enero se adoptaron medidas para exigir que las exportaciones de vacunas estén sujetas a una autorización por parte de los Estados miembros, la Comisión Europea indicó este martes que dicho mecanismo de transparencia y autorización no busca bloquear exportaciones, sino garantizar una distribución justa y equitativa de las vacunas contra la COVID-19.

Detalló que la información solicitada para las exportaciones se utilizará para determinar si la solicitud respeta el principio de que los retrasos en la producción se comparten de forma equitativa entre la Unión Europea y los destinos de exportación.

“Estas obligaciones se dirigen estrictamente a los fabricantes de vacunas y son aplicables hasta finales de marzo de 2021. Además, serán proporcionales y no frenarán el comercio de vacunas entre la Unión Europea y terceros países”, señaló la Comisión en un comunicado.

Enfatizó que por regla general, las autorizaciones de exportación deben concederse siempre que se respeten los principios establecidos, teniendo en cuenta las especificidades de cada Acuerdo de Adquisición Anticipada (AAA), incluidos los celebrados con terceros países, que son debidamente tenidos en cuenta.

La Comisión aseguró que hasta la fecha se han autorizado todas las solicitudes de exportación realizadas a terceros países, y subrayó que ayer 8 de febrero, autoridades de la Unión Europea autorizaron un envío de vacunas contra la COVID-19 a México; de acuerdo a lo informado por el gobierno de México y por la farmacéutica Pfizer, se trata del cargamento de 491,400 dosis que llegarán la próxima semana.

Y pese a que el gobierno y el laboratorio indicaron que con este envío se retomarían las recepciones semanales de vacunas, la Comisión precisó que “esta es la única solicitud de envío hacia México recibida hasta el momento”. Adelantó que en el futuro se seguirá trabajando para procesar de forma rápida las solicitudes de autorización.

La Unión Europea dijo que ha excluido del mecanismo de autorizaciones a los suministros de vacunas para ayuda humanitaria o aquellos realizados a través del Mecanismos COVAX, UNICEF o PAHO con destino a cualquier país que participe en dicho Mecanismo; recordó que la Unión Europea y sus Estados miembros son el principal contribuyente del Mecanismo COVAX. 

La precisión que hiciera la Comisión Europa, llega luego de que esta mañana el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, mencionara que las vacunas se atrasaron debido, en gran parte, a las  regulaciones establecidas por la Unión Europea, lo cual dijo, que restó el margen de maniobra de Pfizer por lo que no se pudo adelantar la recepción del cargamento a esta semana.

Sin embargo, en la misma conferencia, el canciller Marcelo Ebrard dijo que dichas regulaciones no estaban afectando los envíos a México.

“Hace un momento el doctor López-Gatell a lo de la Unión Europea. Bueno, quiero agradecer lo siguiente: la Unión Europea sí tomó medidas que tienen que ver con transparencia en la exportación, pero no está afectando a México. Hablamos, por indicaciones del señor presidente, a Josep Borrell, el ministro de Exteriores, y nos dijo que no se va a afectar a México en esa disposición”, explicó Ebrard Casaubón.

El gobierno federal dio a conocer esta mañana que México comenzará a recibir dosis de la vacuna de Pfizer la próxima semana, esto luego de que la farmacéutica reanudara el envío del fármaco desde su planta de Bélgica, tras la suspensión que hizo por trabajos en la misma.

“Ya nos ha confirmado Pfizer también ayer en una carta dirigida al presidente (Andrés Manuel López Obrador) que llegarán las vacunas próximamente, 491,400, llegarán el 15 de febrero”, informó el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell.

López-Gatell dijo que el retraso en el envío de suministro, interrumpido el 19 de enero, se debió a la renovación de la planta de Pfizer en Bélgica y al mecanismo de control de exportaciones que la Unión Europea (UE) activó en enero.

“Existen regulaciones nuevas establecidas el 29 de enero en la Unión Europea que restan el margen de maniobra de Pfizer. No se pudo adelantar la recepción al 8 o 10 de febrero”, indicó esta mañana el funcionario al intervenir en la conferencia del presidente en Palacio Nacional.

Por su parte el canciller Marcelo Ebrard compartió en redes sociales la carta que la presidenta y directora general de Pfizer México, María Constanza Losada, envió al presidente para informarle sobre la reanudación de llegadas de vacunas, así como para “reiterar su apoyo para la implementación exitosa del Plan Nacional de Vacunación”. En la carta se hace mención de las 491,400 dosis que llegarán al país la próxima semana.

Sin embargo, la cifra no coincide con lo expuesto por Ebrard Casaubón el pasado 19 de enero, en la conferencia presidencial, cuando presentó un calendario sobre la recepción de las vacunas.

En ese calendario, se informó que la semana del 14 de febrero, la farmacéutica enviaría a nuestro país cerca de 782 mil dosis, al igual que la semana del 22 de este mes, esto con el fin de reponer las que se dejaron de recibir las tres semanas que no hubo envío.

“Lo que va a cambiar o lo que cambió es la distribución en el tiempo. Entonces, teníamos una distribución programada para febrero, este periodo donde no hay color azul, antes sí teníamos de Pfizer, pero se mueven hacia estos dos, que son de 781 mil y lo demás continúa como estaba previsto el mes de marzo; es decir, hay un cambio en la última de enero y en las dos primeras de febrero. En este periodo no vamos a tener Pfizer, pero a partir del día 15 tendremos más de las previstas, más de las previstas, hasta 781 mil 950 y después lo que ya teníamos programado; de manera que al terminar marzo estaremos en cinco millones 44 mil 650, eso significa un número de vacunados de dos millones 522 mil 325”, declaró en la mañera el canciller.

Con la cifra presentada esta mañana por las autoridades, y que se indica en la carta que Pfizer envió al presidente, se confirma que no hubo la reposición de dosis como lo aseguró el gobierno federal.

El secretario de Relaciones Exteriores también informó de la llegada entre febrero y marzo de 8 millones de dosis de CanSino, que se envasarán en el estado de Querétaro, en el centro del país, esto luego de que reciba la autorización por parte de la Cofepris.

También reiteró para los próximos dos meses el arribo de 1.6 millones de vacunas vía el mecanismo COVAX y un adicional de 2 millones del Serum Institute of India (SII), que serán de AstraZeneca.

Y aunque dijo que ya está firmado el contrato con Rusia, el canciller comentó que aún no hay una fecha definida para la entrega de las dosis de la vacuna Sputnik V.

El lunes en la mañanera el presidente López Obrador declaró que la ONU le estaba haciendo caso a su sugerencia de evitar el acaparamiento de países ricos y dar vacunas a los países más pobres y que por ello Pfizer había anunciado un retraso en su suministro a países europeos y a México. Dijo que México, como país solidario, va a dejar que estas vacunas de Pfizer que no se entreguen ahora sean entregadas a países más pobres. Agregó que el país tiene convenios con otras farmacéuticas y que por ello no era un problema recibir menos vacunas de Pfizer.

Busqué entrevistar para mi podcast Broojula a un ex Subsecretario de Salud para preguntarle por esta versión del presidente y me comentó que habláramos de las vacunas y de otros temas sobre la pandemia, de lo que yo quisiera, pero que de la versión de que el freno del suministro de Pfizer se debía a la sugerencia de AMLO a la ONU prefería ni opinar porque eso era un cuento del presidente sacado de la manga.

La razón del retraso de Pfizer se debe a una reconfiguración de su planta en Puurs, Bélgica, para poder aumentar su capacidad de producción a 2 mil millones de dosis al año. Pero el presidente expresó, convencido, su propia versión en su conferencia desde Palacio Nacional. Tan convencido como lo hemos escuchado decir otras mentiras.

Desde abril López Obrador viene diciendo que la pandemia está domada. El 9 de junio del año pasado declaró que “México está dando un ejemplo en el mundo porque logramos aplanar esta curva y evitar que se saturaran los hospitales sin medidas coercitivas, sin el uso de la fuerza”. Ese día murieron en México 596 personas a causa de la COVID19. Ayer murieron 1,584 personas. Domada la pandemia no está, ni en México, ni en el mundo.

Pero hay casos mucho más exitosos que otros. Por ejemplo, en Vietnam se han contagiado en total, en todos estos meses, 1,539 personas y han muerto 35; en Corea del Sur se han contagiado 73 mil 115 personas y han muerto 1,283; en Australia se han contagiado 28 mil 731 personas y han muerto 909 personas. Si esas cifras las ponderamos por cada 100 mil habitantes, en Vietnam han muerto .04 personas; en Corea del Sur 2.48 y en Australia 3.64.

¿Cómo va México? Aquí, con datos oficiales que sabemos que muestran un subregistro, se han contagiado un millón 649 mil 502 personas; han muerto 141 mil 248 y por cada 100 mil habitantes han muerto 111.93.

¿Cómo puede decir el presidente que la pandemia está domada? En Vietnam, Corea del Sur y Australia, el buen manejo de la pandemia ha permitido que estos tres países no estén desesperados apostándole a la vacuna como solución nacional. Por el contrario en estos tres países, por ejemplo, el control sobre la pandemia permite que hoy la vacuna sea una elección y no una necesidad.

El Ministro de Salud de Corea del Sur declaró en diciembre que ellos, al haber controlado los contagios de COVID19, no están con prisa de empezar la vacunación. Prefieren tomarse su tiempo para descartar cualquier riesgo u efecto secundario de la inoculación y por ello estiman comenzar a hacerlo hasta otoño de este año.

El Ministro de Salud de Australia, Greg Hunt, declaró que el trabajo que está haciendo Gran Bretaña va a dar información y lecciones importantes respecto a la distribución y eficacia de las vacunas. En el país planean esperar y ver e iniciar la vacunación hasta marzo.

Haber manejado bien la pandemia desde el principio les da a estos países la oportunidad de no tomar medidas desesperadas y aceleradas. En México, en donde el presidente miente cuando dice que domamos la pandemia, la historia es otra.

Ante el escenario que atraviesa México, prefiero creer que el presidente se cree sus propias mentiras. La alternativa sería aun más desoladora.

Columna completa en El Universal

El consejero delegado de la farmacéutica Pfizer, Albert Bourla, dijo este miércoles que la vacuna contra la Covid-19 que han desarrollado junto con BioNTech ha mostrado una alta eficacia frente a las nuevas variantes del virus en los experimentos hechos hasta ahora, aunque enfatizó que deben analizarse resultados clínicos para tener certeza.

“Hemos hecho varios experimentos ‘in vitro’ y parece que hay una eficacia muy, muy alta de la vacuna de Pfizer/BioNTech frente a las dos nuevas variantes, tanto la del Reino Unido como la de Sudáfrica”, dijo Bourla en una conferencia organizada por el Partido Popular Europeo (PPE).

Esta es “una indicación muy clara, pero tenemos que medir también resultados clínicos para estar seguros. Pero, en mi opinión, creo que los resultados serán muy positivos”, añadió.

Bourla explicó que ahora mismo la farmacéutica está analizando si, además de proteger frente a la Covid-19, su vacuna evita la transferencia del virus, algo sobre lo que aún no hay resultados concluyentes. En animales, dijo, se ha detectado una “protección significativa” en cuanto a la transferencia del virus y, si bien aún no se ha probado en humanos, Pfizer tiene “datos alentadores” y podría saber más en este sentido el próximo mes.

El consejero delegado de la farmacéutica estadounidense dijo que están centrando sus esfuerzos en mejorar su capacidad de producir la vacuna en todo el mundo y confían en “aumentar drásticamente” la producción.

“Esperamos ser capaces de entregar este año 2,000 millones de dosis, frente a los 1,300 millones que teníamos antes, y los esfuerzos no paran”, dijo Bourla, quien los contratiempos a que es la primera vez que se produce esta vacuna y se está haciendo en cantidades extraordinarias.

Una trabajadora del sector salud de Alaska, Estados Unidos, sufrió una fuerte reacción alérgica después de haber recibido ayer la vacuna de Pfizer contra el Covid-19 y tuvo que ser hospitalizado, explicaron este miércoles fuentes familiarizadas con lo sucedido a los diarios The Washington Post y The New York Times.

La trabajadora sanitaria, cuya identidad se desconoce, no había sufrido anteriormente reacciones alérgicas a ningún medicamento, aunque no se sabe si tenía otro tipo de alergias, dijo una persona con conocimiento del tema a The New York Times.

Después de haber recibido la vacuna el martes, la persona afectada se encontraba hoy, miércoles. aún en el hospital en condición estable, de acuerdo con The Washington Post.

Lo sucedido recuerda a otros dos casos similares que se registraron en Reino Unido, donde dos personas con historial de alergias severas sufrieron una reacción negativa a la vacuna desarrollada por Pfizer y su socio alemán BioNtech.

Al respecto, la agencia que regula los fármacos en Reino Unido emitió una advertencia para pedir que no se vacunen todas aquellas personas que en el pasado hayan experimentado reacciones alérgicas graves a fármacos, algunos alimentos u otra vacuna.

Sin embargo, en Estados Unidos, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) sí permiten que se vacunen las personas con alergias severas, pero les piden que se queden bajo supervisión médica 30 minutos después de recibir la inyección para poder verificar cualquier efecto adverso.

En una rueda de prensa, autoridades de Alaska informaron esta tarde que la trabajadora del sector sanitario presenta una anafilaxis, tal como sucedió como los dos empleados médicos del Reino Unido.

Todos ellos sufrieron una reacción anafiláctica, cuyos síntomas pueden incluir erupción cutánea, náuseas, vómitos y dificultad para respirar y que, de no tratarse de inmediato, generalmente con epinefrina, puede provocar pérdida de conocimiento y hasta la muerte.

En la rueda de prensa, el doctor Lindy Jones, que atendió a la mujer afectada, detalló que la reacción alérgica empezó unos 10 minutos después de que se le pusiera la inyección.

La paciente comenzó a desarrollar una sarpullido rojo y fue trasladada a la sala de emergencias del hospital regional Bartlett, de la ciudad de June, donde había acudido a inmunizarse dentro de la campaña de vacunación contra el Covid-19.

Una vez en urgencias, la mujer presentó dificultades para respirar, el sarpullido se le extendió por el rostro y el torso, y su ritmo cardíaco se aceleró, de manera que los médicos decidieron tratarla con epinefrina y otros medicamentos. Finalmente, determinaron que se trataba de una reacción anafiláctica y la dejaron ingresada en observación en la unidad de cuidados intensivos, aunque ya está casi recuperada.

“Durante todo ese tiempo, aún estaba entusiasmada por haberse puesto la vacuna y por los beneficios que le daría en el futuro”, dijo Jones con una sonrisa durante la rueda de prensa.

Luego de haber recibido los primeros lotes durante el fin de semana, hospitales en Estados Unidos comenzaron este lunes a aplicar la vacuna contra el Covid-19, en un histórico intento por frenar la enfermedad que ha matado a casi 300,000 personas en el país.

“Se siente que la caballería llega al rescate”, indicó Robert C. Garrett, director general de Hackensack Meridian Health, en momentos en que la mayor empresa de salud de Nueva Jersey esperaba la llegada del medicamento.

La vacuna, elaborada en conjunto por la estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech, es la primera en ser aprobada por el la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) y será usada en la mayor campaña de vacunación en la historia del país.

Otros países han aprobado la vacuna también, como por ejemplo Gran Bretaña que empezó a vacunar a su población la semana pasada.

En Estados Unidos, los primeros en ser vacunados serán personal médico y residentes de albergues de ancianos.

“Esto es como estar casi al final de un maratón: uno está exhausto pero a la vez sabe que se acerca el final”, comentó el doctor Chris Dale, de Swedish Health Services en Seattle.

Las primeras de las 3 millones de dosis empezaron el domingo a ser transportadas por camión o avión desde la fábrica de Pfizer en Kalamazoo, Michigan. Todas son cuidadosamente empacadas en hielo seco a fin de garantizar que permanezcan en temperaturas bajas para que no pierdan su efectividad.

Una trabajadora de la salud de Nueva York se convirtió en la primera persona en ser vacunada contra el nuevo coronavirus en una ceremonia pública en Estados Unidos.

“La primera vacuna fue administrada. ¡Felicitaciones Estados Unidos! Felicidades a todo el MUNDO!”, celebró el presidente Donald Trump a través de un mensaje en su red social.

Sandra Lindsay, una enfermera de una unidad de cuidados intensivos del Hospital Judío de Long Island recibió la inyección a las 09:30 hora local, en una ceremonia televisada en vivo.

Lindsay describió la experiencia como la de cualquier otra vacuna. “Me siento bien y me siento aliviada”, afirmó. “Espero que esto marque el comienzo del fin de un periodo muy doloroso en la historia de nuestro país.

La enfermera quiso destacar a la opinión pública que la vacuna es “segura”. “Estamos en una pandemia así que todos tenemos que poner de nuestra parte”, agregó.

El gobernador de Nueva York, Andrew Cuomo, que participó virtualmente a la ceremonia, le dijo a Lindsay que esperaba que la vacuna le diera a ella y a otros trabajadores una sensación de mayor “seguridad”.

“El proceso de que la vacuna llegue a una masa crítica va a tardar meses. Entonces, esta es la luz al final del túnel, pero es un túnel largo”, indicó el gobernador, que reiteró el mensaje de que la población debe continuar respetando las medidas de distanciamiento social.

Un comité independiente de expertos estadounidenses se reunió este jueves para evaluar si se debe conceder la aprobación de emergencia para la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer-BioNTech, y así permitir que Estados Unidos comience con la vacunación masiva.

El comité, convocado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), celebrará una votación no vinculante al final del día, y después de eso la institución reguladora determinará si se debe emitir la autorización.

Los argumentos a favor parecen ser abrumadores: la vacuna ya obtuvo luz verde en Reino Unido y Canadá y los resultados completos de un enorme ensayo clínico se publicaron este jueves en The New England Journal of Medicine, la revista médica más reconocida de Estados Unidos.

La publicación científica estima en un editorial que los resultados confirman un “triunfo” del inmunizante, que presenta 95% de efectividad sin problemas serios de seguridad. “Los resultados del ensayo son lo suficientemente impresionantes como para sostenerse ante cualquier análisis”, indica el editorial.

No obstante, se espera que las dos docenas de miembros con derecho a voto del Comité Consultivo sobre Vacunas y Productos Biológicos (VRBPAC) discutan detenidamente algunas interrogantes sobre la vacuna.

Esto incluye debates sobre si las personas que recibieron placebo durante el ensayo deberían ser vacunadas, lo que llevaría a cuestionar la necesidad de datos más controlados y el pago a los voluntarios.

Si el panel vota a favor, como se espera, la aprobación de la FDA podría llegar en cualquier momento. “Podríamos tener una autorización de emergencia en pocos días y estar administrando dosis de vacunas a nuestros (habitantes) más vulnerables la próxima semana”, dijo el miércoles el secretario de Salud, Alex Azar.

Recordemos que en un ensayo con casi 44,000 personas, hubo dos muertes en el grupo que recibió la vacuna y cuatro en el de placebo, sin evidencia de que se relacionaran con el BNT162b2, el nombre técnico de la sustancia; los efectos secundarios más comunes fueron reacciones en el lugar de la inyección, fatiga y dolor de cabeza.

Aunque ayer, Reino Unido informó que dos trabajadores de la salud desarrollaron importantes reacciones alérgicas a la vacuna, luego que el país lanzó su campaña masiva de vacunación el martes.

Si el panel de Estados Unidos votara a favor de la vacuna, seguramente recomendaría que las personas con predisposición a las reacciones alérgicas pospongan la vacunación por ahora. Y, de acuerdo con la FDA, hubo cuatro personas en el grupo que recibió la vacuna que desarrollaron la parálisis de Bell, una condición de parálisis facial que suele ser temporal. Ninguna de las personas en el grupo del placebo desarrolló este padecimiento.

La FDA ha sido reconocida por su diligencia y transparencia, lo que ha ayudado a restaurar su reputación, que se vio afectada al principio de la pandemia por la percepción de que el presidente Donald Trump se había apoyado en ella para emitir autorizaciones apuradas y cuestionables. Esto incluye a la hidroxicloroquina como tratamiento del Covid-19, que posteriormente fue revocado.

La autoridad sanitaria de Canadá aprobó este miércoles la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia alemana BioNTech, abriendo la vía para el inicio de la inmunización en todo el país.

Canadá es el tercer país en el mundo, después de Reino Unido y Bahréin, en otorgar luz verde a la fórmula de Pfizer y BioNTech.

La primera autorización de una vacuna contra el virus en el país norteamericano ocurre luego de que Canadá emitió una orden de acelerar el procedimiento nacional de revisión sanitaria, de manera similar al sistema implementado por la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA).

“La aprobación de la vacuna está respaldada en evidencia de que es segura, efectiva y de buena calidad”, dijo el regulador de salud Health Canada en un comunicado. Inicialmente, fue autorizada para su uso en personas de 16 años o más.

La noticia se produce un día antes de que un grupo de consejeros externos de la FDA revise y emita su recomendación a la agencia estadounidense sobre la eventual autorización de la vacuna de Pfizer.

Dicho grupo de expertos, denominado Comité Asesor de Productos Biológicos de la FDA, tendrá que determinar si la vacuna de Pfizer recibe la aprobación de emergencia para su distribución y, justo una semana después, el 17 de diciembre, tendrá que decidir lo mismo sobre el suero de la farmacéutica Moderna.

Antes del encuentro del jueves, la FDA ha considerado que la vacuna de Pfizer “es muy eficaz” para prevenir el Covid-19 y que no existen problemas de seguridad que impidan que se le conceda una autorización de uso de emergencia.

En ese sentido, el gobierno ultima los preparativos para la distribución de la vacuna y planea entregar por todo el país 3 millones de dosis en las 48 horas después de la aprobación de emergencia.

El general Gustave Perna, encargado de la operación logística de distribución, dijo en una rueda de prensa telefónica este miércoles que repartirán primero 3 millones de dosis de la vacuna de Pfizer, y 21 días después facilitarán una segunda tanda.

El responsable militar de la Operación Warp Speed (más rápido que la luz) aseguró que entre 24 y 48 horas todo el país debería tener acceso simultáneo a la vacuna de Pfizer.

El personal sanitario, de emergencias, así como las residencias de ancianos, serán los primeros en recibir las primeras dosis para progresivamente ampliar a la población general la campaña de vacunación. Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que hay unas 21 millones de personas que trabajan como personal médico y unos 100 millones de adultos con antecedentes médicos de alto riesgo.

Ayer, ciudadanos británicos se convirtieron en los primeros en el mundo en recibir dosis de una fórmula contra el Covid-19.

Responsables del servicio de sanidad pública británico advirtieron este miércoles de que las personas con un historial de reacciones alérgicas significativas no deberían recibir de momento la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por Pfizer/BioNTech.

La advertencia se produjo después de que dos trabajadores del Servicio Nacional de Salud (NHS) británico, que estuvieron entre los primeros en recibir la vacuna el martes, sufrieran reacciones alérgicas y necesitaran tratamiento.

El director médico del NHS en Inglaterra, Stephen Powis, explicó que ambas personas, que tenían un historial de alergias, se estaban recuperando correctamente.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), organismo independiente británico que la semana pasada se convirtió en el primero del mundo en autorizar esta vacuna, ha aconsejado ahora que “las personas con un historial significativo de reacciones alérgicas no la reciban” como precaución, añadió.

Las reacciones alérgicas “significativas” incluyen medicamentos, alimentos o vacunas, según la MHRA.

El martes, miles de habitantes del Reino Unido se convirtieron en los primeros del mundo occidental en recibir una vacuna contra el Covid-19, cuando el NHS comenzó la mayor campaña de vacunación desde su creación en 1948.

La vacuna de Pfizer/BioNTech se administra en dos dosis, con 21 días de diferencia.Las personas mayores de 80 años, sus cuidadores y el personal sanitario son los primeros designados para ser vacunados.

El país ha recibido unas 800,000 dosis de la vacuna en el primer lote de un pedido total de 40 millones que debe ir llegando en los próximos meses.

El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo el martes que entendía la inquietud internacional por la velocidad con la que las compañías farmacéuticas han producido vacunas contra el coronavirus. Pero insistió en que se respetaron todos los protocolos de seguridad.

Pfizer afirmó que el MHRA les había informado de las reacciones alérgicas, pero que durante los ensayos clínicos de fase 3 en más de 40,000 personas, la vacuna fue “generalmente bien tolerada, sin que se hayan registrado problemas de seguridad graves”.

El gobierno federal presentó esta mañana el plan de vacunación, el cual indica que al menos el 75% de la población mayor de 16 años podría estar vacunada contra la Covid-19 para marzo de 2022.

“Si todo marcha como se ha planteado y como lo hemos venido platicando con Pfizer, tanto en el ámbito de lo regulatorio como en el ámbito operativo del Programa Nacional de Vacunación, tendremos las vacunas en los penúltimos o los últimos días de la tercera semana de diciembre y en cuanto llegue empezará a utilizarse”, afirmó el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell.

El funcionario indicó que el hecho de que el país y el mundo tenga la vacuna contra el coronavirus “permite tener nuevos horizontes de esperanza”, aunque por sí sola no acabará con la pandemia.

López-Gatell estima que 24 horas después de que la vacuna de Pfizer sea aprobada por la agencia regulatoria en Estados Unidos se tendrá la autorización sanitaria en México, la cual será otorgada por la Cofepris.

Detalló que el gobierno federal calcula que en la tercera semana de diciembre se empiece a vacunar al primer grupo de prioridad con un total de 125,000 mexicanos. Las vacunas se aplicarán en su mayoría en la Ciudad de México, principal foco de la pandemia, en Coahuila, otro de los estados con alto números de contagios, y en otros dos centros de aplicación, aunque todavía se estudia su ubicación.

La logística de distribución estará a cargo de las Fuerzas Armadas y en esta primera etapa solo recibirá estas vacunas el personal de salud de la primera línea de combate contra la Covid-19.

El plan de vacunación contempla un total de cinco etapas, y las cuatro primeras podrían estar completadas en junio del próximo año. En una primera fase, que irá de diciembre de 2020 a febrero de 2021, se vacunará al personal de salud de primera línea de control de la Covid-19.

En la segunda fase, que irá de febrero a abril de 2021, se contempla al personal de salud restante y a las personas de 60 y más años, mientras que de abril a mayo, se vacunará a personas entre los 50 y 59 años.

Entre mayo y junio del próximo año se hará lo propio con el grupo de 40 a 49 años y en la última etapa, de junio de 2021 a marzo de 2022, se estaría vacunando al resto de la población.

Para la vacunación también se tendrán en cuenta las comorbilidades y enfermedades. “Hay algunas razones biológicas, como la edad, como la presencia de enfermedades crónicas: diabetes, hipertensión, obesidad, tabaquismo, inmunodeficiencias y varias otras que hemos estado comentado desde el inicio de la pandemia”, puntualizó.

López-Gatell reconoció que uno de los mayores retos para la vacunación será la ultracongelación que requiere que la vacuna de Pfizer, que necesita estar a -70 grados centígrados, aunque aseguró que “los retos están para vencerse” por lo que contarán con cajas de congelación avanzada.

Aunque López-Gatell subrayó que el proceso será largo, el plan de vacunación y los logros conseguidos hasta el momento son vistos como un gran avance por parte del Ejecutivo. El secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, señaló que, con su integración al mecanismo COVAX, la plataforma de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para garantizar el acceso equitativo a vacunas contra la Covid para todos los países, México tendrá vacunas garantizadas.

Además resaltó que México tiene convenios con AstraZeneca, Pfizer y CanSino. “Hoy, con el plan que nos acaban de presentar, estamos en vísperas de que esto sea una realidad. Misión cumplida”, indicó el canciller.

Por su parte el presidente Andrés Manuel López Obrador (AMLO) aseguró que la vacuna se va a aplicar de manera universal. “Es un derecho de todos los mexicanos, va a ser gratuita. Se va a priorizar a médicos y enfermeras, los que están atendiendo enfermos COVID y a las personas mayores. (…) Es para todo el país, hasta las comunidades más apartadas”.